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トラスツズマブ(Trastuzumab) anchor.png

抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤

  • ハーセプチン注射用 (製薬会社:製造販売元 中外製薬株式会社)
    • 薬価
      ハーセプチン注射用60 60mg(溶解液付)/瓶 18307.00円(2020年4月1日以降)
      ハーセプチン注射用150 150mg(溶解液付)/瓶 42543.00円(2020年4月1日以降)
      薬価の改定が更新されていない場合はご注意ください。
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作用と効果 anchor.png

HER2タンパクの働きを抑えることにより、増殖に必要な物質を取り込めないようにし、がん細胞の増殖を抑えたり死滅させると考えられています。また、正常細胞とがん細胞の区別ができず、正常細胞にも作用していた今までの抗がん剤と比べ、副作用が少ないとされています。

  • HER2過剰発現が確認された乳癌
  • HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌
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用法・用量 anchor.png

HER2過剰発現が確認された乳癌にはA法又はB法を使用する。HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌には他の抗悪性腫瘍剤との併用でB法を使用する。

  • A法
    通常、成人に対して1日1回、トラスツズマブ(遺伝子組換え)として初回投与時には4mg/kg(体重)を、2回目以降は2mg/kgを90分以上かけて1週間間隔で点滴静注する。
  • B法
    通常、成人に対して1日1回、トラスツズマブ(遺伝子組換え)として初回投与時には8mg/kg(体重)を、2回目以降は6mg/kgを90分以上かけて3週間間隔で点滴静注する。

なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。

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生活上の注意 anchor.png

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副作用 anchor.png

  • HER2過剰発現が確認された転移性乳癌
    主な副作用は、発熱、悪寒、悪心・嘔吐、疲労 等
  • HER2過剰発現が確認された乳癌における術後補助化学療法
    主な副作用は、悪寒、頭痛、発熱、悪心、疲労、駆出率低下、爪の障害 等
  • HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌
    主な副作用は、悪心、好中球減少症、嘔吐、食欲不振、疲労、下痢、手掌・足底発赤知覚不全症候群、口内炎
    腎機能障害、口内炎、しゃっくり、便秘 等
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重大な副作用 anchor.png

  • 心障害
    心不全(呼吸困難、起座呼吸、咳嗽等、S3ギャロップ、駆出率低下、末梢性浮腫 等)、心原性ショック、肺浮腫、心嚢液貯留、心筋症、心膜炎、不整脈、徐脈 等
  • ショック、アナフィラキシー
    低血圧、頻脈、顔面浮腫、眩暈、耳鳴、呼吸困難、喘息、喘鳴、血管浮腫、咽頭浮腫、気管支痙攣、呼吸不全、非心原性肺浮腫、胸水、低酸素症等があらわれることがある。
  • 間質性肺炎・肺障害
    間質性肺炎、肺線維症、肺炎(アレルギー性肺炎等を含む)、急性呼吸促迫症候群 等の肺障害があらわれることがある。
  • 白血球の減少・感染症
    発熱、寒気、震え、咳、のどの痛み、軟便、下痢、腹痛、排尿時の痛み、血尿、頻尿、残尿感、肛門痛、皮膚が赤くなる、おりものの増加・不正性器出血、陰部のかゆみ、歯肉痛、発汗
  • 好中球減少
  • 血小板の減少・出血
    紫斑、内出血、歯磨きによる出血、鼻血、血便、血尿
  • 赤血球の減少・貧血
    手足が冷たい、爪の色が白い、顔色が悪い、頭痛、耳鳴りがする、脈拍が増える、動悸がする、息切れしやすい、食欲不振、便秘、めまいがする、疲労感・倦怠感がある
  • 肝機能障害
    肝不全、黄疸、肝炎、肝障害
    白目・爪・皮膚が黄色になる、発熱、出血しやすい、歯ぐきから出血する、青あるいは紫のあざができやすい、体がだるい、疲れやすい、吐き気、食欲がない、発疹ができる、関節が痛い
  • 腎障害
    腎不全、腎障害があらわれることがある。
  • 腎糸球体症
    顔や手足がむくむ、体がだるい、尿量が減る、尿が赤みを帯びる、発熱、腹痛、吐き気、節々が痛む
  • 昏睡、脳血管障害、脳浮腫
  • 敗血症
    寒気を伴った高熱が48時間以上続く、嘔吐、下痢になる、息苦しい、むくみが出る、呼吸が速くなる、動悸がする、めまいがする、脈が不規則になる
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その他の副作用 anchor.png

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HER2過剰発現が確認された転移性乳癌 anchor.png
副作用10%以上2~10%未満2%未満頻度不明
血液及びリンパ系障害---プロトロンビン減少
肝臓--AST(GOT)増加、ALT(GPT)増加-
精神神経系-頭痛、めまい、味覚異常、感覚鈍麻、ニューロパチー錯感覚、不眠症、不安、うつ病、傾眠、筋緊張亢進運動失調、不全麻痺、しびれ(感)、思考異常
--流涙増加、結膜炎、視力障害-
循環器 心臓--低血圧、頻脈、潮紅、高血圧、動悸、熱感血管拡張
呼吸器-呼吸困難、咳嗽、鼻出血胸水、喘息-
消化器悪心・嘔吐下痢、食欲不振、口内炎、便秘、腹痛上腹部痛、消化不良、腸炎-
皮膚・皮下組織系-発疹、脱毛症、爪の障害、そう痒症紅斑、皮膚乾燥、蕁麻疹、皮膚炎、斑状丘疹状皮疹、発汗、ざ瘡-
その他発熱(31.5%)、悪寒(20.0%)、疲労(10.5%)けん怠感、関節痛、疼痛、浮腫、背部痛、無力症、筋肉痛、胸痛、末梢性浮腫、四肢痛上気道感染(鼻炎、鼻咽頭炎、咽頭炎、副鼻腔炎等)、胸部不快感、骨痛、頚部痛、尿路感染症、難聴、感染症-
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HER2過剰発現が確認された乳癌における術後補助化学療法 anchor.png
副作用1%以上0.2~1%未満0.2%未満頻度不明
腎臓--排尿困難-
精神神経系頭痛めまい、錯感覚、振戦、嗜眠、不眠症、味覚異常、不安、うつ病、回転性眩暈-感覚鈍麻、ニューロパチー
循環器 心臓動悸高血圧、頻脈、熱感リンパ浮腫ほてり、低血圧、潮紅
呼吸器呼吸困難鼻漏、鼻出血咽喉頭疼痛、咳嗽、副鼻腔炎、気管支炎-
消化器悪心、下痢、嘔吐口内炎、腹痛、消化不良上腹部痛、便秘、胃炎口内乾燥、口腔内潰瘍形成、鼓腸
皮膚・皮下組織系爪の障害、発疹、そう痒症-紅斑、ざ瘡爪破損、皮膚乾燥、皮膚亀裂
その他無力症、悪寒、発熱、疲労、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、上気道感染(鼻炎、鼻咽頭炎、咽頭炎等)末梢性浮腫、背部痛、筋痙縮、胸部不快感、粘膜の炎症、けん怠感、骨痛、胸痛、インフルエンザ浮腫、筋骨格痛、膀胱炎、尿路感染症、丹毒帯状疱疹、乳房痛、蜂巣炎、四肢痛、流涙増加、体重増加、冷感、疼痛、粘膜乾燥、霧視、筋骨格硬直
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HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌 anchor.png
副作用10%以上2~10%未満2%未満頻度不明
血液及びリンパ系障害-ヘモグロビン減少--
腎臓-クレアチニン・クリアランス減少、中毒性ネフロパシー--
精神神経系ニューロパチー味覚異常、浮動性めまい、不眠症、錯感覚頭痛、嗜眠-
循環器 心臓-高血圧動悸、潮紅、起立性低血圧-
呼吸器-しゃっくり、鼻出血咳嗽、呼吸困難-
消化器悪心、嘔吐、食欲不振、下痢、口内炎、便秘腹痛、上腹部痛消化不良、口内乾燥、嚥下障害-
皮膚・皮下組織系手掌・足底発赤知覚不全症候群色素沈着障害、脱毛症、爪の障害、発疹、皮膚乾燥そう痒症-
その他疲労、無力症、粘膜の炎症、体重減少発熱、悪寒、脱水、低カリウム血症、低ナトリウム血症、上気道感染、難聴、浮腫、末梢性浮腫、高クレアチニン血症、口腔カンジダ症、耳鳴、過敏症けん怠感、低アルブミン血症、体重増加-
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