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シムレクト静注用 :: 医療 Wiki

illness:シムレクト静注用
ページ内コンテンツ
  • バシリキシマブ（遺伝子組換え）（Simulect）
    • 作用と効果
    • 用法・用量
    • 副作用
      • 重大な副作用
      • その他の副作用
    • 同じ成分の医薬品
    • ジェネリック医薬品

バシリキシマブ（遺伝子組換え）（Simulect） anchor.png[1]

急性拒絶反応抑制剤（抗CD25モノクローナル抗体）

  • シムレクト静注用　（製薬会社：ノバルティス ファーマ株式会社）
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作用と効果 anchor.png[2]

腎移植後の急性拒絶反応の抑制

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用法・用量 anchor.png[3]

通常、成人にはバシリキシマブ(遺伝子組換え)として40mgを総用量とし、20mgずつ２回に分けて、静脈内に注射する。初回投与は移植術前２時間以内に、２回目の投与は移植術４日後に行う。
静脈内注射に際しては、本剤１バイアルを添付の溶解液（注射用水）５mLで溶解し、全量を投与する。

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副作用 anchor.png[4]

  • 過敏症反応
  • 重篤な感染症、肺炎[5]、敗血症[6]、尿路感染症、単純疱疹、Ｂ型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、Ｃ型肝炎悪化
  • 進行性多巣性白質脳症、ＰＭＬ、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害
  • 急性過敏症反応、アナフィラキシー症状、発疹、蕁麻疹、皮膚そう痒症、呼吸困難、呼吸不全、肺水腫、気管支痙攣、喘鳴、くしゃみ、低血圧、頻脈、心不全、毛細管漏出症候群、サイトカイン[7]遊離症候群、ＢＫウイルス腎症
  • 頭痛、咽喉痛、咳嗽、鼻漏、喀痰増加、血圧上昇、リンパ球数減少、白血球増加、血小板血症、白血球減少、下痢、血中ＬＤＨ増加、ＡＳＴ増加、ＧＯＴ増加、ＡＬＴ増加、ＧＰＴ増加、血中Ａｌ－Ｐ増加、血中ビリルビン増加、γ－ＧＴＰ増加、蛋白尿陽性、皮膚そう痒症、発疹、発熱、Ｃ－反応性蛋白増加、悪寒、胸痛、血中トリグリセリド増加
  • 鼻炎、貧血[8]、便秘、残余窒素上昇、外科的創傷合併症、多毛症、高カリウム血症、末梢性浮腫、疼痛、体重増加、高コレステロール血症
  • 痙攣、動眼神経麻痺、眼異常感、複視、眼痛、眼のちらつき、喀痰喀出困難、下肢浮腫、肺塞栓症、血管炎、静脈血栓症、単球数減少、好中球数減少、好中球数増加、嘔気、血中クレアチニン[9]増加、血中尿素増加、倦怠感、良性下垂体[10]腫瘍、関節痛、筋痛、血中リン酸塩減少、血中アルブミン減少、糖尿陽性、抗体異常
  • Ｂ型肝炎ウイルス再活性化、Ｃ型肝炎悪化
  • 感染症、Ｂ型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、Ｃ型肝炎悪化、抗イデオタイプ抗体反応、ヒト抗マウス抗体反応、悪性腫瘍、悪性リンパ腫[11]、皮膚癌[12]
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重大な副作用 anchor.png[13]

  • 急性過敏症反応
    • 皮膚症状
      発疹、蕁麻疹、そう痒症
    • 呼吸器
      呼吸困難、呼吸不全、肺水腫、気管支痙攣、喘鳴、くしゃみ
    • 循環器
      低血圧、頻脈、心不全、毛細管漏出症候群
    • その他
      サイトカイン[7]遊離症候群
  • 感染症
    細菌、真菌あるいはウイルスによる重篤な感染症（肺炎[5]、敗血症[6]、尿路感染症、単純疱疹等）があらわれることがある。
    また、B型肝炎[14]ウイルスの再活性化による肝炎やC型肝炎[15]の悪化があらわれることがある。
  • 進行性多巣性白質脳症（PML）
    意識障害、認知障害、麻痺症状（片麻痺、四肢麻痺）、言語障害等の症状
  • BKウイルス腎症
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その他の副作用 anchor.png[16]

副作用5％以上-5％未満頻度不明
血液及びリンパ系障害リンパ球数減少、白血球数[17]増加、血小板数[18]増加、白血球数[17]減少-単球数減少、好中球数減少、好中球数増加、貧血[8]-
肝臓血中LDH増加、AST（GOT）増加、ALT（GPT）増加、血中ALP増加、血中ビリルビン増加、γ-GTP[19]増加---
泌尿器尿中蛋白陽性-血中クレアチニン[9]増加、血中尿素増加-
生殖系及び乳房----
精神神経系頭痛-痙攣、第3脳神経麻痺-
眼--眼の異常感、複視、眼痛、光視症-
循環器・心臓高血圧[20]・血圧上昇---
血管--肺塞栓症、血管炎、静脈血栓症-
呼吸器・胸郭および縦隔障害口腔咽頭痛、咳嗽、鼻漏、湿性咳嗽-痰貯留鼻炎
消化器下痢-悪心、便秘-
皮膚・皮下組織系そう痒症、発疹--術後創合併症、多毛症
その他発熱、C-反応性蛋白増加、悪寒、胸痛、血中トリグリセリド増加-けん怠感、下垂体[10]の良性腫瘍、関節痛、筋肉痛、血中リン減少、血中アルブミン減少、尿中ブドウ糖陽性、抗体検査陽性、末梢性浮腫、高カリウム血症、高コレステロール血症-疼痛、体重増加
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同じ成分の医薬品 anchor.png[21]

  • シムレクト小児用静注用
Last-modified: 2019-04-26 (金) 11:37:46 (JST) (1836d) by kondo
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