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エンコラフェニブ anchor.png

抗悪性腫瘍剤/BRAF阻害剤

  • ビラフトビカプセル (製薬会社:製造販売 小野薬品工業株式会社)
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作用と効果 anchor.png

RAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫
がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌

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用法・用量 anchor.png

  • BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫
    ビニメチニブとの併用において、通常、成人にはエンコラフェニブとして450mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
  • がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
    セツキシマブ(遺伝子組換え)との併用、又はビニメチニブ及びセツキシマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人にはエンコラフェニブとして300mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
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生活上の注意 anchor.png

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副作用 anchor.png

主な副作用は、悪心、下痢、疲労、血中CK(CPK)増加

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重大な副作用 anchor.png

  • 皮膚悪性腫瘍
    基底細胞癌、ケラトアカントーマ等の皮膚悪性腫瘍があらわれることがある。
  • 眼障害
    網膜障害、ぶどう膜炎 等の眼障害があらわれることがある。
  • 心機能障害
    左室機能不全、駆出率減少 等の心機能障害があらわれることがある。
  • 肝機能障害
    AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP、ビリルビン 等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがある。
  • 横紋筋融解症
    筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇 等
  • 高血圧高血圧クリーゼ
  • 出血
    消化管出血 等の出血があらわれることがある。
  • 手掌・足底発赤知覚不全(しゅしょう そくていほっせきちかくふぜん) 症候群
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その他の副作用 anchor.png

副作用5%以上-5%未満頻度不明
血液及びリンパ系障害貧血-リンパ球減少、好中球減少-
腎臓--血中クレアチニン増加、頻尿-
精神神経系浮動性めまい、味覚異常、頭痛-顔面麻痺、視野欠損、不安、不眠症、睡眠障害、異常感覚、錯感覚、失神、傾眠、末梢性ニューロパチー-
視力障害、霧視-眼瞼炎、色視症、眼乾燥、眼の障害、眼刺激、羞明、硝子体浮遊物、変視症-
--耳鳴、回転性めまい-
循環器 心臓--動悸、期外収縮、僧帽弁閉鎖不全症-
血管--低血圧、ほてり-
呼吸器--咳嗽、呼吸困難、胸水-
消化器悪心、嘔吐、腹痛、便秘、下痢-腹部不快感、腹部膨満、大腸炎、口内乾燥、消化不良、鼓腸、胃食道逆流性疾患、口内炎、膵炎、アミラーゼ増加-
皮膚・皮下組織系発疹(湿疹、丘疹等)、脱毛症、皮膚乾燥、紅斑、過角化、そう痒症、掌蹠角皮症-皮膚炎、毛髪障害、毛質異常、多汗症、寝汗、光線過敏性反応、蕁麻疹、尋常性白斑、皮膚腫瘤、皮膚色素減少、皮膚色素過剰、ざ瘡様皮膚炎、脂肪織炎-
免疫系--過敏症-
代謝及び栄養--高コレステロール血症、血中リン減少、高カリウム血症、高トリグリセリド血症、高尿酸血症、低アルブミン血症、食欲減退、リパーゼ増加-
筋骨格系及び結合組織障害関節痛、筋痙縮、筋肉痛、血中CK(CPK)増加-関節炎、背部痛、筋力低下、成長痛、筋骨格痛、四肢痛、頚部痛、四肢不快感-
全身疲労、無力症、発熱-悪寒、冷感、インフルエンザ様疾患、浮腫(末梢性浮腫等)、末梢腫脹、全身健康状態低下、乾燥症-
感染症--毛包炎、爪真菌症、鼻咽頭炎、ヘルペス感染、カンジダ感染、胃腸炎-
その他--体重減少、体重増加、アクロコルドン、メラノサイト性母斑、脂漏性角化症、 乳頭腫、扁平上皮癌-
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