セミプリマブ（遺伝子組換え） [リブタヨ点滴静注]

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セミプリマブ（遺伝子組換え）
- 作用と効果
- 用法・用量
- 使用上の注意
- 生活上の注意
- 副作用
  - 重大な副作用
  - その他の副作用

セミプリマブ（遺伝子組換え） ^[1]

''抗悪性腫瘍剤
ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体''

リブタヨ点滴静注　（製薬会社：製造販売元　サノフィ株式会社／販売元　）

作用と効果 ^[2]

がん化学療法後に増悪した進行又は再発の子宮頸癌^[3]

用法・用量 ^[4]

通常、成人には、セミプリマブ（遺伝子組換え）として、1回350mgを3週間間隔で30分間かけて点滴静注する。

使用上の注意 ^[5]

生活上の注意 ^[6]

副作用 ^[7]

重大な副作用 ^[8]

間質性肺疾患
肝不全、肝機能障害、肝炎
肝不全、AST、ALT、γ-GTP^[9]、Al-P、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害、肝炎があらわれることがある。
甲状腺機能障害
甲状腺機能低下症^[10]、甲状腺機能亢進症^[11]、甲状腺炎等の甲状腺機能障害があらわれることがある。
下垂体^[12]機能障害
下垂体^[12]炎、下垂体^[12]機能低下症等の下垂体^[12]機能障害があらわれることがある。
腎機能障害
副腎機能不全等の副腎機能障害があらわれることがある。
型糖尿病^[13]
1型糖尿病^[13]があらわれ、糖尿病^[13]性ケトアシドーシスに至るおそれがある。
腎障害
急性腎障害、尿細管間質性腎炎等の腎障害があらわれることがある。
筋炎、横紋筋融解症^[14]
重症筋無力症^[15]
重症筋無力症^[15]によるクリーゼのため急速に呼吸不全が進行することがある。
心筋炎、心膜炎
Infusion reaction
大腸炎、重度の下痢
持続する下痢、腹痛、血便等の症状があらわれることがある。
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑
類天疱瘡
水疱、びらん等があらわれることがある。
神経障害
末梢性ニューロパチー、ギラン・バレー症候群^[16]等の神経障害があらわれることがある。
脳炎、髄膜炎^[17]
静脈血栓塞栓症^[18]
深部静脈血栓症、肺塞栓症等の静脈血栓塞栓症^[18]があらわれることがある。

その他の副作用 ^[19]

副作用	10％以上	1～10％未満	1％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害	貧血^[20]	-	血小板減少症	-
腎臓	-	腎炎	-	-
神経系	-	頭痛	-	-
血管	-	高血圧^[21]	-	-
呼吸器・胸郭および縦隔障害	-	咳嗽、呼吸困難	-	-
消化器	悪心、便秘、腹痛、嘔吐	口内炎	-	-
皮膚・皮下組織系	発疹	そう痒症	-	-
免疫系	-	-	-	シェーグレン症候群^[22]
代謝及び栄養	食欲減退	-	-	-
筋骨格系及び結合組織障害	筋骨格痛	-	関節炎	筋力低下、リウマチ性多発筋痛
全身	疲労、発熱	-	-	-
感染症	尿路感染	上気道感染	-	-
臨床検査	-	-	血中クレアチニン^[23]増加、血中甲状腺刺激ホルモン増加	血中甲状腺刺激ホルモン減少

Last-modified: 2024-03-13 (水) 17:17:23 (JST) (57d) by kondo

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