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ギルテリチニブフマル酸塩(Gilteritinib Fumarate) anchor.png

抗悪性腫瘍剤(FLT3阻害剤)

  • ゾスパタ錠 (製薬会社:アステラス製薬株式会社)
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作用と効果 anchor.png

再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病

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用法・用量 anchor.png

通常、成人にはギルテリチニブとして120mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増減するが、1日1回200mgを超えないこと。

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生活上の注意 anchor.png

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副作用 anchor.png

主な副作用はALT(GPT)増加、AST(GOT)増加、貧血及び発熱性好中球減少症 等

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重大な副作用 anchor.png

  • 骨髄抑制
    血小板減少、貧血、好中球減少、発熱性好中球減少症、白血球減少 等の骨髄抑制があらわれることがある。
  • 感染症
    肺炎、肺感染、敗血症 等の重度の感染症があらわれることがある。
  • 出血
    脳出血、硬膜下血腫 等の出血があらわれることがある。t
  • QT間隔延長
  • 心膜炎、心不全、心嚢液貯留
  • 肝機能障害
    ALT(GPT)上昇(27.4%)、AST(GOT)上昇(24.4%)、ビリルビン上昇(4.8%)、γ-GTP上昇(0.6%)等を伴う肝機能障害があらわれることがある。
  • 腎障害
  • 消化管穿孔
  • 間質性肺疾患
    咳嗽、呼吸困難、発熱 等
  • 過敏症
    アナフィラキシー 等の重度の過敏症があらわれることがある。
  • 可逆性後白質脳症症候群
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その他の副作用 anchor.png

副作用10%以上5~10%未満5%未満頻度不明
血液及びリンパ系障害--汎血球減少症、内出血発生の増加傾向-
生殖系及び乳房--腟出血-
精神系--不眠症-
神経系-頭痛味覚異常、浮動性めまい、錯感覚、異常感覚、末梢性ニューロパチー、知覚過敏、末梢性感覚ニューロパチー、感覚鈍麻、神経痛、傾眠、痙攣発作-
--霧視、羞明、眼乾燥、視力低下、結膜出血、網膜出血眼窩周囲浮腫
循環器 心臓--心筋炎、洞性頻脈-
血管--低血圧、高血圧、起立性低血圧、塞栓症-
呼吸器--呼吸困難、咳嗽、鼻出血、労作性呼吸困難、しゃっくり低酸素症、急性前骨髄球性白血病分化症候群、胸水
消化器下痢、悪心便秘、嘔吐口内炎、腹痛、口内乾燥、口腔内出血、消化不良、胃食道逆流性疾患、口腔粘膜水疱形成、大腸炎上腹部痛、下部消化管出血
皮膚・皮下組織系--発疹、皮膚疼痛、そう痒症、点状出血、薬疹、皮膚色素過剰、急性熱性好中球性皮膚症、皮膚炎、丘疹性皮疹、紫斑、斑状皮疹、蕁麻疹-
傷害、中毒及び処置合併症--転倒-
代謝及び栄養--食欲減退、低ナトリウム血症、低カリウム血症、低カルシウム血症、低マグネシウム血症、低リン酸血症、低アルブミン血症、高血糖高尿酸血症、脱水、高リン酸塩血症-
筋骨格系及び結合組織障害--筋肉痛、関節痛、四肢痛、筋力低下、筋痙縮-
全身-疲労、発熱末梢性浮腫、無力症、倦怠感、粘膜の炎症、末梢腫脹、疼痛顔面浮腫
感染症--クロストリジウム・ディフィシレ大腸炎、医療機器関連感染、口腔カンジダ症、上気道感染-
臨床検査ALP増加CK(CPK)増加LDH増加、血中クレアチニン増加、トランスアミナーゼ上昇、リンパ球数減少、体重減少、アミラーゼ増加、駆出率減少、体重増加、血中リン減少国際標準比増加、肝機能検査値上昇
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