ギルテリチニブフマル酸塩(Gilteritinib Fumarate)
抗悪性腫瘍剤(FLT3阻害剤)
- ゾスパタ錠 (製薬会社:アステラス製薬株式会社)
用法・用量
通常、成人にはギルテリチニブとして120mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増減するが、1日1回200mgを超えないこと。
副作用
主な副作用はALT(GPT)増加、AST(GOT)増加、貧血及び発熱性好中球減少症 等
重大な副作用
- 骨髄抑制
血小板減少、貧血、好中球減少、発熱性好中球減少症、白血球減少 等の骨髄抑制があらわれることがある。 - 感染症
肺炎、肺感染、敗血症 等の重度の感染症があらわれることがある。 - 出血
脳出血、硬膜下血腫 等の出血があらわれることがある。t - QT間隔延長
- 心膜炎、心不全、心嚢液貯留
- 肝機能障害
ALT(GPT)上昇(27.4%)、AST(GOT)上昇(24.4%)、ビリルビン上昇(4.8%)、γ-GTP上昇(0.6%)等を伴う肝機能障害があらわれることがある。 - 腎障害
- 消化管穿孔
- 間質性肺疾患
咳嗽、呼吸困難、発熱 等 - 過敏症
アナフィラキシー 等の重度の過敏症があらわれることがある。 - 可逆性後白質脳症症候群
その他の副作用
副作用 | 10%以上 | 5~10%未満 | 5%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 | - | - | 汎血球減少症、内出血発生の増加傾向 | - |
生殖系及び乳房 | - | - | 腟出血 | - |
精神系 | - | - | 不眠症 | - |
神経系 | - | 頭痛 | 味覚異常、浮動性めまい、錯感覚、異常感覚、末梢性ニューロパチー、知覚過敏、末梢性感覚ニューロパチー、感覚鈍麻、神経痛、傾眠、痙攣発作 | - |
眼 | - | - | 霧視、羞明、眼乾燥、視力低下、結膜出血、網膜出血 | 眼窩周囲浮腫 |
循環器 心臓 | - | - | 心筋炎、洞性頻脈 | - |
血管 | - | - | 低血圧、高血圧、起立性低血圧、塞栓症 | - |
呼吸器 | - | - | 呼吸困難、咳嗽、鼻出血、労作性呼吸困難、しゃっくり | 低酸素症、急性前骨髄球性白血病分化症候群、胸水 |
消化器 | 下痢、悪心 | 便秘、嘔吐 | 口内炎、腹痛、口内乾燥、口腔内出血、消化不良、胃食道逆流性疾患、口腔粘膜水疱形成、大腸炎 | 上腹部痛、下部消化管出血 |
皮膚・皮下組織系 | - | - | 発疹、皮膚疼痛、そう痒症、点状出血、薬疹、皮膚色素過剰、急性熱性好中球性皮膚症、皮膚炎、丘疹性皮疹、紫斑、斑状皮疹、蕁麻疹 | - |
傷害、中毒及び処置合併症 | - | - | 転倒 | - |
代謝及び栄養 | - | - | 食欲減退、低ナトリウム血症、低カリウム血症、低カルシウム血症、低マグネシウム血症、低リン酸血症、低アルブミン血症、高血糖、高尿酸血症、脱水、高リン酸塩血症 | - |
筋骨格系及び結合組織障害 | - | - | 筋肉痛、関節痛、四肢痛、筋力低下、筋痙縮 | - |
全身 | - | 疲労、発熱 | 末梢性浮腫、無力症、倦怠感、粘膜の炎症、末梢腫脹、疼痛 | 顔面浮腫 |
感染症 | - | - | クロストリジウム・ディフィシレ大腸炎、医療機器関連感染、口腔カンジダ症、上気道感染 | - |
臨床検査 | ALP増加 | CK(CPK)増加 | LDH増加、血中クレアチニン増加、トランスアミナーゼ上昇、リンパ球数減少、体重減少、アミラーゼ増加、駆出率減少、体重増加、血中リン減少 | 国際標準比増加、肝機能検査値上昇 |
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初版日時: 2018-10-07 (日) 14:59:36
最終更新: 2019-06-03 (月) 17:07:00 (JST) (1788d) by kondo
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