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ヤーボイ点滴静注液 :: 医療 Wiki

illness:ヤーボイ点滴静注液
ページ内コンテンツ
  • イピリムマブ（遺伝子組換え）（Ipilimumab　Genetical Recombination）
    • 作用と効果
    • 用法・用量
    • 生活上の注意
    • 副作用
      • 重大な副作用
      • その他の副作用

イピリムマブ（遺伝子組換え）（Ipilimumab　Genetical Recombination） anchor.png[1]

抗悪性腫瘍剤　ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体

  • ヤーボイ点滴静注液　（製薬会社：製造販売元　ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社／プロモーション提携　小野薬品工業株式会社）
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作用と効果 anchor.png[2]

ヒト型抗ヒトCTLA-4（細胞障害性Tリンパ球[3]抗原-4）モノクローナル抗体製剤で、免疫細胞であるT細胞のCTLA-4受容体と結合し、腫瘍抗原特異的なT細胞の増殖や活性化、細胞障害活性を増強することにより、腫瘍の増殖を抑えます。

また、制御性T細胞（Treg）の機能を低下させ、腫瘍組織でのTregの数を減少させることにより腫瘍免疫反応を亢進させ、腫瘍の増殖を抑えます。
通常、根治切除不能な悪性黒色腫[4]の治療に用いられます。

  • 根治切除不能な悪性黒色腫[4]
  • 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
  • がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌
  • 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌[5]
  • 切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫[6]
  • 根治切除不能な進行・再発の食道癌[7]
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用法・用量 anchor.png[8]

  • 根治切除不能な悪性黒色腫[4]
    通常，成人にはイピリムマブ（遺伝子組換え）として1回3mg/kg（体重）を3週間間隔で4回点滴静注する。なお，他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合は，ニボルマブ（遺伝子組換え）と併用すること。
  • 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌，がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌
    ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用において，通常，成人にはイピリムマブ（遺伝子組換え）として1回1mg/kg（体重）を3週間間隔で4回点滴静注する。
  • 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌[5]
    他の抗悪性腫瘍剤との併用において，通常，成人にはイピリムマブ（遺伝子組換え）として1回1mg/kg（体重）を6週間間隔で点滴静注する。
  • 切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫[6]，根治切除不能な進行・再発の食道癌[7]
    ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用において，通常，成人にはイピリムマブ（遺伝子組換え）として1回1mg/kg（体重）を6週間間隔で点滴静注する。
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生活上の注意 anchor.png[9]

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副作用 anchor.png[10]

主な副作用として、発疹、発熱、かゆみ、食欲減退、下痢などが報告されています。

  • 単独投与
    主な副作用は、発疹、発熱、AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、そう痒症、、食欲減退、下痢、疲労、悪心、嘔吐
  • ニボルマブ（遺伝子組換え）併用投与
    主な副作用は、発疹、下痢、発熱、高リパーゼ[11]血症、AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、、そう痒症、食欲減退、甲状腺機能低下症[12]、倦怠感、肝機能異常、嘔吐、低ナトリウム血症、高アミラーゼ[13]血症、γ-GTP[14]上昇、便秘、疲労、関節痛、頭痛、ALP上昇、斑状丘疹状皮疹、悪心、口内炎、大腸炎、呼吸困難、頭痛、甲状腺機能亢進症[15]
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重大な副作用 anchor.png[16]

  • 大腸炎、消化管穿孔、重度の下痢
    下痢、腹痛、血便
  • 肝不全、肝機能障害
    肝不全、ALT（GPT）上昇、AST（GOT）上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。
    全身倦怠感、食欲不振、黄疸
  • 重度の皮膚障害
    中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、薬剤性過敏症症候群　等の重度の皮膚障害があらわれることがある。
    発疹、皮膚のかゆみ、痛み
  • 腎障害
    腎不全　等の腎障害があらわれることがある。
  • 間質性肺疾患
    間質性肺疾患、急性呼吸窮迫症候群、肺臓炎　等があらわれることがある。
  • 筋炎
    筋力低下、筋肉痛、CK（CPK）上昇　等
  • インフュージョン・リアクション
    寒気、めまい、呼吸困難
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その他の副作用 anchor.png[19] 

単独投与
副作用5％以上-1％未満頻度不明
血液及びリンパ系障害--貧血[20]溶血性貧血[20]，リンパ球減少症，好中球減少症，血小板減少症，好酸球増加症
肝臓--ALP上昇，血中ビリルビン上昇肝炎，肝腫大，黄疸，γ-GTP[14]上昇
腎臓---糸球体腎炎，腎尿細管性アシドーシス[21]，血中クレアチニン[22]上昇
泌尿器---無月経
精神系---錯乱状態，精神状態変化，うつ病[23]，リビドー減退
神経系--頭痛，味覚異常末梢性ニューロパチー，末梢性感覚ニューロパチー，浮動性めまい，嗜眠，失神，構語障害，脳浮腫，脳神経障害，運動失調，振戦，ミオクローヌス，重症筋無力症[24]様症状，髄膜炎[25]
眼--霧視，ブドウ膜炎眼痛，硝子体出血，視力低下，虹彩炎，結膜炎，眼の異物感，フォークト・小柳・原田症候群
血管--潮紅，低血圧，ほてり血管炎，血管障害，末梢性虚血，起立性低血圧，不整脈[26]，心房細動
呼吸器--咳嗽，呼吸困難呼吸不全，肺浸潤，肺水腫，アレルギー性鼻炎
消化器悪心，嘔吐，腹痛-腹部不快感，下腹部痛，便秘，放屁胃腸出血，胃食道逆流性疾患，食道炎，腹膜炎，胃腸炎，憩室炎，膵炎，腸炎，胃潰瘍，大腸潰瘍，イレウス，リパーゼ[11]上昇，血中アミラーゼ[13]上昇
皮膚・皮下組織系そう痒症，発疹-そう痒性皮疹，全身性皮疹，斑状丘疹状皮疹，紅斑，全身性そう痒症，尋常性白斑[27]，脱毛症，寝汗皮膚炎，湿疹，蕁麻疹，皮膚剥脱，皮膚乾燥，白血球破砕性血管炎，毛髪変色
代謝及び栄養食欲減退-脱水腫瘍崩壊症候群，低カリウム血症，低ナトリウム血症，低リン酸血症，アルカローシス
内分泌--甲状腺機能亢進症[15]性腺機能低下，血中甲状腺刺激ホルモン上昇，血中コルチゾール減少，血中コルチコトロピン減少，血中テストステロン[28]減少，血中プロラクチン[29]異常
筋骨格系及び結合組織障害--関節痛，筋肉痛，背部痛，頚部痛関節炎，筋骨格痛，筋痙縮，リウマチ性多発筋痛
全身・投与部位疲労，発熱-悪寒，無力症，倦怠感，浮腫，体重減少，インフルエンザ様疾患，局所腫脹，注射部位疼痛，注射部位反応粘膜の炎症，疼痛，多臓器不全，全身性炎症反応症候群
感染症--感染尿路感染，気道感染
ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用投与
副作用5％以上1～5％未満1％未満頻度不明
血液及びリンパ系障害--貧血[20]，好酸球増加症，好中球減少症，血小板減少症-
肝臓--自己免疫性肝炎[30]，肝炎，高ビリルビン血症，高トランスアミナーゼ血症，ALP上昇，γ-GTP[14]上昇-
腎臓--血中クレアチニン[22]上昇，尿細管間質性腎炎-
精神系--不安，うつ病[23]，不眠症-
神経系浮動性めまい，頭痛-味覚異常，感覚鈍麻，嗜眠，末梢性ニューロパチー，錯感覚，末梢性感覚ニューロパチー，失神，多発ニューロパチー，神経炎，腓骨神経麻痺，脳炎自己免疫性ニューロパチー
眼--眼乾燥，ぶどう膜炎，霧視，視力障害-
血管--頻脈，ほてり，高血圧[31]，低血圧，不整脈[26]心筋炎，心房細動
呼吸器咳嗽，呼吸困難-口腔咽頭痛，胸水-
消化器腹痛，便秘，下痢，口内乾燥，悪心，嘔吐-腹部不快感，上腹部痛，消化不良，胃食道逆流性疾患，口内炎，膵炎，胃炎
皮膚・皮下組織系そう痒症，発疹，斑状丘疹状皮疹，尋常性白斑[27]-脱毛症，皮膚炎，ざ瘡様皮膚炎，皮膚乾燥，湿疹，紅斑，毛髪変色，多汗症[32]，寝汗，紅斑性皮疹，全身性皮疹，斑状皮疹，丘疹性皮疹，そう痒性皮疹，皮膚色素減少，蕁麻疹，乾癬十二指腸炎
代謝及び栄養食欲減退，高アミラーゼ[13]血症，高リパーゼ[11]血症-脱水，糖尿病[33]，高血糖[34]，低アルブミン血症，低カルシウム血症，低カリウム血症，低ナトリウム血症糖尿病[33]性ケトアシドーシス
内分泌甲状腺機能亢進症[15]-甲状腺炎，血中甲状腺刺激ホルモン減少-
筋骨格系及び結合組織障害関節痛，筋肉痛-筋痙縮，筋力低下，四肢痛，筋骨格痛，脊椎関節障害，関節炎シェーグレン症候群[35]，ミオパチー，横紋筋融解症[36]
投与部位無力症，悪寒，疲労，発熱，体重減少-インフルエンザ様疾患，倦怠感，粘膜の炎症，末梢性浮腫，疼痛，口渇，浮腫，胸痛-
感染症--結膜炎，肺炎[37]，上気道感染，気管支炎-
その他---過敏症，LDH上昇，CRP上昇，サルコイドーシス[38]
Last-modified: 2024-03-13 (水) 16:16:32 (JST) (43d) by kondo
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