ロズリートレクカプセル

作用と効果

• NTRK 融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌
• ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

用法・用量

通常、成人にはエヌトレクチニブとして1日1回600mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
通常、小児にはエヌトレクチニブとして1日1回300mg/m2（体表面積）を経口投与する。ただし、600mgを超えないこと。なお、患者の状態により適宜減量する。

• NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌
  通常、成人にはエヌトレクチニブとして1日1回600mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
  通常、小児にはエヌトレクチニブとして1日1回300mg/m2（体表面積）を経口投与する。ただし、600mgを超えないこと。なお、患者の状態により適宜減量する。

  小児患者の用量（300mg/m2 1日1回経口投与）
  体表面積（m2）	投与量（1日1回）
  0.43～0.50	100mg
  0.51～0.80	200mg
  0.81～1.10	300mg
  1.11～1.50	400mg
  ≧1.51	600mg

• ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
  通常、成人にはエヌトレクチニブとして1日1回600mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

生活上の注意

副作用

重大な副作用

• 心臓障害
  心不全、心室性期外収縮、心筋炎等の心臓障害があらわれることがある。
• QT間隔延長
• 認知障害、運動失調
  認知障害、錯乱状態、精神状態変化、記憶障害、幻覚、運動失調、構語障害等があらわれることがある。
• 間質性肺疾患

その他の副作用

副作用	15％以上	5～15％未満	5％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害	-	貧血、好中球減少、白血球減少	リンパ球減少、血小板減少	-
肝臓	-	AST増加、ALT増加	Al-P増加、血中乳酸脱水素酵素増加	-
泌尿器	血中クレアチニン増加	-	尿失禁、尿路感染	-
精神神経系	味覚異常（42.3%）、めまい（32.1%）、錯感覚	末梢性ニューロパチー、感覚鈍麻、知覚過敏	頭痛、不眠症、失神	-
眼	-	霧視	羞明	-
循環器・心臓	-	低血圧	-	-
呼吸器・胸郭および縦隔障害	-	-	呼吸困難、胸水、咳嗽	肺感染
消化器	便秘（33.3%）、下痢（27.4%）	悪心、嘔吐、嚥下障害、口内乾燥	胃食道逆流性疾患、食欲減退、腹痛、放屁、口内炎、消化不良、食欲亢進、腹部膨満	-
皮膚・皮下組織系	-	発疹、皮膚乾燥	そう痒症、皮膚疼痛、光線過敏性反応	-
代謝及び栄養	-	高尿酸血症	高ナトリウム血症	-
内分泌	-	-	甲状腺機能低下症	-
筋骨格系及び結合組織障害	-	関節痛、筋肉痛、筋力低下	筋痙縮、筋骨格痛	骨折
その他	疲労（27.4%）、浮腫（26.2%）、体重増加（25.0%）	-	腫脹、発熱、倦怠感、脱水、体重減少、疼痛	-