- レンバチニブメシル酸塩(Lenvatinib mesilate)
- 作用と効果
- 用法・用量
- 生活上の注意
- 副作用
- ジェネリック医薬品
レンバチニブメシル酸塩(Lenvatinib mesilate) [1]
根治切除不能な甲状腺癌用薬
- レンビマカプセル (製薬会社:製造販売元 エーザイ株式会社/販売提携 MSD株式会社)
腫瘍の進行に関与するキナーゼを阻害して腫瘍の増殖と血管新生を阻害し、抗腫瘍効果を発揮します。
通常、根治切除不能な甲状腺癌の治療に用いられます。
- レンビマカプセル4mg
根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な肝細胞癌、切除不能な胸腺癌、がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌[3]
- レンビマカプセル10mg
根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌、がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌[3]
- 根治切除不能な甲状腺癌・切除不能な胸腺癌
通常、成人にはレンバチニブとして1日1回24mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
- がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌[3]
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人にはレンバチニブとして1日1回20mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
- 切除不能な肝細胞癌
通常、成人には体重にあわせてレンバチニブとして体重60kg以上の場合は12mg、体重60kg未満の場合は8mgを1日1回、経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
生活上の注意 [5]
定期的に血圧を測定してください。疲労、無力症、めまいなどがあらわれることがあります。自動車の運転など危険が伴う操作をする際には、十分に注意してください。
主な副作用として、高血圧[7]、下痢、食欲減退、体重減少、吐き気、疲労、口内炎、手足症候群(手のひらや足底の痛み、赤く腫れあがる、皮膚がむける、水疱など)などが報告されています。
- 根治切除不能な甲状腺癌
主な副作用は、高血圧[7]、下痢、食欲減退、体重減少、悪心、疲労、口内炎、蛋白尿、手掌・足底発赤知覚不全症候群 等
- 切除不能な肝細胞癌
主な副作用は、高血圧[7]、下痢、手掌・足底発赤知覚不全症候群、食欲減退、蛋白尿、疲労、発声障害 等
重大な副作用 [8]
- 高血圧[7]
血圧上昇、高血圧[7]クリーゼ 等があらわれることがある。
意識がもうろうとする、激しい頭痛
- 出血
鼻出血、血尿、喀血、歯肉出血、肺出血、直腸出血、頭蓋内腫瘍出血、動脈出血、くも膜下出血[9]、脳出血、胃腸出血 等の出血があらわれることがある。
- 動脈血栓塞栓症
一過性脳虚血発作、急性心筋梗塞[10]、脳血管発作、脾臓梗塞、脳虚血、出血性卒中、虚血性脳卒中 等の動脈血栓塞栓症があらわれることがある。
意識障害、頭や胸の痛み、息苦しさ
- 静脈血栓塞栓症[11]
肺塞栓症、深部静脈血栓症、骨盤静脈血栓症、網膜静脈血栓症 等の静脈血栓塞栓症[11]があらわれることがある。
意識障害、頭や胸の痛み、息苦しさ
- 肝障害
アルブミン低下、ALT増加、AST増加、血中アルカリホスファターゼ[12]上昇、肝機能異常、血中ビリルビン増加、γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、胆汁うっ滞性肝損傷、肝不全 等があらわれることがある。
- 腎障害
蛋白尿、尿中蛋白陽性、急性腎不全、腎不全、慢性腎不全、急性腎前性腎不全、腎機能障害、血中クレアチニン[13]上昇、血中尿素増加、腎尿細管壊死、腎虚血、ネフローゼ症候群[14]、腎クレアチニン・クリアランス[15]減少、糸球体濾過率減少、尿量減少 等があらわれることがある。
- 消化管穿孔、瘻孔形成
胆嚢穿孔、腸管穿孔、痔瘻、腸膀胱瘻、腸管膿瘍、直腸膿瘍、会陰膿瘍 等があらわれることがある。
- 可逆性後白質脳症症候群
痙攣、頭痛、錯乱、視覚障害、皮質盲 等
- 心障害
駆出率減少、心不全、うっ血性心筋症、左室肥大、心室壁運動低下、心電図QT延長、頻脈、徐脈、心房細動・粗動 等があらわれることがある。
動悸、息苦しさ、脈の乱れ
- 手足症候群
手掌・足底発赤知覚不全症候群、手掌紅斑、紅斑性皮疹、皮膚反応 等があらわれることがある。
- 感染症
気道感染、肺炎[16]、尿路感染、敗血症[17] 等があらわれることがある。
- 骨髄抑制
血小板減少、白血球減少、リンパ球減少、貧血[18]、好中球減少 等があらわれることがある。
- 低カルシウム血症
副甲状腺機能低下症[19]の既往歴がある患者に現れる場合が多い。
- 創傷治癒遅延
治癒不良、創離開があらわれることがある。
副作用 | 30%以上 | 10~30%未満 | 5~10%未満 | 頻度不明 |
精神・神経系 | - | めまい、味覚異常、発声障害、頭痛 | 睡眠障害[21] | - |
呼吸器 | - | 咳嗽 | - | - |
消化器 | 下痢、悪心、口内炎 | 口腔内乾燥、口腔咽頭痛、腹痛、嘔吐、便秘 | 消化不良、嚥下障害、舌痛 | - |
皮膚・皮下組織系 | - | 皮膚乾燥、発疹、脱毛症 | 過角化、皮膚炎、皮膚病変 | - |
代謝及び栄養 | 食欲減退 | - | 血中カリウムの低下、血中コレステロールの上昇、脱水 | - |
筋骨格系及び結合組織障害 | - | 筋肉痛、関節痛 | 四肢痛、筋痙縮、背部痛 | - |
全身 | 疲労 | 浮腫、無力症 | 創傷 | - |
その他 | 体重減少 | 甲状腺機能低下 | - | - |
Last-modified: 2022-02-18 (金) 16:08:04 (JST) (804d) by kondo
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