ブリナツモマブ(遺伝子組換え)凍結乾燥
抗悪性腫瘍剤/二重特異性抗体製剤
- ビーリンサイト点滴静注用35μg (製薬会社:アステラス製薬株式会社)
用法・用量
通常、ブリナツモマブ(遺伝子組換え)として以下の投与量を28日間持続点滴静注した後、14日間休薬する。これを1サイクルとし、最大5サイクル繰り返す。その後、ブリナツモマブ(遺伝子組換え)として以下の投与量を28日間持続点滴静注した後、56日間休薬する。これを1サイクルとし、最大4サイクル繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
- 体重が45kg以上の場合:
1サイクル目の1〜7日目は1日9μg、それ以降は1日28μgとする。
- 体重が45kg未満の場合:
1サイクル目の1〜7日目は1日5μg/m2(体表面積)、それ以降は1日15μg/m2(体表面積)とする。ただし、体重が45kg以上の場合の投与量を超えないこと。
副作用
- 再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病を対象(国内)
主な副作用は、サイトカイン放出症候群、発熱、好中球減少及び血小板減少- 18歳未満の患者
主な副作用は、肝酵素上昇、発熱、サイトカイン放出症候群、腹痛
- 18歳未満の患者
- 18歳以上の再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陰性B細胞性急性リンパ性白血病(海外)
主な副作用は、発熱、好中球減少、サイトカイン放出症候群、発熱性好中球減少症、頭痛、肝酵素上昇、血小板減少 - 18歳以上の再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性B細胞性急性リンパ性白血病(海外)
主な副作用は、発熱、発熱性好中球減少症、貧血、頭痛、肝酵素上昇 - 18歳未満の再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病(海外)
主な副作用は、発熱、貧血、サイトカイン放出症候群、肝酵素上昇、血小板減少、白血球減少、好中球減少、頭痛
その他の副作用
副作用 | 5%以上 | 1~5%未満 | 1%未満 | 頻度不明 |
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む) | - | - | 白血病髄外浸潤 | - |
血液及びリンパ系障害 | - | 凝血異常、国際標準比(INR)増加 | 好酸球増加 | - |
肝胆道系 | 高ビリルビン血症 | 肝障害 | 肝炎、胆汁うっ滞 | - |
腎臓 | - | - | 血中クレアチニン増加、乏尿、急性腎障害、高カルシウム血症性腎症、尿意切迫、ネフローゼ症候群、頻尿、蛋白尿、腎機能障害、尿閉 | - |
先天性、家族性および遺伝性障害 | - | - | 形成不全 | - |
生殖系及び乳房 | - | - | 月経過多、性器浮腫、骨盤痛、腟出血 | - |
神経系 | - | 末梢性ニューロパチー | 筋緊張低下、脳虚血、頭蓋内出血、錐体路症候群、一過性脳虚血発作、CSF細胞数異常、CSFリンパ球数異常、CSF蛋白増加、脳波異常、神経学的検査異常 | - |
眼 | - | - | 眼瞼浮腫、結膜出血、眼痛、緑内障、眼充血、眼窩周囲浮腫、羞明、光視症、視力障害 | - |
耳 | - | - | 回転性めまい、耳鳴 | - |
循環器 心臓 | - | 頻脈 | 徐脈、心室機能不全、急性心筋梗塞、心房細動、心房粗動、心停止、うっ血性心不全、心電図QT延長 | - |
血管 | - | 潮紅、高血圧 | ほてり、出血 | - |
呼吸器 | - | 呼吸困難、咳嗽、鼻出血 | 胸水、しゃっくり、低酸素症、肺水腫、頻呼吸、肺障害、胸膜痛、肺高血圧症、鼻漏、胸骨の炎症 | - |
消化器 | 下痢、嘔吐、腹痛、口内炎、便秘 | 腹水、腹部膨満、胃炎、イレウス、大腸炎、口内乾燥、心窩部不快感、鼓腸、吐血、口の感覚鈍麻、口腔内出血、口腔知覚不全、腸壁気腫症 | - | |
皮膚・皮下組織系 | - | 発疹、そう痒症 | 皮膚乾燥、脱毛症、ざ瘡様皮膚炎、皮膚潰瘍、アレルギー性皮膚炎、多汗症、寝汗、点状出血、皮膚色素過剰、皮膚病変、中毒性皮疹 | - |
免疫系 | 免疫グロブリン減少 | - | 移植片対宿主病、過敏症 | - |
代謝及び栄養 | - | 低カリウム血症、低リン酸血症、低アルブミン血症、食欲減退、低マグネシウム血症、体重増加、低カルシウム血症、水分過負荷、高カリウム血症、低ナトリウム血症 | 高血糖、高尿酸血症、悪液質、体液貯留、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症、血中ブドウ糖減少、総蛋白減少、血清フェリチン増加 | - |
筋骨格系及び結合組織障害 | 筋骨格痛 | 骨痛、四肢痛 | 筋力低下、筋痙縮、顎痛、脊椎痛、関節炎、高クレアチン血症、関節腫脹、運動性低下、筋緊張 | - |
全身 | 疲労 | 悪寒、浮腫、倦怠感、疼痛 | 胸痛、C-反応性蛋白増加、歩行障害、粘膜の炎症、カテーテル留置部位関連反応、低体温、インフルエンザ様疾患、限局性浮腫、腋窩痛、活動性低下、不快感、熱感、高熱、多臓器機能不全症候群、穿刺部位紅斑、全身性炎症反応症候群 | - |
傷害、中毒および処置合併症 | - | - | 転倒、挫傷、肋骨骨折 | - |
その他 | - | 血中アルカリホスファターゼ増加 | 血中乳酸脱水素酵素増加 | - |
スポンサーリンク
ぺージ情報 | |
---|---|
ぺージ名 : | ビーリンサイト点滴静注用 |
ページ別名 : | 未設定 |
ページ作成 : | kondo |
閲覧可 | |
グループ : | すべての訪問者 |
ユーザー : | すべての訪問者 |
編集可 | |
グループ : | 登録ユーザ |
ユーザー : | なし |
Counter: 1052,
today: 1,
yesterday: 0
初版日時: 2018-09-27 (木) 17:06:41
最終更新: 2019-03-07 (木) 20:18:14 (JST) (1848d) by kondo
お気軽に投稿してください。一言でもどうぞ。病気の治療、薬の副作用のことなど。