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カルフィルゾミブ製剤 anchor.png

抗悪性腫瘍剤 プロテアソーム阻害剤

  • カイプロリス点滴静注用 (製薬会社:小野薬品工業株式会社)
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作用と効果 anchor.png

再発又は難治性の多発性骨髄腫

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用法・用量 anchor.png

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レナリドミド及びデキサメタゾン併用の場合 anchor.png

通常、成人には1日1回、本剤を1、2、8、9、15及び16日目に点滴静注し、12日間休薬する。この28日間を1サイクルとし、12サイクルまで投与を繰り返す。13サイクル以降は、1日1回、1、2、15及び16日目に本剤を点滴静注し、12日間休薬する。本剤の投与量はカルフィルゾミブとして、1サイクル目の1及び2日目のみ20mg/m2(体表面積)、それ以降は27mg/m2(体表面積)とし、10分かけて点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。

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デキサメタゾン併用の場合 anchor.png

通常、成人には1日1回、本剤を1、2、8、9、15及び16日目に点滴静注し、12日間休薬する。この28日間を1サイクルとし、投与を繰り返す。本剤の投与量はカルフィルゾミブとして、1サイクル目の1及び2日目のみ20mg/m2(体表面積)、それ以降は56mg/m2(体表面積)とし、30分かけて点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。

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生活上の注意 anchor.png

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副作用 anchor.png

主な副作用は、好中球減少、貧血、血小板減少、疲労、下痢、筋痙縮、不眠症、気道感染、低カリウム血症、高血糖及び無力症

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重大な副作用 anchor.png

  • 心障害
    うっ血性心不全、QT間隔延長、心筋梗塞、心嚢液貯留、心膜炎等の心障害があらわれることがある。
  • 間質性肺疾患
    間質性肺疾患(間質性肺炎、肺臓炎、急性呼吸窮迫症候群、急性呼吸不全等)があらわれることがある。
  • 肝不全、肝機能障害
    肝不全、AST(GOT)、ALT(GPT)、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがある。
  • 急性腎不全
  • 腫瘍崩壊症候群
    腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、血清中電解質濃度及び腎機能検査を行う。
  • 骨髄抑制
    好中球減少、貧血、血小板減少、白血球減少、リンパ球減少、発熱性好中球減少等の骨髄抑制があらわれることがある。
  • Infusion reaction
    発熱、悪寒、関節痛、筋痛、顔面潮紅、顔面浮腫、嘔吐、脱力、息切れ、低血圧、失神、胸部絞扼感、狭心症等を含むInfusion reactionがあらわれることがある。
  • 可逆性後白質脳症症候群、脳症
    痙攣、頭痛、意識障害、錯乱、視覚障害等
  • 出血
    頭蓋内出血、胃腸出血等の出血があらわれることがある。
  • 感染症
    肺炎敗血症等の重篤な感染症があらわれることがある。
  • 消化管穿孔
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その他の副作用 anchor.png

副作用5%以上1~5%未満1%未満頻度不明
血液及びリンパ系障害--白血球増加、好中球増加、リンパ球増加、骨髄球数増加、好酸球増加、単球増加、単球減少、溶血、リンパ節痛、播種性血管内凝固、FDP増加-
肝胆道系--急性胆嚢炎、胆汁うっ滞-
腎臓--腎機能障害、頻尿、高窒素血症、慢性腎臓病、排尿困難、血尿、尿失禁、蛋白尿、BUN減少、血中クレアチニン減少-
生殖系及び乳房--骨盤痛、勃起不全、血中テストステロン減少-
精神・神経系末梢性ニューロパチー、不眠症、頭痛浮動性めまい、振戦、味覚異常、不安、錯感覚、感覚鈍麻、記憶障害、傾眠、睡眠障害、多発ニューロパチー、激越、錯乱状態、易刺激性、気分変化、落ち着きのなさ、うつ病片頭痛、嗜眠、譫妄、平衡障害、脳血管発作、無嗅覚、反射消失、灼熱感、馬尾症候群、注意力障害、体位性めまい、異常感覚、筋緊張亢進、神経痛、不全対麻痺、精神運動亢進、失神、認知障害、下肢静止不能症候群、中毒性ニューロパチー、言語障害、感情障害、失見当識、転導性、多幸気分、リビドー亢進、躁病、神経過敏、人格変化、異常行動、精神障害-
-霧視、白内障、視力障害眼乾燥、失明、眼刺激、眼瞼浮腫、眼窩浮腫、緑内障、角膜炎、流涙増加、夜盲、視神経乳頭浮腫、網膜剥離、視力低下、硝子体浮遊物、眼圧上昇、眼瞼炎-
-回転性めまい耳鳴、難聴-
循環器 心臓-動悸、頻脈心房細動、徐脈、大動脈弁石灰化、心室性不整脈、心室性期外収縮、上室性期外収縮、心房粗動-
血管-ほてり、低血圧、潮紅、静脈炎リンパ浮腫、血管痛、静脈瘤、血管脆弱化、蒼白、充血、血腫-
呼吸器呼吸困難咳嗽、発声障害、口腔咽頭痛、しゃっくり胸水、慢性閉塞性肺疾患、喀血、低酸素症、鼻閉、胸膜障害、頻呼吸、咽喉絞扼感、喘息、気道の炎症、気道潰瘍、鼻漏-
消化器嘔吐、悪心、下痢、便秘腹痛、腹部膨満、腹部不快感、胃炎、消化不良、口内炎胃食道逆流性疾患、胃腸障害、歯痛、便習慣変化、変色便、おくび、唾液腺腫大、放屁、食道炎、血便排泄、嚥下障害、胃腸毒性、消化管運動障害、心窩部不快感、膵炎、大腸炎、口の錯感覚、痔核、口唇乾燥、口唇腫脹、口内乾燥、口腔障害、歯肉腫脹、変色歯、呼気臭-
皮膚・皮下組織系-発疹、紅斑、そう痒症、多汗症、斑状丘疹状皮疹皮膚炎、日光角化症、急性熱性好中球性皮膚症、脱毛症、多毛症、間擦疹、寝汗、冷汗、ざ瘡、脂肪織炎、手掌・足底発赤知覚不全症候群、全身性皮疹、皮膚変色、皮膚剥脱、皮膚乾燥、顔面腫脹、蕁麻疹、紫斑、爪の障害、紅色症、毛髪成長異常-
免疫系--薬物過敏症、低γグロブリン血症、サイトカイン放出症候群、免疫不全症-
代謝及び栄養食欲減退、高血糖、低カリウム血症糖尿病、低マグネシウム血症、低カルシウム血症、高尿酸血症、体液貯留、低リン酸血症食欲亢進、高カリウム血症、高カルシウム血症、血中コレステロール増加、高脂血症、高リン酸塩血症、低アルブミン血症、高ナトリウム血症、低ナトリウム血症、低血糖症、アシドーシス、電解質失調、脱水、痛風、低蛋白血症、テタニー、血中リン増加、血中リン減少、血中クロール増加、血中重炭酸塩減少、血液量増加症-
内分泌-クッシング様症状副腎機能不全、アジソン病、甲状腺障害、ステロイド離脱症候群アミラーゼ増加
筋骨格系及び結合組織障害筋痙縮、筋力低下四肢痛、関節痛、筋肉痛、骨痛、ミオパチー背部痛、筋骨格痛、筋骨格系胸痛、筋骨格不快感、筋萎縮症、骨粗鬆症、関節炎、鼡径部痛、関節滲出液、関節腫脹、頚部痛、変形性関節症、骨壊死、肩回旋筋腱板症候群、腱障害、筋骨格硬直、四肢不快感-
全身疲労、無力症、末梢性浮腫、発熱倦怠感、悪寒、粘膜の炎症、浮腫、顔面浮腫、末梢腫脹、注射部位疼痛、胸痛疼痛、注射部位反応、注入部位血管外漏出、注入部位硬結、注入部位腫脹、注入部位炎症、注入部位小水疱、胸部不快感、異常感、びくびく感、歩行障害、インフルエンザ様疾患、全身健康状態低下、早期満腹、全身性浮腫、圧痛、温度変化不耐症、硬結、不快感、薬物不耐性、腫脹、溢出、潰瘍多臓器不全
その他-体重増加、体重減少、LDH増加挫傷、大腿骨骨折、寛骨臼骨折、急性骨髄性白血病、結腸腺癌、基底細胞癌、骨髄異形成症候群、良性副甲状腺腫瘍、扁平上皮癌、膵新生物、皮膚血管腫、CRP増加、血中CK(CPK)増加-
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