抗悪性腫瘍剤/二重特異性抗体製剤
ビーリンサイトは、二重特異性T細胞誘導(BiTE)抗体による免疫療法剤です。体内の免疫システムが、がん細胞を攻撃する働きを促します。
再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病[3]
通常、ブリナツモマブ(遺伝子組換え)として以下の投与量を28日間持続点滴静注した後、14日間休薬する。これを1サイクルとし、最大5サイクル繰り返す。その後、ブリナツモマブ(遺伝子組換え)として以下の投与量を28日間持続点滴静注した後、56日間休薬する。これを1サイクルとし、最大4サイクル繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
副作用 | 5%以上 | 1~5%未満 | 1%未満 | 頻度不明 |
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む) | - | - | 白血病[3]髄外浸潤 | - |
血液及びリンパ系障害 | - | 凝血異常、国際標準比(INR)増加 | 好酸球増加 | - |
肝胆道系 | 高ビリルビン血症 | 肝障害 | 肝炎、胆汁うっ滞 | - |
腎臓 | - | - | 血中クレアチニン[14]増加、乏尿、急性腎障害、高カルシウム血症性腎症、尿意切迫、ネフローゼ症候群[15]、頻尿、蛋白尿、腎機能障害、尿閉 | - |
先天性、家族性および遺伝性障害 | - | - | 形成不全 | - |
生殖系及び乳房 | - | - | 月経過多、性器浮腫、骨盤痛、腟出血 | - |
神経系 | - | 末梢性ニューロパチー | 筋緊張低下、脳虚血、頭蓋内出血、錐体路症候群、一過性脳虚血発作、CSF細胞数異常、CSFリンパ球数異常、CSF蛋白増加、脳波異常、神経学的検査異常 | - |
眼 | - | - | 眼瞼浮腫、結膜出血、眼痛、緑内障[16]、眼充血、眼窩周囲浮腫、羞明、光視症、視力障害 | - |
耳 | - | - | 回転性めまい、耳鳴 | - |
循環器 心臓 | - | 頻脈 | 徐脈、心室機能不全、急性心筋梗塞[17]、心房細動、心房粗動、心停止、うっ血性心不全、心電図QT延長 | - |
血管 | - | 潮紅、高血圧[18] | ほてり、出血 | - |
呼吸器 | - | 呼吸困難、咳嗽、鼻出血 | 胸水、しゃっくり、低酸素症、肺水腫、頻呼吸、肺障害、胸膜痛、肺高血圧[18]症、鼻漏、胸骨の炎症 | - |
消化器 | 下痢、嘔吐、腹痛、口内炎、便秘 | 腹水、腹部膨満、胃炎、イレウス、大腸炎、口内乾燥、心窩部不快感、鼓腸、吐血、口の感覚鈍麻、口腔内出血、口腔知覚不全、腸壁気腫症 | - | |
皮膚・皮下組織系 | - | 発疹、そう痒症 | 皮膚乾燥、脱毛症、ざ瘡様皮膚炎、皮膚潰瘍、アレルギー性皮膚炎、多汗症[19]、寝汗、点状出血、皮膚色素過剰、皮膚病変、中毒性皮疹 | - |
免疫系 | 免疫グロブリン[20]減少 | - | 移植片対宿主病、過敏症 | - |
代謝及び栄養 | - | 低カリウム血症、低リン酸血症、低アルブミン血症、食欲減退、低マグネシウム血症、体重増加、低カルシウム血症、水分過負荷、高カリウム血症、低ナトリウム血症 | 高血糖[21]、高尿酸血症[22]、悪液質、体液貯留、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症、血中ブドウ糖減少、総蛋白減少、血清フェリチン[23]増加 | - |
筋骨格系及び結合組織障害 | 筋骨格痛 | 骨痛、四肢痛 | 筋力低下、筋痙縮、顎痛、脊椎痛、関節炎、高クレアチン血症、関節腫脹、運動性低下、筋緊張 | - |
全身 | 疲労 | 悪寒、浮腫、倦怠感、疼痛 | 胸痛、C-反応性蛋白増加、歩行障害、粘膜の炎症、カテーテル留置部位関連反応、低体温、インフルエンザ様疾患、限局性浮腫、腋窩痛、活動性低下、不快感、熱感、高熱、多臓器機能不全症候群、穿刺部位紅斑、全身性炎症反応症候群 | - |
傷害、中毒および処置合併症 | - | - | 転倒、挫傷、肋骨骨折 | - |
その他 | - | 血中アルカリホスファターゼ[24]増加 | 血中乳酸脱水素酵素増加 | - |
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