テセントリク点滴静注

作用と効果

PD-L1は、T細胞の表面上に見られるPD-1、B7.1の双方と結合しT細胞の働きを阻害します。
テセントリクは、この結合を阻害しT細胞の抑制状態を解除することで、T細胞による腫瘍細胞への攻撃を促進します。

• テセントリク点滴静注1200mg
  • 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
  • PD-L1陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法
  • 進展型小細胞肺癌
  • 切除不能な肝細胞癌

• テセントリク点滴静注840mg
  • PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌

用法・用量

• 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
  • 化学療法未治療の扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
    他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。
  • 化学療法未治療のPD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
    通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。
  • 化学療法既治療の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
    通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。

• PD-L1陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法
  通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。投与期間は12カ月間までとする。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。

• 進展型小細胞肺癌
  カルボプラチン及びエトポシドとの併用において、通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。

• 切除不能な肝細胞癌
  ベバシズマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。

• PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌
  パクリタキセル（アルブミン懸濁型）との併用において、通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回840mgを60分かけて2週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。

生活上の注意

副作用

主な副作用は、疲労、悪心、食欲減退、無力症、発熱、下痢、発疹、そう痒症　等

重大な副作用

• 間質性肺疾患
• 肝機能障害、肝炎
  AST（GOT）増加、ALT（GPT）増加、Al-P増加、γ-GTP増加、ビリルビン増加　等を伴う肝機能障害、肝炎があらわれることがある。
• 大腸炎、重度の下痢
  大腸炎、重度の下痢があらわれることがある。
• 膵炎
• 1型糖尿病
  口渇、悪心、嘔吐　等
  1型糖尿病があらわれ、糖尿病性ケトアシドーシスに至るおそれがある。
• 甲状腺機能障害
  甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症　等の甲状腺機能障害があらわれることがある。
• 副腎機能障害
  副腎機能不全　等の副腎機能障害があらわれることがある。
• 下垂体機能障害
  下垂体炎　等の下垂体機能障害があらわれることがある。
• 脳炎、髄膜炎
• 神経障害
  末梢性ニューロパチー、ギラン・バレー症候群　等の神経障害があらわれることがある。
• 重症筋無力症
  筋力低下、眼瞼下垂、呼吸困難、嚥下障害　等
  重症筋無力症によるクリーゼのため急速に呼吸不全が進行することがある。
• 重度の皮膚障害
  中毒性表皮壊死融解症（TEN：Toxic Epidermal Necrolysis）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑　等の重度の皮膚障害があらわれることがある。
• 腎機能障害
  急性腎障害、腎不全、尿細管間質性腎炎　等の腎機能障害があらわれることがある。
• 筋炎、横紋筋融解症
  筋力低下、筋肉痛、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇　等
• 心筋炎
  胸痛、CK（CPK）上昇、心電図異常　等
• Infusion reaction

• 発熱性好中球減少症
  本剤とカルボプラチン、パクリタキセル及びベバシズマブ（遺伝子組換え）との併用において、発熱性好中球減少症があらわれることがある。

その他の副作用

副作用	5％以上	1～5％未満	1％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害	-	貧血、血小板減少、リンパ球減少、好中球減少、白血球減少	-	-
膵臓	-	-	-	アミラーゼ増加、リパーゼ増加
泌尿器	-	-	血中クレアチニン増加	-
精神・神経系	-	頭痛、不眠症、味覚異常、浮動性めまい、錯感覚	-	-
耳	-	-	眼乾燥	-
循環器　心臓	-	-	潮紅、低血圧	-
呼吸器	-	咳嗽、呼吸困難、上気道感染、胸水、肺炎	-	低酸素症、鼻閉
消化器	悪心、食欲減退、下痢	便秘、嘔吐、口内炎、腹痛、口内乾燥	-	嚥下障害
皮膚・皮下組織系	発疹、そう痒症	皮膚乾燥、斑状丘疹状皮疹	ざ瘡様皮膚炎、そう痒性皮疹、乾癬、紅斑、寝汗、蕁麻疹	-
代謝及び栄養	-	低ナトリウム血症、低アルブミン血症、低カリウム血症、高血糖、低マグネシウム血症	高カリウム血症、脱水、低リン酸血症、血中甲状腺刺激ホルモン増加、低カルシウム血症	-
筋骨格系及び結合組織障害	-	関節痛、筋肉痛、筋骨格痛、背部痛	四肢痛、筋骨格系胸痛、筋痙縮	-
その他	疲労、無力症、発熱	体重減少、インフルエンザ様疾患、末梢性浮腫、悪寒、けん怠感、粘膜の炎症	過敏症	-