エンブレル皮下注

作用と効果

免疫の働きや、炎症や痛みの主要な原因の一つとされているTNFの働きを抑えることにより、関節リウマチに伴う症状を改善すると共に、関節や骨に対する損傷を防止します。
通常、関節リウマチの治療に用いられます。

用法・用量

本剤を、通常、成人にはエタネルセプト（遺伝子組換え）として10～25mgを1日1回、週に2回、又は25～50mgを1日1回、週に1回、皮下注射する。

• エンブレル皮下注シリンジ
  通常、成人は1回1シリンジ（主成分として25mg）を、1日1回、週に2回（3日間あるいは4日間間隔をあけて）、または1回1～2シリンジ（25～50mg）を、1日1回、週に1回皮下注射します。必ず指示された方法に従ってください。

• • 1回にシリンジの全量を使用してください。
  • 注射部位は毎回場所を変えて（前回の注射部位から少なくとも3cm離れた部位に）注射してください。
  • 皮下注射をした場所はもまないようにしてください。
  • 使用者（患者）が希望した場合には、本人が一定の基準を満たしていることを担当の医師が確認した後自己投与（自己注射）を行うことができます。
• エンブレル皮下注ペン
  本剤を、通常、成人にはエタネルセプト（遺伝子組換え）として10～25mgを1日1回、週に2回、又は25～50mgを1日1回、週に1回、皮下注射する。

生活上の注意

生ワクチン（風疹、おたふくかぜワクチンなど）の接種により感染のおそれがありますので、接種はできません。予防接種を希望する際には、必ず医師にこの薬を投与中であることを告げて相談してください。

副作用

主な副作用として、感染症（鼻咽頭炎、気管支炎など）、注射部位反応（紅斑、腫れ、痛み、かゆみ）、発疹、そう痒症、頭痛、下痢、便秘、腹痛、浮動性めまい、肝機能異常（全身倦怠感、食欲不振など）、発熱などが報告されています。

重大な副作用

• 敗血症、肺炎（ニューモシスティス肺炎を含む）、真菌感染症などの日和見感染症
  寒気、発熱、全身がだるい
• 結核
  長引く微熱、長引く咳（2週間以上）、全身がだるい
• 重篤なアレルギー反応
  血管浮腫、アナフィラキシー、気管支痙攣及び蕁麻疹等の重篤なアレルギー反応があらわれることがある。
  全身に発赤が出る、からだがむくむ、息苦しくなる
• 重篤な血液障害
  再生不良性貧血及び汎血球減少、白血球減少、好中球減少、血小板減少、貧血、血球貪食症候群があらわれることがある。
  発熱の持続、咽頭痛、挫傷、顔色が青白くなる。
• 脱髄疾患
  多発性硬化症、視神経炎、横断性脊髄炎、ギラン・バレー症候群　等があらわれることがある。
  視力低下・複視、しびれ・痛み・運動麻痺
• 間質性肺炎
  発熱、咳嗽、呼吸困難　等
• 抗dsDNA抗体の陽性化を伴うループス様症候群
  抗dsDNA抗体が陽性化し、関節痛、筋肉痛、皮疹等の症状があらわれることがある。
• 肝機能障害
  AST（GOT）、ALT（GPT）等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがある。
• 中毒性表皮壊死融解症（TEN：Toxic Epidermal Necrolysis）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑
• 抗好中球細胞質抗体（ANCA）陽性血管炎
• 急性腎不全、ネフローゼ症候群
• 心不全

その他の副作用

副作用	１％以上	0.1～1％未満	0.1％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害	-	白血球増加、貧血（鉄欠乏性を含む）、ヘモグロビン減少	好酸球増加、ヘマトクリット減少、赤血球減少、血小板増加、リンパ球増加、血沈亢進、好中球増加、赤血球形態異常、白血球分画異常、網状赤血球増加	-
肝臓	-	ALT（GPT）上昇、AST（GOT）上昇、ALP上昇、LDH上昇	-	-
泌尿器	-	尿路感染（膀胱炎等）、腎盂腎炎、BUN増加、尿沈渣、血尿	蛋白尿、クレアチニン上昇、頻尿、尿糖、残尿感、腎結石	-
生殖系及び乳房	-	-	月経不順、乳腺炎	-
神経系	-	頭痛、浮動性めまい、感覚減退（ しびれ感等）、不眠	錯感覚（ピリピリ感等）、眠気、味覚異常、手根管症候群、不安、嗅覚異常、四肢異常感覚	-
眼	-	結膜炎、麦粒腫	ブドウ膜炎、白内障、結膜充血、角膜潰瘍、眼精疲労、眼のちらつき、眼乾燥、眼痛、強膜炎、眼の異常感	-
循環器　心臓	-	高血圧、血圧上昇、動悸、潮紅	期外収縮、頻脈、血管炎（白血球破砕性血管炎、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病等）	-
呼吸器	感冒、上気道感染、気管支炎	咳嗽、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、鼻漏、扁桃炎	喘息、喀痰、嗄声、鼻閉、血痰、気管狭窄、気管支拡張症、気管支肺異形成症、肺嚢胞、胸水	-
消化器	-	胃腸炎、下痢・軟便、口内炎、腹痛、咽喉頭疼痛、悪心、嘔吐、便秘、歯周炎、食欲不振、歯肉炎、齲歯、胃部不快感、消化性潰瘍	咽頭不快感、口唇炎（口角炎等）、腹部膨満、歯痛、歯髄炎、口腔感染、歯の知覚過敏、歯肉腫脹、舌苔、膵炎	-
皮膚・皮下組織系	発疹（湿疹、皮膚炎、紅斑等）、そう痒症	蕁麻疹、白癬、脱毛、爪囲炎	膿痂疹、皮膚乾燥、爪感染、膿疱性乾癬、爪の異常、胼胝、光線過敏症、乾癬（悪化を含む）、凍瘡、化膿性汗腺炎、色素性母斑	乾癬様皮疹
筋骨格系及び結合組織障害	-	化膿性関節炎、疼痛（四肢、腰、背部、臀部等）	関節痛、筋痛、ループス様症候群（注10）、滑膜炎、肩こり、靭帯障害、関節脱臼、脊椎症	-
投与部位	注射部位反応（紅斑、出血斑、そう痒感、皮膚炎、疼痛、挫傷等）	-	-	-
抵抗機構	-	帯状疱疹、蜂巣炎、インフルエンザ、膿瘍	創傷感染、化膿性リンパ節炎、サルコイドーシス	-
その他	発熱	コレステロール上昇、胸部不快感、疲労、脱力感、アルブミン減少、口渇、自己抗体陽性（注10）、難聴、気分不良、CRP増加、体重減少、痙攣、外耳炎、四肢不快感、総蛋白増加、脱水、耳下腺腫脹、総蛋白減少	-	-

ジェネリック医薬品

• エタネルセプトBS皮下注