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ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え)(Gemtuzumab ozogamicin) anchor.png

抗悪性腫瘍剤 抗腫瘍性抗生物質結合抗CD33モノクローナル抗体

  • マイロターグ点滴静注用 (製薬会社:ファイザー株式会社)
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作用と効果 anchor.png

ヒト化抗CD33抗体と抗腫瘍性抗生物質誘導体を結合した薬で、CD33抗原を発現した白血病細胞内に取り込まれた後に、殺細胞活性を発揮して抗腫瘍作用を示します。
通常、再発または難治性のCD33陽性の急性骨髄性白血病の治療に用いられます。

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用法・用量 anchor.png

通常、成人は1回2時間かけて静脈内に点滴します。少なくとも14日間の間隔をおいて、2回点滴します。
症状を見ながら使用期間を決めていきます。

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生活上の注意 anchor.png

妊娠する可能性のある婦人は、妊娠を避けてください。

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副作用 anchor.png

主な副作用として、発熱、吐き気、けん怠感、食欲不振、嘔吐、寒気、頭痛、鼻出血、体重減少、感染、頻脈、敗血症(寒気、発熱、呼吸困難)、脱力感、下痢、腹痛などが報告されています。

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重大な副作用 anchor.png

  • infusion reaction
    悪寒、発熱、悪心、嘔吐、頭痛、低血圧、高血圧、低酸素症、呼吸困難、高血糖及び重症肺障害 等があらわれることがある。
  • 重篤な過敏症
  • 血液障害(骨髄抑制など)
    汎血球減少、白血球減少、好中球減少(発熱性好中球減少症を含む)、リンパ球減少、無顆粒球症、血小板減少、貧血等があらわれることがある。
    体がだるい、熱が出る、出血しやすい
  • 感染症
    日和見感染症、敗血症敗血症性ショックを含む)、肺炎、口内炎(カンジダ性口内炎を含む)及び単純ヘルペス感染等の感染症があらわれることがある。
    震えを伴う急激な高熱が出る、動悸がある、胸部に不快感がある
  • 出血
    脳出血、頭蓋内出血、肺出血、消化管出血、眼出血(強膜、結膜、網膜)、血尿及び鼻出血があらわれることがある。
    頭が痛い、お腹が痛い、血を吐く
  • 播種性血管内凝固症候群(DIC)
  • 口内炎
  • 肝障害
    静脈閉塞性肝疾患(VOD)、黄疸、肝脾腫大、高ビリルビン血症、肝機能検査値異常(AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、γ-GTP上昇、AL-P上昇等)、腹水があらわれることがある。
    体がだるい、食欲が低下する、白目や皮膚が黄色くなる
  • 腎障害
    腎障害、腎機能検査値異常(クレアチニン上昇、BUN増加等)があらわれることがある。
  • 腫瘍崩壊症候群(TLS)
  • 肺障害、間質性肺炎
    呼吸困難、肺浸潤、胸水、非心原性肺水腫、呼吸不全、低酸素症、急性呼吸窮迫症候群及び間質性肺炎があらわれることがある。
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その他の副作用 anchor.png

副作用10%以上5~10%未満5%未満頻度不明
血液及びリンパ系障害凝固線溶系異常-点状出血、紫斑斑状出血
腎臓----
生殖系及び乳房--腟出血不正子宮出血
精神神経系--めまい、不眠、抑うつ、しびれ、浮遊感不安
錐体外路症状----
循環器・心臓--不整脈(頻脈等)、低血圧、高血圧、心不全、動悸、心拍数減少、心電図異常、心筋虚血-
呼吸器・胸郭および縦隔障害--咳嗽、咽頭炎、嗄声、呼吸音の変化喉頭炎、ラ音、鼻炎
消化器悪心食欲不振、嘔吐下痢、便秘、腹痛、歯肉出血、歯周炎、メレナ、しゃっくり、口渇、胃炎、腹部膨満、血腫(口唇、口腔内)、吐血、消化不良、口唇炎-
皮膚・皮下組織系--発疹、皮下出血、そう痒、毛包炎、爪囲炎-
代謝及び栄養LDH上昇低カリウム血症、低アルブミン血症低蛋白血症、低ナトリウム血症、高血糖、低カルシウム血症、尿酸減少、尿酸増加、低リン酸血症、低クロール血症、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、高カリウム血症、低コレステロール血症、高ナトリウム血症、BUN減少、高カルシウム血症、高クロール血症、低血糖、低トリグリセリド血症、高リン酸塩血症低マグネシウム血症
その他発熱(30.5%)、悪寒倦怠感体重増加、頭痛、浮腫、体重減少、関節痛、筋痛、味覚異常、投与部位反応(炎症、感染、出血)、胸痛、疼痛(耳痛、四肢痛、肛門周囲痛)、ほてり、背部痛、冷感、顔面腫脹脱力感
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