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パチシランナトリウム anchor.png

トランスサイレチン型アミロイドーシス治療薬

  • オンパットロ点滴静注 (製薬会社:Alnylam Japan株式会社)
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作用と効果 anchor.png

トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー

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用法・用量 anchor.png

通常、成人には3週に1回パチシランとして0.3mg/kgを点滴静注する。
体重が104kg以上の患者には3週に1回パチシランとして31.2mgを点滴静注する。
いずれの場合にも、70分間以上(投与開始後15分間は約1mL/分、その後は約3mL/分)かけて投与すること。

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生活上の注意 anchor.png

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副作用 anchor.png

主な副作用は、Infusion reaction、下痢、末梢性浮腫、無力症 等

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重大な副作用 anchor.png

  • Infusion reaction
    関節痛又は疼痛(背部痛、頚部痛、又は筋骨格痛を含む)、潮紅(顔面紅斑又は皮膚熱感を含む)、悪心、腹痛、呼吸困難又は咳嗽、胸部不快感又は胸痛、頭痛、発疹、悪寒、浮動性めまい、疲労、心拍数の増加又は動悸、低血圧、高血圧、顔面浮腫等があらわれることがある。
  • 房室ブロック
    完全房室ブロックを含む房室ブロックがあらわれることがある。
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その他の副作用 anchor.png

副作用3%以上1~3%未満1%未満頻度不明
血液及びリンパ系障害--大球性貧血、血小板減少症、白血球減少症、貧血-
肝胆道系--肝嚢胞-
腎臓-急性腎障害、尿閉、血尿腎機能障害、尿失禁、糖尿-
生殖系及び乳房--不規則月経、精巣障害、良性前立腺肥大症-
精神系-不眠症易刺激性、落ち着きのなさ-
神経系浮動性めまい平衡障害、知覚過敏、神経根痛、傾眠、頭痛健忘、脳梗塞、注意力障害、味覚異常、感覚鈍麻、神経痛、神経根障害、感覚障害、緊張性頭痛、声帯麻痺、運動失調、末梢性ニューロパチー、錯感覚-
-緑内障、眼乾燥嚢下白内障、眼内血腫、黄斑症、視神経乳頭陥凹、白内障、複視、視力低下、硝子体浮遊物-
-片耳難聴、聴力低下、回転性めまい突発性難聴、耳鳴-
循環器・心臓-心房細動、うっ血性心不全心房粗動、徐脈、左脚ブロック、動悸、頻脈-
先天性、家族性および遺伝性障害--肥大型心筋症-
血管-深部静脈血栓症、静脈炎、高血圧、低血圧、潮紅ショック、表在性血栓性静脈炎、ほてり、起立性低血圧-
呼吸器・胸郭および縦隔障害-発声障害、咳嗽慢性閉塞性肺疾患、胸水、睡眠時無呼吸症候群、しゃっくり-
消化器下痢、便秘、悪心、嘔吐消化不良、腹部膨満、嚥下障害、腹部不快感、腹痛、胃食道逆流性疾患腹部硬直、口腔内潰瘍形成、レッチング、歯肉炎、おくび、口内乾燥、上腹部痛-
皮膚・皮下組織系紅斑湿疹、寝汗、皮膚病変脱毛症、水疱、剥脱性発疹、毛髪成長異常、多汗症、斑、全身性そう痒症、斑状皮疹、皮膚萎縮、皮膚変色、皮膚脆弱性、皮膚潰瘍、皮膚炎、そう痒症、紫斑、発疹-
代謝及び栄養--悪液質、高カリウム血症、高トリグリセリド血症、低血糖症、乳酸アシドーシス、ビタミンD欠乏、食欲減退-
内分泌--甲状腺機能低下症-
筋骨格系及び結合組織障害-筋痙縮、関節痛、関節硬直、背部痛、筋肉痛、四肢痛関節不安定、筋肉疲労、筋骨格痛、筋骨格硬直、神経障害性関節症、顎痛、筋力低下-
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)--膀胱癌、真珠腫-
全身末梢性浮腫、無力症、疲労口渇、熱感メトホルミンの副作用、胸部不快感、胸痛、顔面痛、高熱、注入部位腫脹、倦怠感、全身性炎症反応症候群、全身性浮腫、注入部位血管外漏出、末梢腫脹-
感染症-気管支炎、上気道感染、尿路感染、肺炎、鼻咽頭炎細菌感染、細気管支炎、丹毒、毛包炎、歯肉炎、ヘリコバクター性胃炎、肺感染、鼓膜炎、口腔ヘルペス、処置後蜂巣炎、鼻炎、皮膚感染、ブドウ球菌皮膚感染、結膜炎、帯状疱疹、インフルエンザ、足部白癬、気道感染-
傷害、中毒および処置合併症--骨格損傷、皮膚創傷、転倒-
臨床検査-クレアチニン・クリアランス減少、体重増加、体重減少アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、血中アルカリホスファターゼ増加、血中クレアチニン増加、血中乳酸脱水素酵素増加、血中カリウム増加、血中尿素増加、薬物濃度増加、網膜図異常、トランスアミナーゼ上昇、視野検査異常、尿中ブドウ糖陽性、肝酵素上昇-
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