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イピリムマブ(遺伝子組換え)(Ipilimumab Genetical Recombination) anchor.png

抗悪性腫瘍剤 ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体

  • ヤーボイ点滴静注液 (製薬会社:小野薬品工業株式会社)
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作用と効果 anchor.png

ヒト型抗ヒトCTLA-4(細胞障害性Tリンパ球抗原-4)モノクローナル抗体製剤で、免疫細胞であるT細胞のCTLA-4受容体と結合し、腫瘍抗原特異的なT細胞の増殖や活性化、細胞障害活性を増強することにより、腫瘍の増殖を抑えます。

また、制御性T細胞(Treg)の機能を低下させ、腫瘍組織でのTregの数を減少させることにより腫瘍免疫反応を亢進させ、腫瘍の増殖を抑えます。
通常、根治切除不能な悪性黒色腫の治療に用いられます。

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用法・用量 anchor.png

  • 化学療法未治療の場合
    通常、成人にはイピリムマブ(遺伝子組換え)として1日1回3mg/kg(体重)を3週間間隔で4回点滴静注する。なお、他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合は、ニボルマブ(遺伝子組換え)と併用すること。
  • 化学療法既治療の場合
    通常、成人にはイピリムマブ(遺伝子組換え)として1日1回3mg/kg(体重)を3週間間隔で4回点滴静注する。
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生活上の注意 anchor.png

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副作用 anchor.png

主な副作用として、発疹、発熱、かゆみ、食欲減退、下痢などが報告されています。

  • 単独投与
    主な副作用は、発疹、発熱、AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、そう痒症、、食欲減退、下痢、疲労、悪心、嘔吐
  • ニボルマブ(遺伝子組換え)併用投与
    主な副作用は、発疹、下痢、発熱、高リパーゼ血症、AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、、そう痒症、食欲減退、甲状腺機能低下症、倦怠感、肝機能異常、嘔吐、低ナトリウム血症、高アミラーゼ血症、γ-GTP上昇、便秘、疲労、関節痛、頭痛、ALP上昇、斑状丘疹状皮疹、悪心、口内炎、大腸炎、呼吸困難、頭痛、甲状腺機能亢進症
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重大な副作用 anchor.png

  • 大腸炎、消化管穿孔、重度の下痢
    下痢、腹痛、血便
  • 肝不全、肝機能障害
    肝不全、ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。
    全身倦怠感、食欲不振、黄疸
  • 重度の皮膚障害
    中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、薬剤性過敏症症候群 等の重度の皮膚障害があらわれることがある。
    発疹、皮膚のかゆみ、痛み
  • 腎障害
    腎不全 等の腎障害があらわれることがある。
  • 間質性肺疾患
    間質性肺疾患、急性呼吸窮迫症候群、肺臓炎 等があらわれることがある。
  • 筋炎
    筋力低下、筋肉痛、CK(CPK)上昇 等
  • インフュージョン・リアクション
    寒気、めまい、呼吸困難
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その他の副作用 anchor.png

単独投与
副作用5%以上-1%未満頻度不明
血液及びリンパ系障害--貧血溶血性貧血,リンパ球減少症,好中球減少症,血小板減少症,好酸球増加症
肝臓--ALP上昇,血中ビリルビン上昇肝炎,肝腫大,黄疸,γ-GTP上昇
肝胆道系
腎臓---糸球体腎炎,腎尿細管性アシドーシス,血中クレアチニン上昇
泌尿器---無月経
生殖系及び乳房
精神系---錯乱状態,精神状態変化,うつ病,リビドー減退
神経系--頭痛,味覚異常末梢性ニューロパチー,末梢性感覚ニューロパチー,浮動性めまい,嗜眠,失神,構語障害,脳浮腫,脳神経障害,運動失調,振戦,ミオクローヌス,重症筋無力症様症状,髄膜炎
感覚器
--霧視,ブドウ膜炎眼痛,硝子体出血,視力低下,虹彩炎,結膜炎,眼の異物感,フォークト・小柳・原田症候群
循環器 心臓
血管--潮紅,低血圧,ほてり血管炎,血管障害,末梢性虚血,起立性低血圧,不整脈,心房細動
呼吸器--咳嗽,呼吸困難呼吸不全,肺浸潤,肺水腫,アレルギー性鼻炎
消化器悪心,嘔吐,腹痛-腹部不快感,下腹部痛,便秘,放屁胃腸出血,胃食道逆流性疾患,食道炎,腹膜炎,胃腸炎,憩室炎,膵炎,腸炎,胃潰瘍,大腸潰瘍,イレウス,リパーゼ上昇,血中アミラーゼ上昇
皮膚・皮下組織系そう痒症,発疹-そう痒性皮疹,全身性皮疹,斑状丘疹状皮疹,紅斑,全身性そう痒症,尋常性白斑,脱毛症,寝汗皮膚炎,湿疹,蕁麻疹,皮膚剥脱,皮膚乾燥,白血球破砕性血管炎,毛髪変色
過敏症
下垂体・副腎皮質系
免疫系
代謝及び栄養食欲減退-脱水腫瘍崩壊症候群,低カリウム血症,低ナトリウム血症,低リン酸血症,アルカローシス
内分泌--甲状腺機能亢進症性腺機能低下,血中甲状腺刺激ホルモン上昇,血中コルチゾール減少,血中コルチコトロピン減少,血中テストステロン減少,血中プロラクチン異常
筋骨格系及び結合組織障害--関節痛,筋肉痛,背部痛,頚部痛関節炎,筋骨格痛,筋痙縮,リウマチ性多発筋痛
全身・投与部位疲労,発熱-悪寒,無力症,倦怠感,浮腫,体重減少,インフルエンザ様疾患,局所腫脹,注射部位疼痛,注射部位反応粘膜の炎症,疼痛,多臓器不全,全身性炎症反応症候群
感染症--感染尿路感染,気道感染
投与部位
抵抗機構
その他
臨床検査
ニボルマブ(遺伝子組換え)との併用投与
副作用5%以上1~5%未満1%未満頻度不明
血液及びリンパ系障害--貧血,好酸球増加症,好中球減少症,血小板減少症-
肝臓--自己免疫性肝炎,肝炎,高ビリルビン血症,高トランスアミナーゼ血症,ALP上昇,γ-GTP上昇-
肝胆道系
腎臓--血中クレアチニン上昇,尿細管間質性腎炎-
泌尿器
生殖系及び乳房
精神系--不安,うつ病,不眠症-
神経系浮動性めまい,頭痛-味覚異常,感覚鈍麻,嗜眠,末梢性ニューロパチー,錯感覚,末梢性感覚ニューロパチー,失神,多発ニューロパチー,神経炎,腓骨神経麻痺,脳炎自己免疫性ニューロパチー
感覚器
--眼乾燥,ぶどう膜炎,霧視,視力障害-
循環器 心臓
血管--頻脈,ほてり,高血圧,低血圧,不整脈心筋炎,心房細動
呼吸器咳嗽,呼吸困難-口腔咽頭痛,胸水-
消化器腹痛,便秘,下痢,口内乾燥,悪心,嘔吐-腹部不快感,上腹部痛,消化不良,胃食道逆流性疾患,口内炎,膵炎,胃炎
皮膚・皮下組織系そう痒症,発疹,斑状丘疹状皮疹,尋常性白斑-脱毛症,皮膚炎,ざ瘡様皮膚炎,皮膚乾燥,湿疹,紅斑,毛髪変色,多汗症,寝汗,紅斑性皮疹,全身性皮疹,斑状皮疹,丘疹性皮疹,そう痒性皮疹,皮膚色素減少,蕁麻疹,乾癬十二指腸炎
過敏症
下垂体・副腎皮質系
免疫系
代謝及び栄養食欲減退,高アミラーゼ血症,高リパーゼ血症-脱水,糖尿病,高血糖,低アルブミン血症,低カルシウム血症,低カリウム血症,低ナトリウム血症糖尿病性ケトアシドーシス
内分泌甲状腺機能亢進症-甲状腺炎,血中甲状腺刺激ホルモン減少-
筋骨格系及び結合組織障害関節痛,筋肉痛-筋痙縮,筋力低下,四肢痛,筋骨格痛,脊椎関節障害,関節炎シェーグレン症候群,ミオパチー,横紋筋融解症
全身
投与部位無力症,悪寒,疲労,発熱,体重減少-インフルエンザ様疾患,倦怠感,粘膜の炎症,末梢性浮腫,疼痛,口渇,浮腫,胸痛-
感染症--結膜炎,肺炎,上気道感染,気管支炎-
抵抗機構
その他---過敏症,LDH上昇,CRP上昇,サルコイドーシス
臨床検査
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