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スミフェロン注 :: 医療 Wiki

illness:スミフェロン注
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  • インターフェロン アルファ　（NAMALWA）（Interferon alfa）
    • 作用と効果
      • スミフェロン注バイアル300万IUの場合
      • スミフェロン注DS300万IUの場合
      • スミフェロン注DS600万IUの場合
    • 用法・用量
    • 副作用
      • 重大な副作用
      • その他の副作用
    • ジェネリック医薬品

インターフェロン アルファ　（NAMALWA）（Interferon alfa） anchor.png[1]

天然型 インターフェロン-α製剤

  • スミフェロン注DS　（製薬会社：大日本住友製薬株式会社）
    • 薬価
      DS300万IU300万国際単位／筒　6670.00円（2020年4月1日以降）
      DS600万IU600万国際単位／筒　12654.00円（2020年4月1日以降） 
      薬価の改定が更新されていない場合はご注意ください。
  • スミフェロン注バイアル　（製薬会社：大日本住友製薬株式会社）
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作用と効果 anchor.png[2]

B型肝炎[3]ウイルス、C型肝炎[4]ウイルスに抗ウイルス作用を示し、肝機能を改善します。また、免疫力を高め、腫瘍細胞の増殖抑制と腫瘍細胞障害性を高めます。通常、B型慢性活動性肝炎、C型慢性肝炎、C型代償性肝硬変、腎癌[5]、多発性骨髄腫[6]、ヘアリー細胞白血病[7]、慢性骨髄性白血病[7]の治療に用いられます。

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スミフェロン注バイアル300万IUの場合 anchor.png[8]

  • 腎癌[5]、多発性骨髄腫[6]、ヘアリー細胞白血病[7]
  • 慢性骨髄性白血病[7]
  • HBe抗原陽性でかつDNAポリメラーゼ陽性のB型慢性活動性肝炎のウイルス血症の改善
  • C型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善（血中HCV RNA量が高い場合を除く）
  • C型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善（セログループ1の血中HCV RNA量が高い場合を除く）
  • 亜急性硬化性全脳炎[9]におけるイノシン　プラノベクスとの併用による臨床症状の進展抑制
  • HTLV-I脊髄症（HAM）
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スミフェロン注DS300万IUの場合 anchor.png[10]

  • 腎癌[5]、多発性骨髄腫[6]、ヘアリー細胞白血病[7]
  • 慢性骨髄性白血病[7]
  • HBe抗原陽性でかつDNAポリメラーゼ陽性のB型慢性活動性肝炎のウイルス血症の改善
  • C型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善（血中HCV RNA量が高い場合を除く）
  • C型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善（セログループ1の血中HCV RNA量が高い場合を除く）
  • HTLV-I脊髄症（HAM）
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スミフェロン注DS600万IUの場合 anchor.png[11]

  • 腎癌[5]、多発性骨髄腫[6]、ヘアリー細胞白血病[7]
  • 慢性骨髄性白血病[7]
  • HBe抗原陽性でかつDNAポリメラーゼ陽性のB型慢性活動性肝炎のウイルス血症の改善
  • C型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善（血中HCV RNA量が高い場合を除く）
  • C型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善（セログループ1の血中HCV RNA量が高い場合を除く）
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用法・用量 anchor.png[12]

  • 腎癌[5]、多発性骨髄腫[6]、ヘアリー細胞白血病[7]、慢性骨髄性白血病[7]
    通常、成人には1日1回300万〜600万単位を皮下又は筋肉内に投与する。なお、年齢、症状により適宜増減又は隔日投与する。
    〔全製剤共通〕
  • HBe抗原陽性でかつDNAポリメラーゼ陽性のB型慢性活動性肝炎のウイルス血症の改善
    通常、成人には1日1回300万〜600万単位を皮下又は筋肉内に投与する。
    〔全製剤共通〕
  • C型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善（血中HCV RNA量が高い場合を除く）
    使用にあたっては、HCV RNAが陽性であることを確認したうえで行う。通常、成人には1日1回300万〜900万単位を連日又は週3回皮下又は筋肉内に投与する。
    〔全製剤共通〕
  • C型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善（セログループ1の血中HCV RNA量が高い場合を除く）
    使用にあたっては、HCV RNAが陽性であることを確認したうえで行う。
    通常、成人は1日1回600万単位で投与を開始し、投与後2週間までは連日、その後1日1回300万〜600万単位を週3回皮下又は筋肉内に投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
    〔全製剤共通〕
  • 亜急性硬化性全脳炎[9]におけるイノシン プラノベクスとの併用による臨床症状の進展抑制
    イノシン プラノベクスと併用し、通常、1日1回100万〜300万単位を週1〜3回髄腔内（脳室内を含む）に投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。
    〔スミフェロン注バイアル300万IU〕
  • HTLV-I脊髄症（HAM）
    通常、成人には1日1回300万単位を皮下又は筋肉内に投与する。
    〔スミフェロン注バイアル300万IU・注DS300万IU〕
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副作用 anchor.png[13]

主な副作用は、発熱、全身倦怠感等・食欲不振などのインフルエンザ様症状、脱毛、白血球減少、血小板減少などが報告されています。

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重大な副作用 anchor.png[14]

  • 間質性肺炎[15]
    発熱、から咳、呼吸困難、胸部X線異常　等
  • 抑うつ、自殺企図、躁状態、攻撃的行動
    不眠、不安、焦燥、興奮、攻撃性、易刺激性等があらわれた場合がある。
  • 糖尿病[16]（1型及び2型）
    口渇、多飲、多尿
    糖尿病[16]が増悪又は発症することがあり、昏睡に至ることがある。
  • 自己免疫現象によると思われる症状・徴候
    甲状腺機能異常、潰瘍性大腸炎[17]、関節リウマチ[18]、1型糖尿病[16]、多発性筋炎、溶血性貧血[19]、肝炎、SLE、重症筋無力症[20]の増悪又は発症　等
    発汗、食欲不振、貧血[19]症状
  • 重篤な肝障害
    全身倦怠感、食欲不振、吐き気
    黄疸や著しいトランスアミナーゼの上昇を伴う肝障害があらわれる場合がある。
  • 急性腎不全、ネフローゼ症候群[21]等の重篤な腎障害
  • 溶血性尿毒症症候群[22]
    血小板減少、溶血性貧血[19]、腎不全を主徴とする溶血性尿毒症症候群[22]があらわれることがある。
  • 汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少、貧血[19]、赤芽球癆
  • 敗血症[23]、肺炎[24]等の重篤な感染症
  • ショック
    血圧低下、胸部圧迫感、吐気、チアノーゼ等の症状があらわれる場合がある。
  • 狭心症[25]、心筋梗塞[26]、心筋症、心不全、完全房室ブロック、心室頻拍
  • 消化管出血（下血、血便等）、消化性潰瘍、虚血性大腸炎
  • 脳出血
  • 脳梗塞
  • 錯乱、痙攣、幻覚・妄想、意識障害、興奮、見当識障害[27]、失神、せん妄、認知症様症状（特に高齢者）
  • 四肢の筋力低下、顔面神経麻痺、末梢神経障害
  • 網膜症
    網膜出血や糖尿病[16]網膜症が増悪する場合がある。また、視力低下、視野中の暗点が出現する場合がある。
  • 難聴
  • 皮膚潰瘍、皮膚壊死
  • 無菌性髄膜炎[28]［亜急性硬化性全脳炎[9]患者に対して髄腔内（脳室内を含む）投与した場合］
    発熱、頭痛、悪心・嘔吐、意識混濁、髄液細胞増多、髄液蛋白量増加等が重度で遷延することがある。
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その他の副作用 anchor.png[29]

副作用5％以上0.1～5％未満0.1％未満頻度不明
血液及びリンパ系障害顆粒球減少、血小板減少赤血球減少、ヘモグロビン減少、貧血[19]、好酸球増多、白血球増多リンパ節症、リンパ球減少、白血球分画[30]異常出血傾向
肝臓-AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、γ-GTP[31]、LDHの上昇黄疸、ビリルビンの上昇-
腎臓-蛋白尿、BUN・クレアチニン[32]上昇、血尿、排尿困難尿量減少、多尿、頻尿-
膵臓---急性膵炎
精神系頭痛不眠、眠気、焦燥、めまい、知覚異常、冷感集中力障害、健忘、錐体外路症状（振戦、歩行障害等）、不安、神経症、脳波異常、構語障害-
神経系・筋-四肢のしびれ、筋肉痛、背部痛、関節痛、腰痛、脱力感、肩こり、こわばり感、CK(CPK)の上昇神経痛-
眼網膜出血、軟性白斑等の網膜の微小循環障害眼痛、充血視神経炎、眼球乾燥、視野狭窄、複視網膜静脈血栓症
循環器　心臓-胸痛、顔面潮紅、心電図異常(洞性頻脈、期外収縮、心房細動等の不整脈[33]、STの低下等)等の心筋障害、四肢・顔面浮腫、動悸頻脈、血圧上昇、血圧下降徐脈、末梢性虚血
呼吸器咳嗽、呼吸困難喀痰増多、喘息血痰
消化器食欲不振悪心・嘔吐、下痢、腹痛、口内炎、味覚異常、便秘、口渇、舌炎消化不良、腹部膨満感、イレウス、口唇炎、味覚低下、胃炎-
皮膚・皮下組織系脱毛湿疹、紅斑、皮膚炎、ヘルペス乾癬、爪疾患、紫斑、ざ瘡光線過敏症
過敏症-発疹、蕁麻疹、そう痒--
全身発熱、全身倦怠感、インフルエンザ様症状悪寒・戦慄--
投与部位（筋肉内・皮下）-疼痛発赤、硬結、皮膚潰瘍蜂窩織炎
投与部位（髄腔内・脳室内）髄液細胞増多、髄液蛋白量の増加又は減少髄液中組織球の出現--
その他-体重減少、疲労、血清総蛋白量の増加又は減少、鼻出血、歯肉出血、アフタ性口内炎、咽頭炎、疼痛、尿糖[34]陽性、耳鳴、感染症、カリウム・カルシウム・ナトリウム等の電解質[35]異常、コレステロール値の異常、尿酸値上昇、血糖[36]値上昇嗄声、多汗、口腔内出血、不正出血、月経異常、腹水、インポテンス、トリグリセライド値の上昇、血清アミラーゼ[37]上昇、各種自己抗体の陽性化、グロブリン上昇、CRP上昇サルコイドーシス[38]、移植後の拒絶反応又は移植片対宿主反応
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ジェネリック医薬品[39] anchor.png[40]

  • 　（製薬会社：）
Last-modified: 2020-10-29 (木) 12:47:55 (JST) (1275d) by kondo
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