ミコフェノール酸　モフェチル（Mycophenolate mofetil） [セルセプトカプセル]

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ミコフェノール酸　モフェチル（Mycophenolate mofetil）
- 作用と効果
- 用法・用量
- 生活上の注意
- 併用注意
- 副作用
  - 重大な副作用
  - その他の副作用
- 同じ成分の医薬品
- ジェネリック医薬品

ミコフェノール^[1]酸　モフェチル（Mycophenolate mofetil） ^[2]

免疫抑制剤^[3]

セルセプトカプセル　（製薬会社：製造販売元　中外製薬株式会社）

作用と効果 ^[4]

リンパ球の増殖を抑えることにより免疫の働きを抑え、臓器移植後の拒絶反応を抑えます。
通常、腎移植後の難治性拒絶反応の治療（既存の治療薬が無効または副作用などのため投与できず、難治性拒絶反応と診断された場合）、腎移植・心移植・肝移植・肺移植・膵移植における拒絶反応の抑制に用いられます。

腎移植後の難治性拒絶反応の治療
既存の治療薬が無効又は副作用等のため投与できず、難治性拒絶反応と診断された場合
下記の臓器移植における拒絶反応の抑制
腎移植、心移植、肝移植、肺移植、膵移植
ループス腎炎
造血幹細胞^[5]移植における移植片対宿主病の抑制

用法・用量 ^[6]

腎移植
- 腎移植後の難治性拒絶反応の治療
  通常、成人にはミコフェノール^[1]酸　モフェチルとして1回1,500mgを1日2回12時間毎に食後経口投与する。
  なお、年齢、症状により適宜増減する。

- 腎移植における拒絶反応の抑制
  - 成人
    通常、ミコフェノール^[1]酸　モフェチルとして1回1,000mgを1日2回12時間毎に食後経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日3,000mgを上限とする。
  - 小児
    通常、ミコフェノール^[1]酸　モフェチルとして1回300～600mg/m2を1日2回12時間毎に食後経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日2,000mgを上限とする。

心移植、肝移植、肺移植、膵移植における拒絶反応の抑制
通常、成人にはミコフェノール^[1]酸　モフェチルとして1回500～1,500mgを1日2回12時間毎に食後経口投与する。
しかし、本剤の耐薬量及び有効量は患者によって異なるので、最適の治療効果を得るために用量の注意深い増減が必要である。

ループス腎炎
- 成人
  通常、ミコフェノール^[1]酸　モフェチルとして1回250～1,000mgを1日2回12時間毎に食後経口投与する。
  なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日3,000mgを上限とする。
- 小児
  通常、ミコフェノール^[1]酸　モフェチルとして1回150～600mg/m2を1日2回12時間毎に食後経口投与する。
  なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日2,000mgを上限とする。

造血幹細胞^[5]移植における移植片対宿主病の抑制
- 成人
  通常、ミコフェノール^[1]酸　モフェチルとして1回250～1,500mgを1日2回12時間毎に食後経口投与する。
  なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日3,000mgを上限とし、1日3回食後経口投与することもできる。
- 小児
  通常、ミコフェノール^[1]酸　モフェチルとして1回300～600mg/m2を1日2回12時間毎に食後経口投与する。
  なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日2,000mgを上限とする。

生活上の注意 ^[7]

この薬の使用に際しては、以下の注意事項について、患者や家族の方は十分理解できるまで説明を受けてください。

妊娠する可能性のある人は、この薬を使用する前、使用している間および使用後6週間は、避妊してください。
感染症状、知らない間のうちみ、内出血、出血、貧血^[8]、下痢などがあらわれたら、すぐに医師に連絡してください。
日光や紫外線による皮膚癌^[9]の危険性を避けるために、帽子などの衣類や日焼け止め効果の高いサンスクリーンを使用し、日光や紫外線を避けるようにしてください。
この薬の使用中は頻回に血液検査が行われることがあります。
授乳を避けてください。

併用注意 ^[10]

アザチオプリン、ミゾリビン
骨髄機能抑制が起こるおそれがある。
シクロスポリン
本剤の作用が減弱するおそれがある。
腸肝循環に影響を与える薬剤、コレスチラミン、コレスチミド
本剤の作用が減弱するおそれがある。
マグネシウム及びアルミニウム含有制酸剤
本剤の作用が減弱するおそれがある。
ランソプラゾール
本剤の作用が減弱するおそれがある。
セベラマー
本剤の作用が減弱するおそれがある。
シプロフロキサシン、アモキシシリン・クラブラン酸（合剤）
本剤の作用が減弱するおそれがある。
リファンピシン
本剤の作用が減弱するおそれがある。
アシクロビル、バラシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル
本剤の代謝物及びアシクロビル、ガンシクロビルの血中濃度が上昇し、副作用があらわれるおそれがある。
不活化ワクチン、インフルエンザHAワクチン　等
ワクチンの効果を減弱させるおそれがある。

副作用 ^[11]

主に、下痢、サイトメガロウイルス感染などが報告されています。

重大な副作用 ^[12]

感染症
サイトメガロウイルス感染症、非定型抗酸菌感染症、アスペルギルス感染症、カンジダ感染症、ムコール感染症、ニューモシスティス感染症、パルボウイルス感染症、ノカルジア感染症、黄色ブドウ球菌感染症、リステリア感染症、結核等があらわれることがある。
また、肺炎^[13]、敗血症^[14]、感染性心内膜炎、帯状疱疹^[15]、単純疱疹、上気道感染、気管支炎、感冒、髄膜炎^[16]、創感染、腹膜炎、食道炎、腸炎、胆管炎、膿瘍があらわれることがある。
また、B型肝炎^[17]ウイルスの再活性化による肝炎やC型肝炎^[18]の悪化があらわれることがある。

進行性多巣性白質脳症（PML）
意識障害、認知障害、麻痺症状（片麻痺、四肢麻痺）、言語障害等があらわれることがある。
ぼんやりする、考えがまとまらない、物忘れ、意識がなくなる、手足のまひ、しゃべりにくい、けいれん
BKウイルス腎症
からだがだるい、頭痛、発熱、むくみ、下腹部の痛み、排尿回数が増える、残尿感、血尿、尿量が減る
血液障害
- 汎血球減少
  めまい、動悸、耳鳴り、鼻血、出血しやすい、歯ぐきの出血、あおあざができる、息切れ
- 好中球減少、無顆粒球症、白血球減少
  発熱、のどの痛み
- 血小板減少
  歯ぐきの出血、鼻血、出血が止まりにくい、皮下出血、あおあざができる
- 貧血^[8]
  階段や坂を上る時の動悸や息切れ、頭痛、息切れ、耳鳴り、めまい、からだがだるい
- 赤芽球癆
  からだがだるい、めまい、息切れ、動悸
悪性リンパ腫^[19]
リンパ節のはれ、寝汗をかく、発熱、体重が減る、食欲不振
リンパ増殖性疾患
発熱、食欲不振、リンパ節のはれ、出血しやすい、貧血^[8]
悪性腫瘍（特に皮膚）
ほくろがかゆい、ほくろが痛い、ほくろから血が出る、赤茶色のかさぶた、ほくろが潰瘍になる、ほくろが大きくなる。
消化管障害
- 消化管潰瘍
  血が混ざった便、黒色便、吐き気、嘔吐、胃の痛み
- 消化管出血
  黒色便、血が混ざった便、吐き気、血を吐く、腹痛、嘔吐
- 消化管穿孔
  吐き気、激しい腹痛、嘔吐
- イレウス
  激しい腹痛、むかむかする、嘔吐、排便・排ガスの停止
重度の下痢
汗をかく、泥状の便、水のような便、激しい腹痛、吐き気
アシドーシス
考えがまとまらない、手足のふるえ、深く大きい呼吸、判断力の低下、意識の低下
低酸素症
頭が重い、息苦しい、短時間呼吸が停止する、めまい、脱力感
糖尿病^[20]
水を多く飲む、尿の量が増える、からだがだるい、体重が減る、のどの渇き
症脱水
意識がうすれる、深く大きい呼吸、手指のふるえ、考えがまとまらない、判断力の低下、からだがだるい、尿量が減る、のどが渇く
血栓症
脳梗塞、網膜静脈血栓症、動脈血栓症があらわれることがある。
吐き気、血を吐く、腹がはる、嘔吐、胸の痛み、胸をしめつけられる感じ、激しい腹痛、出血、足の激しい痛み、知覚のまひ、胸を強く押さえつけた感じ
重度の腎障害
腎不全、腎尿細管壊死、水腎症、腎機能障害があらわれることがある。
発熱、尿量が減る、頭痛、食欲不振、口の渇き、手足のむくみ、顔のむくみ
心障害
- 心不全
  横になるより座っている時に呼吸が楽になる、息苦しい、息切れ、全身のむくみ、からだがだるい、動く時の動悸
- 狭心症^[21]
  胸が押しつぶされるような感じ、冷や汗、胸の痛み、胸がしめつけられる感じ、胸を強く押さえつけた感じ []
- 心停止
  意識がなくなる、呼吸停止
- 不整脈^[22]（期外収縮、心房細動、心房粗動、上室性・心室性頻脈等）
  脈がとぶ、脈が乱れる、胸の違和感、意識の低下、胸・心臓がドキドキする、動悸、動く時の動悸、めまい、気を失う、胸の不快感、脈が速くなる、息切れ、胸の痛み
- 肺高血圧^[23]症
  疲れやすい、動く時の息切れ、気を失う、胸の痛み
- 心嚢液貯留
  からだがだるい、食欲低下、息苦しい、息切れ
肝機能障害
AST、ALT、γ-GTP^[24]、Al-P、ビリルビン、LDHの上昇、黄疸があらわれることがある。
皮膚が黄色くなる、嘔吐、白目が黄色くなる、尿の色が濃くなる、吐き気、食欲不振、かゆみ、からだがだるい
肺水腫
息切れ、息苦しい、吐き気、嘔吐、横になるより座っている時に呼吸が楽になる
無呼吸
呼吸が10秒以上とまった状態
気胸^[25]
胸の痛み、息苦しい
痙攣
けいれん
錯乱
意識の混乱、意識が乱れる、考えがまとまらない
幻覚
実際にはない物が見えたり聞こえたりするように感じる
精神病
他者との関係を持つ能力がなくなる、気分が悪い、上機嫌、感情のコントロールが出来ない
アレルギー反応
喘息、じんましん、鼻づまり、鼻水、眼のかゆみ、くしゃみ
難聴
声や音がきこえない、耳が聞こえにくい、耳鳴り

その他の副作用 ^[26]

ヘマトクリット^[27]値減少、ヘモグロビン減少、赤血球数^[28]減少、好中球数増加、白血球数^[29]増加、AST、ALT 、γ-GTP^[24]、LDHの上昇、高尿酸血症^[30]、Mg上昇、トリグリセライド上昇、高脂血症、
下痢、腹痛、嘔吐、嘔気、食欲不振、アミラーゼ^[31]上昇、腸炎、腹部膨満、尿路感染、鼻咽頭炎、
免疫グロブリン^[32]減少（3.6%）、発熱、サイトメガロウイルス抗体増加注3）、CRP上昇等が報告されています。

同じ成分の医薬品 ^[33]

セルセプト懸濁用散^[34]

ジェネリック医薬品^[35] ^[36]

ミコフェノール^[1]酸モフェチルカプセル

Last-modified: 2022-03-18 (金) 13:40:18 (JST) (782d) by kondo

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ミコフェノール[1]酸 モフェチル（Mycophenolate mofetil） [2]

作用と効果 [4]

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生活上の注意 [7]

併用注意 [10]

副作用 [11]

重大な副作用 [12]

その他の副作用 [26]

同じ成分の医薬品 [33]

ジェネリック医薬品[35] [36]