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遺伝子組換えヒトGM-CSF製剤

• ファセンラ皮下注シリンジ　（製薬会社：アストラゼネカ株式会社）

眼科用VEGF*1/Ang-2*2阻害剤、抗VEGF/抗Ang-2ヒト化二重特異性モノクローナル抗体

他の抗てんかん薬で十分な効果が認められない下記の患者におけるてんかん発作に対する抗てんかん薬との併用療法

• Dravet症候群
• Lennox-Gastaut症候群

• Dravet症候群
  • スチリペントールを併用する場合

• • スチリペントールを併用しない場合
• Lennox-Gastaut症候群
  通常、成人及び2歳以上の小児には、フェンフルラミンとして1日0.2mg/kgを開始用量として1日2回に分けて経口投与し、患者の状態に応じて、1週間以上の間隔をあけて1日0.7mg/kgまで増量できる。1日用量として26mgを超えないこと。

• 全身型重症筋無力症
• 慢性特発性血小板減少性紫斑病
  通常、成人にはエフガルチギモド　アルファ（遺伝子組換え）として1回10mg/kgを週1回又は2週に1回1時間かけて点滴静注する。週1回投与で開始し、投与開始後4週以降は血小板数及び臨床症状に基づき2週に1回投与に調節することができる。

• 高血圧症
  通常、成人にはサクビトリルバルサルタンとして1回200mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最大投与量は1回400mgを1日1回とする。

• 再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫
  通常、成人にはニボルマブ（遺伝子組換え）として、1回3mg/kg（体重）を2週間間隔で点滴静注する。

• 自覚的並びに他覚的症状の緩解
  • 単独で使用する場合
    通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として1日1回100mgを連日静脈内に注射し、患者が耐えられる場合は1日量を200mgに増量する。
    総量3000～8000mgを投与するが、効果が認められたときは、できる限り長期間持続する。白血球数が減少してきた場合は、2～3日おきに投与し、正常の1/2以下に減少したときは、一時休薬し、回復を待って再び継続投与する。
    間欠的には、通常成人300～500mgを週1～2回静脈内に注射する。
    必要に応じて筋肉内、胸腔内、腹腔内又は腫瘍内に注射又は注入する。
    また、病巣部を灌流する主幹動脈内に1日量200～1000mgを急速に、あるいは、持続的に点滴注入するか、体外循環を利用して1回1000～2000mgを局所灌流により投与してもよい。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。
  • 他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合
    単独で使用する場合に準じ、適宜減量する。
    悪性リンパ腫に用いる場合、通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として1日1回750mg/m2（体表面積）を間欠的に静脈内投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。
• 乳癌（手術可能例における術前、あるいは術後化学療法）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法
  • ドキソルビシン塩酸塩との併用において、標準的なシクロホスファミドの投与量及び投与方法は、シクロホスファミド（無水物換算）として1日1回600mg/m2（体表面積）を静脈内投与後、13日間又は20日間休薬する。これを1クールとし、4クール繰り返す。
    なお、年齢、症状により適宜減量する。
  • エピルビシン塩酸塩との併用において、標準的なシクロホスファミドの投与量及び投与方法は、シクロホスファミド（無水物換算）として1日1回600mg/m2（体表面積）を静脈内投与後、20日間休薬する。これを1クールとし、4～6クール繰り返す。
    なお、年齢、症状により適宜減量する。
  • エピルビシン塩酸塩、フルオロウラシルとの併用において、標準的なシクロホスファミドの投与量及び投与方法は、シクロホスファミド（無水物換算）として1日1回500mg/m2（体表面積）を静脈内投与後、20日間休薬する。これを1クールとし、4～6クール繰り返す。
    なお、年齢、症状により適宜減量する。

• 褐色細胞腫
  ビンクリスチン硫酸塩、ダカルバジンとの併用において、通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として1日1回750mg/m2（体表面積）を静脈内投与後、少なくとも20日間休薬する。これを1クールとし、投与を繰り返す。
  なお、患者の状態により適宜減量する。

• 造血幹細胞移植の前治療
  • 急性白血病、慢性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群の場合
    通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として、1日1回60mg/kgを2～3時間かけて点滴静注し、連日2日間投与する。

• • 重症再生不良性貧血の場合
    通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として、1日1回50mg/kgを2～3時間かけて点滴静注し、連日4日間投与する。

• • 悪性リンパ腫の場合
    通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として、1日1回50mg/kgを2～3時間かけて点滴静注し、連日4日間投与する。
    患者の状態、併用する薬剤により適宜減量すること。

• • 遺伝性疾患（免疫不全、先天性代謝障害及び先天性血液疾患：Wiskott-Aldrich症候群、Hunter病等）の場合
    通常、シクロホスファミド（無水物換算）として、1日1回50mg/kgを2～3時間かけて点滴静注し、連日4日間又は1日1回60mg/kgを2～3時間かけて点滴静注し、連日2日間投与するが、疾患及び患者の状態により適宜減量する。
    Fanconi貧血に投与する場合には、細胞の脆弱性により、移植関連毒性の程度が高くなるとの報告があるので、総投与量40mg/kg（5～10mg/kgを4日間）を超えないこと。

• 造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制
  通常、シクロホスファミド（無水物換算）として、1日1回50mg/kgを2～3時間かけて点滴静注し、移植後3日目及び4日目、又は移植後3日目及び5日目の2日間投与する。
  なお、患者の状態により適宜減量する。

• 腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置
  再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する。

• 全身性ALアミロイドーシス
  他の薬剤との併用において、通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として週1回300mg/m2（体表面積）を静脈内注射する。投与量の上限は、1回量として500mgとする。

• 治療抵抗性のリウマチ性疾患
  • 通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として1日1回500～1000mg/m2（体表面積）を静脈内に注射する。原則として投与間隔を4週間とする。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。
  • 通常、小児にはシクロホスファミド（無水物換算）として1日1回500mg/m2（体表面積）を静脈内に注射する。原則として投与間隔を4週間とする。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

• 攻撃性等の精神症状
  易刺激性、攻撃性、不安、怒り、幻覚（幻視、幻聴等）、妄想、せん妄等の精神症状があらわれることがある。

• 間質性肺疾患
  肺臓炎、薬剤性肺障害、器質性肺炎を伴う閉塞性細気管支炎、肺線維症等の症例が生じている。
• 感染症
  細菌、真菌あるいはウイルスによる重篤な感染症（肺炎、敗血症、蜂巣炎、尿路感染、腎盂腎炎、結核を含むマイコバクテリア感染、EB（エプスタイン・バール）ウイルス感染、CMV（サイトメガロウイルス）感染、単純ヘルペス、帯状疱疹等）があらわれることがある。
• 消化管障害
  口内炎、下痢、悪心、嘔吐等があらわれることがある。
• アナフィラキシー
  アナフィラキシー、血管浮腫、過敏性血管炎等の過敏症反応があらわれることがある。
• 進行性多巣性白質脳症（PML）
  意識障害、麻痺症状（片麻痺、四肢麻痺）、言語障害等があらわれることがある。
• BKウイルス腎症
• 体液貯留
  末梢性浮腫、胸水、心嚢液貯留、腹水等があらわれることがある。
• 脂質異常症
  高コレステロール血症、高トリグリセリド血症、脂質異常症、血中コレステロール増加、高脂血症、脂質異常等があらわれることがある。
• 腎障害
  蛋白尿、ネフローゼ症候群、巣状分節性糸球体硬化症、血中クレアチニン増加等があらわれることがある。
• 皮膚障害
  ざ瘡、ざ瘡様皮膚炎、発疹、剥脱性発疹、そう痒症等があらわれることがある。

BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌

• 骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症、骨端線閉鎖を伴わない次の疾患における低身長（ターナー症候群、慢性腎不全）、骨端線閉鎖を伴わないSGA性低身長症、プラダー・ウィリ症候群における体組成異常（小児）及び骨端線閉鎖を伴わない低身長
• 成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）、プラダー・ウィリ症候群における体組成異常（成人）

• 下記の臓器移植における拒絶反応の抑制
  腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植
• 骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制
• 重症筋無力症
• 関節リウマチ（既存治療で効果不十分な場合に限る）
• ループス腎炎（ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合）
• 難治性（ステロイド抵抗性、ステロイド依存性）の活動期潰瘍性大腸炎（中等症～重症に限る）
• 多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎

• 腎移植の場合
  通常、初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、以後、徐々に減量する。維持量は1回0.06mg/kg、1日2回経口投与を標準とするが、症状に応じて適宜増減する。
• 肝移植の場合
  通常、初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。以後、徐々に減量し、維持量は1日量0.10mg/kgを標準とするが、症状に応じて適宜増減する。
• 心移植の場合
  通常、初期にはタクロリムスとして1回0.03～0.15mg/kgを1日2回経口投与する。また、拒絶反応発現後に本剤の投与を開始する場合には、通常、タクロリムスとして1回0.075～0.15mg/kgを1日2回経口投与する。以後、症状に応じて適宜増減し、安定した状態が得られた後には、徐々に減量して有効最少量で維持する。

• 肺移植の場合
  通常、初期にはタクロリムスとして1回0.05～0.15mg/kgを1日2回経口投与する。以後、症状に応じて適宜増減し、安定した状態が得られた後には、徐々に減量して有効最少量で維持する。

• 膵移植の場合
  通常、初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。以後、徐々に減量して有効最少量で維持する。

• 小腸移植の場合
  通常、初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。以後、徐々に減量して有効最少量で維持する。

• 骨髄移植の場合
  通常、移植1日前よりタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与する。移植初期にはタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与し、以後、徐々に減量する。また、移植片対宿主病発現後に本剤の投与を開始する場合には、通常、タクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。なお、症状に応じて適宜増減する。

なお、本剤の経口投与時の吸収は一定しておらず、患者により個人差があるので、血中濃度の高い場合の副作用並びに血中濃度が低い場合の拒絶反応及び移植片対宿主病の発現を防ぐため、患者の状況に応じて血中濃度を測定し、トラフレベル（trough level）の血中濃度を参考にして投与量を調節すること。特に移植直後あるいは投与開始直後は頻回に血中濃度測定を行うことが望ましい。なお、血中トラフ濃度が20ng/mLを超える期間が長い場合、副作用が発現しやすくなるので注意すること。

• レボレード錠　（製薬会社：製造販売元　ノバルティスファーマ株式会社／販売元）
  血小板の産生に関わるトロンボポエチン受容体に働き、血小板数を増加させます。
• 慢性特発性血小板減少性紫斑病
• 再生不良性貧血
• 慢性特発性血小板減少性紫斑病
  通常、成人には、エルトロンボパグとして初回投与量12.5mgを1日1回、食事の前後2時間を避けて空腹時に経口投与する。なお、血小板数、症状に応じて適宜増減する。また、1日最大投与量は50mgとする。
• 再生不良性貧血
  抗胸腺細胞免疫グロブリンで未治療の場合
  抗胸腺細胞免疫グロブリンとの併用において、通常、成人及び12歳以上の小児には、エルトロンボパグとして75mgを1日1回、6歳以上12歳未満の小児には、エルトロンボパグとして37.5mgを1日1回、食事の前後2時間を避けて空腹時に経口投与する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
  既存治療で効果不十分な場合
  通常、成人には、エルトロンボパグとして初回投与量25mgを1日1回、食事の前後2時間を避けて空腹時に経口投与する。なお、患者の状態に応じて適宜増減する。また、1日最大投与量は100mgとする。

• レキサルティ錠　（製薬会社：大塚製薬株式会社）

SFTSウイルスは、主にダニによって媒介されます。感染したダニがヒトに咬むことにより、ウイルスが伝播します。特に、アジアではマダニやノミが主な媒介者として知られています。

• デュピクセント皮下注シリンジ　（製薬会社：サノフィ株式会社）

• インフュージョン・リアクション
  寒気、めまい、呼吸困難

• 骨髄抑制
  好中球減少症、血小板減少症、貧血、リンパ球減少症、発熱性好中球減少症があらわれることがある。

• 各種疾患及び症状における鎮痛
• 下記疾患の解熱・鎮痛
  急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む）
• 小児科領域における解熱・鎮痛

TNFα阻害薬（一本鎖ヒト化抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤）