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フルオロウラシル(Fluorouracil) anchor.png

抗悪性腫瘍剤

  • 5-FU注 (製薬会社:協和発酵キリン株式会社)
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作用と効果 anchor.png

がん細胞遺伝子の合成や機能を障害することにより、がん細胞の増殖を抑える作用があります。

  • 以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
    頭頸部癌
  • レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法
    結腸がん、直腸がん、小腸がん、治癒切除不能な膵臓がん
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用法・用量 anchor.png

通常、静脈内に注射または点滴静注します。また、必要に応じて動脈内に注射することもあります。

  • 単独で使用する場合
    • フルオロウラシルとして、通常、成人には1日5~15mg/kgを最初の5日間連日1日1回静脈内に注射又は点滴静注する。以後5~7.5mg/kgを隔日に1日1回静脈内に注射又は点滴静注する。
    • フルオロウラシルとして、通常、成人には1日5~15mg/kgを隔日に1日1回静脈内に注射又は点滴静注する。
    • フルオロウラシルとして、通常、成人には1日5mg/kgを10~20日間連日1日1回静脈内に注射又は点滴静注する。
    • フルオロウラシルとして、通常、成人には1日10~20mg/kgを週1回静脈内に注射又は点滴静注する。

また、必要に応じて動脈内に通常、成人には1日5mg/kgを適宜注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • 他の抗悪性腫瘍剤又は放射線と併用する場合
    フルオロウラシルとして、通常、成人には1日5~10mg/kgを他の抗悪性腫瘍剤又は放射線と併用し、1の方法に準じ、又は間歇的に週1~2回用いる。
  • 頭頸部癌に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法の場合
    他の抗悪性腫瘍剤との併用療法において、通常、成人にはフルオロウラシルとして1日1000mg/m2(体表面積)までを、4~5日間連日で持続点滴する。投与を繰り返す場合には少なくとも3週間以上の間隔をあけて投与する。本剤単独投与の場合には併用投与時に準じる。
    なお、年齢、患者の状態などにより適宜減量する。
  • 結腸・直腸癌に対するレボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法
    • 通常、成人にはレボホリナートとして1回100mg/m2(体表面積)を2時間かけて点滴静脈内注射する。レボホリナートの点滴静脈内注射終了直後にフルオロウラシルとして400mg/m2(体表面積)を静脈内注射、さらにフルオロウラシルとして600mg/m2(体表面積)を22時間かけて持続静注する。これを2日間連続して行い、2週間ごとに繰り返す。
    • 通常、成人にはレボホリナートとして1回250mg/m2(体表面積)を2時間かけて点滴静脈内注射する。レボホリナートの点滴静脈内注射終了直後にフルオロウラシルとして2600mg/m2(体表面積)を24時間持続静注する。1週間ごとに6回繰り返した後、2週間休薬する。これを1クールとする。
    • 通常、成人にはレボホリナートとして1回200mg/m2(体表面積)を2時間かけて点滴静脈内注射する。レボホリナートの点滴静脈内注射終了直後にフルオロウラシルとして400mg/m2(体表面積)を静脈内注射、さらにフルオロウラシルとして2400~3000mg/m2(体表面積)を46時間持続静注する。これを2週間ごとに繰り返す。

なお、年齢、患者の状態などにより適宜減量する。

  • 小腸癌及び治癒切除不能な膵癌に対するレボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法
    通常、成人にはレボホリナートとして1回200mg/m2(体表面積)を2時間かけて点滴静脈内注射する。レボホリナートの点滴静脈内注射終了直後にフルオロウラシルとして400mg/m2(体表面積)を静脈内注射、さらにフルオロウラシルとして2400mg/m2(体表面積)を46時間持続静注する。これを2週間ごとに繰り返す。
    なお、年齢、患者の状態などにより適宜減量する。
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生活上の注意 anchor.png

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副作用 anchor.png

主な副作用として、食欲不振、下痢・軟便、全身倦怠感、吐き気・嘔吐、口内炎、色素沈着、脱毛、発疹、カテーテル先端付近の動脈壁の変性、血栓形成などが報告されています。

主な副作用は食欲不振、下痢・軟便、全身けん怠感、悪心・嘔吐、白血球減少、口内炎、色素沈着、脱毛

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重大な副作用 anchor.png

  • 脱水症状
    ひどい下痢、意識がうすれる、深く大きい呼吸
  • 重篤な腸炎
    出血性腸炎、虚血性腸炎、壊死性腸炎等の重篤な腸炎があらわれることがある。
    激しい腹痛、下痢、血便
  • 骨髄機能抑制
    汎血球減少、白血球減少、好中球減少、貧血、血小板減少等の骨髄機能抑制
    からだがだるい、あおあざができる、めまい
  • ショック、アナフィラキシー
    発疹、呼吸困難、血圧低下 等
  • 白質脳症
    白質脳症(初期症状:歩行時のふらつき、四肢末端のしびれ感、舌のもつれ等)、また、錐体外路症状、言語障害、運動失調、眼振、意識障害、痙攣、顔面麻痺、見当識障害、四肢末端のしびれ感、せん妄、記憶力低下、自発性低下、尿失禁等の精神神経症状があらわれることがある。
  • うっ血性心不全、心筋梗塞、安静狭心症
    胸の痛み、冷や汗、胸を強く押えつけた感じ
  • 急性腎不全
    急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがある。腎障害の知られている抗悪性腫瘍剤(シスプラチン、メトトレキサート等)との併用時には特に注意が必要。
    からだがむくむ、疲れやすい、尿が出にくい
  • 間質性肺炎
    発熱、から咳、息苦しい
  • 肝機能障害、黄疸、肝不全、肝・胆道障害(胆嚢炎、胆管壊死、肝実質障害など)
    AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれ、肝不全まで至ることがある。
    からだがだるい、食欲不振、白目や皮膚が黄色くなる、羽ばたくような手のふるえ
  • 消化管潰瘍、重症な口内炎
    吐き気や嘔吐、胃の痛み、口の中が荒れて痛い
  • 急性膵炎
    腹痛、血清アミラーゼ上昇等
    急に激しく腰や背中が痛む、発熱、吐き気や嘔吐
  • 意識障害を伴う高アンモニア血症
    意識の低下、羽ばたくような手のふるえ、手足のふるえ
  • 肝・胆道障害
    肝動脈内投与において、肝・胆道障害(胆嚢炎、胆管壊死、肝実質障害等)があらわれることがある。
    臭いがわからなくなる、臭いを感じなくなる
  • 手足症候群
    手掌・足蹠の紅斑、疼痛性発赤腫脹、知覚過敏 等があらわれることがある。
    手のひらや足の裏の感覚が鈍くなったり過敏になる、痛み、皮がむける
  • 嗅覚障害、嗅覚脱失
  • 類薬(テガフール製剤)で劇症肝炎等の重篤な肝障害、肝硬変、心室性頻拍、ネフローゼ症候群、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、溶血性貧血があらわれることがある。
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その他の副作用 anchor.png

副作用5%以上0.1~5%未満0.1%未満頻度不明
血液及びリンパ系障害
肝臓---AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、ビリルビン上昇等の肝機能検査値異常
肝胆道系
腎臓-蛋白尿-BUN上昇、クレアチニン値上昇、クレアチニン・クリアランス低下
泌尿器
生殖系及び乳房
精神神経系けん怠感--めまい、末梢神経障害(しびれ、知覚異常等)
神経系
感覚器
---流涙、結膜炎
錐体外路症状
循環器 心臓---心電図異常(ST上昇、T逆転、不整脈等)、胸痛、胸内苦悶
血管
呼吸器
消化器食欲不振、下痢、悪心・嘔吐味覚異常、口渇、腹部膨満感、腹痛、下血便秘口角炎、舌炎、胸やけ
皮膚・皮下組織系-色素沈着、脱毛、浮腫、びらん、水疱、そう痒感、紅潮-爪の異常、光線過敏症
過敏症-発疹--
下垂体・副腎皮質系
免疫系
代謝及び栄養
内分泌
筋骨格系及び結合組織障害
全身
投与部位
感染症
抵抗機構
動脈内投与時---カテーテル先端付近の動脈壁の変性、血栓形成
その他-発熱、頭痛-糖尿、低カルシウム血症、耐糖能異常
臨床検査
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