医療薬 : ゲムシタビン塩酸塩注射用 [ジェムザール注射用]

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ゲムシタビン塩酸塩注射用

腫瘍用薬　代謝拮抗剤

非小細胞肺癌、膵癌、胆道癌、尿路上皮癌、手術不能乳癌又は再発乳癌、がん化学療法後に増悪した卵巣癌、再発悪性リンパ腫又は難治性悪性リンパ腫。

胆道癌の場合
本剤の術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立していない。
尿路上皮癌の場合
本剤の術前・術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立していない。
手術不能又は再発乳癌の場合
- 手術不能乳癌又は再発乳癌の場合、本剤の術前・術後補助化学療法における有効性及び安全性は確立していない。
- 手術不能乳癌又は再発乳癌で、本剤の投与を行う場合には、アントラサイクリン系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法後の増悪若しくは再発例を対象とする。
がん化学療法後に増悪した卵巣癌の場合
本剤の投与を行う場合には、白金製剤を含む化学療法施行後の症例を対象とし、白金製剤に対する感受性を考慮して本剤以外の治療法を慎重に検討した上で、本剤の投与を開始する。

ゲムシタビンとして１回１０００ｍｇ／㎡を３０分かけて点滴静注し、週１回投与を３週連続し、４週目は休薬する。これを１コースとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

ゲムシタビンとして１回１２５０ｍｇ／㎡を３０分かけて点滴静注し、週１回投与を２週連続し、３週目は休薬する。これを１コースとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

尿路上皮癌及び手術不能乳癌又は再発乳癌に本剤を使用する場合には、添付文書の「臨床成績」の項の内容を十分に理解した上で投与方法を選択する。

本剤単独投与のの場合
腫瘍死、間質性肺炎、感染性肺炎、敗血症、急性呼吸不全
転移・再発乳癌を対象とした本剤とパクリタキセルとの併用投与の場合
主なものは骨髄抑制［特に、白血球減少（91.9％）、好中球減少（93.5％）、リンパ球減少（51.6％）、赤血球減少（64.5％）、ヘモグロビン減少（77.4％）及び血小板減少（69.4％）］
AST（GOT）上昇（77.4％）、ALT（GPT）上昇（64.5％）、倦怠感（62.9％）、脱毛（61.3％）、悪心（48.4％）、食欲不振（46.8％）、血管障害（43.5％）、関節痛（38.7％）、感覚鈍麻（35.5％）、味覚異常（33.9％）、筋痛

副作用	10％以上	1～10％未満	1％未満	頻度不明
肝臓	AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、LDH上昇、Al-P上昇	ビリルビン上昇、A/G比低下、γ-GTP上昇、ウロビリン尿	-	-
腎臓	総蛋白低下、電解質異常、アルブミン低下	BUN上昇、蛋白尿、血尿、クレアチニン上昇	乏尿	-
精神神経系	-	頭痛、めまい、不眠、知覚異常注3）-	嗜眠、しびれ	-
循環器・心臓	-	頻脈、血圧上昇	血圧低下、狭心痛、動悸、心室性期外収縮、発作性上室頻拍、心電図異常（ST上昇）	-
血管	-	末梢性血管炎注3）	末梢性壊疽	-
呼吸器・胸郭および縦隔障害	-	呼吸困難、高炭酸ガス血症注2）、低酸素血、咳嗽	PIE（肺好酸球浸潤）症候群、喘鳴、喀痰、息切れ	-
消化器	食欲不振、悪心・嘔吐	下痢、便秘、口内炎、胃部不快感	歯肉炎	-
皮膚・皮下組織系	発疹	脱毛注3）、そう痒感	蕁麻疹	-
投与部位	-	注射部位反応（静脈炎、疼痛、紅斑）	-	-
その他	疲労感、発熱、血小板増加	-	-	インフルエンザ様症状（倦怠感、無力症、発熱、頭痛、悪寒、筋痛、発汗、鼻炎等）、放射線照射リコール反応

注2）膵癌の臨床試験11例における発現頻度である
注3）国内における本剤とパクリタキセルとの併用投与の臨床試験においては30％以上の頻度で認められている

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初版日時: 2013-04-25 (木) 22:46:35

最終更新: 2019-03-19 (火) 00:41:28 (JST) (1865d) by kondo