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トシリズマブ(遺伝子組換え)注 anchor.png

ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体

  • アクテムラ点滴静注用 (製薬会社:製造販売元 中外製薬株式会社/)
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作用と効果 anchor.png

アクテムラは、インターロイキン6(IL-6)というサイトカインの働きを抑える「抗ヒトインターロイキン6モノクローナル抗体製剤」です。
IL-6は炎症に関与するサイトカイン関節リウマチでは体内で過剰に作られ、炎症に由来する様々な症状を引き起こしています。
アクテムラはIL-6が結合する受容体に結合して、IL-6が受容体に結合するのをブロックすることで炎症に由来する様々な症状を抑え、関節破壊の進行を抑制し、日常生活動作を改善します。

  • 既存治療で効果不十分な下記疾患
    関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎、全身型若年性特発性関節炎、成人スチル病
  • キャッスルマン病に伴う諸症状及び検査所見(C反応性タンパク高値、フィブリノーゲン高値、赤血球沈降速度亢進、ヘモグロビン低値、アルブミン低値、全身倦怠感)の改善。ただし、リンパ節の摘除が適応とならない患者に限る。
  • 腫瘍特異的T細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群
  • SARS-CoV-2による肺炎(ただし、酸素投与を要する患者に限る)
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用法・用量 anchor.png

  • 関節リウマチ及び多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎
    通常、トシリズマブ(遺伝子組換え)として1回8mg/kgを4週間隔で点滴静注する。
  • 全身型若年性特発性関節炎、成人スチル病及びキャッスルマン病
    通常、トシリズマブ(遺伝子組換え)として1回8mg/kgを2週間隔で点滴静注する。なお、症状により1週間まで投与間隔を短縮できる。
  • サイトカイン放出症候群
    通常、トシリズマブ(遺伝子組換え)として体重30kg以上は1回8mg/kg、体重30kg未満は1回12mg/kgを点滴静注する。
  • SARS-CoV-2による肺炎
    通常、成人には、副腎皮質ステロイド薬との併用において、トシリズマブ(遺伝子組換え)として1回8mg/kgを点滴静注する。症状が改善しない場合には、初回投与終了から8時間以上の間隔をあけて、トシリズマブ(遺伝子組換え)として8mg/kgを1回追加投与できる。
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生活上の注意 anchor.png

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副作用 anchor.png

主な副作用は、肝機能異常、上気道感染、白血球減少、肺炎、コレステロール増加

成人発症スチル病において、主な副作用は、上気道感染、白癬、発疹、脂質異常症、胃腸炎、歯周病、肝機能異常 等

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重大な副作用 anchor.png

  • アナフィラキシーショック、アナフィラキシー
    血圧低下、呼吸困難、意識消失、めまい、嘔気、嘔吐、そう痒感、潮紅等があらわれることがある。
  • 感染症
    肺炎帯状疱疹、感染性胃腸炎、蜂巣炎、感染性関節炎、敗血症、非結核性抗酸菌症、結核、ニューモシスチス肺炎 等の日和見感染
  • 腸管穿孔
    憩室炎等の急性腹症の症状(腹痛、発熱等)が抑制され、発見が遅れて穿孔に至る可能性がある。
  • 無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、血小板減少
  • 心不全
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その他の副作用 anchor.png

副作用1%以上0.1~1%未満0.1%未満頻度不明
血液及びリンパ系障害-リンパ球数減少、貧血白血球数増加、フィブリノゲン減少、好酸球数増加、フィブリン分解産物〔FDP、Dダイマー〕増加、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、リンパ節炎、リンパ節腫脹、好中球数増加、赤血球数減少TAT増加-
肝臓肝機能異常、ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇γ-GTP上昇、ビリルビン増加、Al-P上昇、脂肪肝、胆石症--
泌尿器-膀胱炎、尿路感染、BUN増加、尿中赤血球陽性、腎盂腎炎、尿糖、尿蛋白、腎結石、NAG増加、頻尿尿中白血球陽性-
生殖系及び乳房-腟感染、性器出血子宮頚管ポリープ-
精神神経系頭痛浮動性めまい、感覚減退、不眠症、末梢性ニューロパシー--
-結膜炎、麦粒腫、眼乾燥、結膜出血、霰粒腫、白内障、眼瞼炎硝子体浮遊物、網膜出血-
-中耳炎、眩暈、突発難聴、外耳炎、耳鳴耳不快感-
循環器 心臓高血圧血圧上昇、血圧低下、動悸、T波逆転、T波振幅減少、上室性期外収縮、心室性期外収縮ST部分上昇、ST部分下降、T波振幅増加-
呼吸器上気道感染(鼻咽頭炎、上気道炎 等)、気管支炎、咽喉頭疼痛咳嗽、副鼻腔炎、鼻炎、鼻漏、胸膜炎、喀血、喘息、咽頭不快感、咽頭紅斑、鼻閉、鼻出血気管支拡張症-
消化器口内炎、下痢、胃腸炎、腹痛悪心、便秘、嘔吐、腹部不快感、口唇炎、腹部膨満、食欲不振、胃・腸ポリープ、逆流性食道炎、痔核、消化不良、舌炎、胃潰瘍、急性膵炎
歯周病、齲歯、歯痛
口渇-
皮膚・皮下組織系発疹(湿疹、痒疹、丘疹等)、そう痒症、白癬、皮膚感染爪感染、蕁麻疹、紅斑、皮膚潰瘍、皮下出血、嵌入爪、ざ瘡、皮膚乾燥、水疱、角化症、脱毛症、皮膚嚢腫--
代謝及び栄養コレステロール増加、トリグリセリド増加、高脂血症、高コレステロール血症、LDL増加LDH上昇、HDL増加、高トリグリセリド血症、血中尿酸増加、CK(CPK)上昇、総蛋白減少、糖尿病増悪、血中カリウム減少、血糖増加、血中リン増加、血清フェリチン減少血中リン減少、血中カルシウム減少-
筋骨格系及び結合組織障害-関節痛、背部痛、筋痛(筋痛、肩こり)、四肢痛、骨粗鬆症、骨密度減少、頚部痛、若年性関節炎増悪--
感染症ヘルペスウイルス感染インフルエンザ、口腔カンジダ症、耳下腺炎、創傷感染--
その他膿瘍、発熱浮腫、けん怠感、免疫グロブリンG減少、胸痛、胸部不快感、季節性アレルギー、CRP増加、悪寒、潮紅、アレルギー性鼻炎、気分不良、ほてり、注射部位反応(紅斑、腫脹、血腫、疼痛、静脈炎、発疹等)、血栓性静脈炎、DNA抗体陽性、体重増加、抗核抗体陽性リウマチ因子陽性、発汗障害-
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