ナノゾラ皮下注

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オゾラリズマブ(遺伝子組換え) anchor.png

TNFα阻害薬(一本鎖ヒト化抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤)

  • ナノゾラ皮下注シリンジ (製薬会社:製造販売 大正製薬株式会社/販売元 )
  • ナノゾラ皮下注オートインジェクター (製薬会社:製造販売 大正製薬株式会社/販売元 )
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作用と効果 anchor.png

既存治療で効果不十分な関節リウマチ

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用法・用量 anchor.png

通常、成人にはオゾラリズマブ(遺伝子組換え)として1回30mgを4週間の間隔で皮下投与する。

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使用上の注意 anchor.png

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生活上の注意 anchor.png

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副作用 anchor.png

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重大な副作用 anchor.png

  • 重篤な感染症
    蜂巣炎、肺炎等の重篤な感染症があらわれることがある。
  • 結核
    結核(播種性結核)があらわれることがある。ツベルクリン反応等の検査が陰性の患者において、投与後に活動性結核があらわれることもある。また、肺外結核(胸膜、リンパ節等)もあらわれることがある。
  • ループス様症候群
  • 間質性肺炎
    発熱、咳嗽、呼吸困難等
  • 脱髄疾患
    多発性硬化症、視神経炎、横断性脊髄炎、ギラン・バレー症候群等があらわれることがある。
  • 重篤なアレルギー反応
    アナフィラキシー等の重篤なアレルギー反応があらわれることがある。
  • 重篤な血液障害
    再生不良性貧血を含む汎血球減少症、血球減少症(血小板減少、白血球減少症、顆粒球減少症等)があらわれることがある。
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その他の副作用 anchor.png

副作用5%以上1~5%未満1%未満頻度不明
血液及びリンパ系障害--貧血、鉄欠乏性貧血、白血球減少症、リンパ節炎-
肝胆道系-肝機能異常脂肪肝、肝障害-
神経系--頭痛-
--アレルギー性結膜炎、ぶどう膜炎-
--頭位性回転性めまい-
呼吸器・胸郭および縦隔障害--咳嗽、呼吸困難、喀痰増加、口腔咽頭痛-
消化器--上腹部痛、下痢、腸炎、胃食道逆流性疾患、舌炎、口内炎-
皮膚・皮下組織系--皮膚嚢腫、皮膚炎、湿疹、紅斑、多形紅斑、固定疹、口囲皮膚炎、そう痒症、膿疱性乾癬、発疹、蕁麻疹、乾癬様皮膚炎-
免疫系--サルコイドーシス-
代謝及び栄養--脂質異常症、高脂血症-
全身-注射部位紅斑注射部位疼痛、倦怠感、注射部位腫脹-
感染症上咽頭炎気管支炎、結膜炎、帯状疱疹、咽頭炎、肺炎、上気道感染、口腔ヘルペス細菌性腟症、蜂巣炎、子宮頚管炎、胃腸炎、性器カンジダ症、陰部ヘルペス、歯肉炎、単純ヘルペス、インフルエンザ、食道カンジダ症、口腔カンジダ症、外耳炎、爪囲炎、歯髄炎、副鼻腔炎、皮膚感染、皮下組織膿瘍、足部白癬、扁桃炎、外陰部膿瘍、ウイルス性腸炎、ニューモシスチス・イロベチイ肺炎-
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)--肺腺癌-
臨床検査-ALT増加、AST増加、血中コレステロール増加、血中トリグリセリド増加、白血球数減少、細胞マーカー増加血中尿酸増加、低比重リポ蛋白増加、好中球数減少、血中リン増加、血中β-D-グルカン増加、尿中蛋白陽性、血中アルカリホスファターゼ増加、B型肝炎DNA測定陽性、便潜血陽性、肝機能検査値上昇-
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