スニチニブリンゴ酸塩（Sunitinib malate） [スーテントカプセル]

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スニチニブリンゴ酸塩（Sunitinib malate）
- 作用と効果
- 用法・用量
- 副作用
  - 重大な副作用
  - その他の副作用

スニチニブリンゴ酸塩（Sunitinib malate） ^[1]

抗悪性腫瘍剤・キナーゼ阻害剤

スーテントカプセル　（製薬会社：製造販売元　ファイザー株式会社）

作用と効果 ^[2]

腫瘍増殖と血管新生に関与する受容体を阻害し、抗腫瘍効果を示します。
通常、イマチニブ抵抗性の消化管間質腫瘍^[3]、根治切除不能または転移性の腎細胞癌、膵神経内分泌腫瘍の治療に用いられます。

用法・用量 ^[4]

イマチニブ抵抗性の消化管間質腫瘍^[3]、根治切除不能または転移性の腎細胞癌
通常、成人は1回4カプセル（スニチニブとして50mg）を1日1回4週間連続して服用します。その後2週間休薬します。これを1コースとして繰り返します。状態により適宜減量されることがあります。
膵神経内分泌腫瘍
通常、成人は1回3カプセル（スニチニブとして37.5mg）を1日1回服用します。状態により適宜増減されますが、1日1回4カプセル（50mg）までになります。
いずれの場合も、必ず指示された服用方法に従ってください。

飲み忘れた場合は、その薬は飲まずにとばして、次の決められた時間に次の薬を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。

副作用 ^[5]

主な副作用として、皮膚変色、手足症候群（ヒリヒリ感、ほてり感、腫れ）、食欲不振、疲労、下痢、貧血^[6]、高血圧^[7]、肝機能異常などが報告されています。

重大な副作用 ^[8]

骨髄抑制
汎血球減少、血小板減少、白血球減少、好中球減少、貧血^[6]があらわれることがある。
発熱、出血傾向
感染症
感染症
好中球減少の有無にかかわらず肺炎^[9]、敗血症^[10]、壊死性筋膜炎等の重篤な感染症があらわれることがある。
のどの痛み、発疹、細菌による感染
高血圧^[7]
出血
鼻出血、皮下出血、口腔内出血、性器出血、喀血、結膜出血、腫瘍出血、消化管出血、脳出血があらわれることがある。
消化管穿孔
腫瘍の急激な壊死・縮小をきたし、消化管穿孔又は消化管瘻があらわれることがある。
QT間隔延長、心室性不整脈^[11]（Torsade de pointesを含む）
心不全、左室駆出率低下、不整脈^[11]
倦怠感、動悸、気を失う
肺塞栓症、深部静脈血栓症
血栓性微小血管症
破砕赤血球を伴う貧血^[6]、血小板減少、腎機能障害等があらわれることがある。
一過性脳虚血発作、脳梗塞
播種性血管内凝固症候群（DIC）
血小板数^[12]、血清FDP値、血漿フィブリノゲン^[13]濃度等の血液検査に異常が認められることがある。
てんかん^[14]様発作、可逆性後白質脳症症候群
高血圧^[7]、頭痛、覚醒低下、精神機能変化、皮質盲を含めた視力消失などが起こることがある。
急性膵炎
甲状腺機能障害
甲状腺機能低下症^[15]、甲状腺機能亢進症^[16]があらわれることがある。
発汗、倦怠感、無力感
肝不全、肝機能障害、黄疸
肝不全、AST、ALT、γ-GTP^[17]上昇を伴う肝機能障害、血中ビリルビンの増加、黄疸があらわれることがある。
急性胆嚢炎
間質性肺炎^[18]
急性腎障害
ネフローゼ症候群^[19]
横紋筋融解症^[20]、ミオパシー
筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等が起こることがある。
副腎機能不全
腫瘍崩壊症候群
皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑

その他の副作用 ^[21]

副作用	10％以上	1～10％未満	1％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害	-	リンパ球数減少	好酸球数増加、単球数減少、血中エリスロポエチン増加	-
肝胆道系	-	-	脂肪肝	-
腎臓	-	血中クレアチニン^[22]増加、着色尿、蛋白尿、血尿、BUN増加、頻尿、排尿困難	腎機能障害、血中クレアチン増加、血中クレアチニン^[22]減少、水腎症、膿尿	-
生殖系及び乳房	-	-	性器潰瘍、月経過多、不規則月経、月経遅延	-
精神系	-	不眠症、抑うつ気分	-	不安
神経系	味覚異常、頭痛	めまい、ニューロパシー、味覚消失、しびれ感、記憶障害、振戦	平衡障害、意識消失、回転性めまい、傾眠、認知障害、思考力低下	錯感覚、知覚過敏、嗜眠
眼	-	流涙増加、結膜炎、霧視、視覚障害	眼乾燥、眼脂、眼瞼炎、光視症、睫毛変色、黄斑浮腫、深径覚の変化、白内障、涙腺刺激症状、眼の異物感	眼球浮腫
耳	-	-	耳鳴、耳介腫脹	-
循環器・心臓	-	ほてり	徐脈、動悸、心筋梗塞^[23]、心嚢液貯留、頻脈、心筋症、心房細動、上室性不整脈^[11]	-
呼吸器・胸郭および縦隔障害	-	呼吸困難、鼻炎、咳嗽、発声障害、胸水、鼻乾燥、鼻痛	しゃっくり、湿性咳嗽、低酸素症、鼻浮腫、一酸化炭素拡散能減少、努力呼気量減少、肺水腫	-
消化器	下痢、悪心、口内炎、嘔吐、消化不良、腹痛、便秘、舌	口内乾燥、逆流性食道炎、肛門直腸障害［肛門炎、肛門潰瘍等］、口唇炎、歯肉炎、腹部膨満、腹部不快感、痔核、嚥下障害、胃炎、腹水、おくび、口唇乾燥、口のしびれ感、歯周炎	胃腸炎、変色便、胃腸障害、口腔内浮腫、痔瘻、歯痛、唾液分泌低下、歯肉萎縮、胃酸過多、齲歯	鼓腸、消化管潰瘍、食道炎
皮膚・皮下組織系	皮膚変色、手足症候群、発疹、毛髪変色、皮膚乾燥、顔面浮腫、紅斑、脱毛症	皮膚剥脱、そう痒症、水疱、皮膚炎、ざ瘡、爪の異常、過角化、多汗症^[24]、湿疹、爪変色、皮膚障害、紫斑、皮膚疼痛、蕁麻疹	皮膚色素脱失、毛髪色素脱失、皮下結節、皮膚びらん、硬結、被角血管腫、爪甲脱落症	皮膚病変、壊疽性膿皮症
代謝及び栄養	食欲不振	リパーゼ^[25]増加、高アミラーゼ^[26]血症、脱水、低アルブミン血症、低リン酸血症、高尿酸血症^[27]、低カリウム血症、低カルシウム血症、低蛋白血症、低ナトリウム血症、高血糖^[28]、高カリウム血症、低血糖^[28]症、高カルシウム血症	低マグネシウム血症、高ナトリウム血症、低クロール血症、高コレステロール血症、高脂血症、高リン酸塩血症、アルカローシス、テタニー、血中トリグリセリド増加、糖尿病^[29]悪化、グリコヘモグロビン^[30]増加、血中アミラーゼ^[26]減少	-
内分泌	-	TSH増加	TSH減少、エストラジオール^[31]増加、甲状腺炎、遊離T3減少	-
筋骨格系及び結合組織障害	筋骨格痛	関節痛、筋痛、筋痙縮、筋力低下、骨痛	関節腫脹、筋硬直、関節炎、鼡径部痛、筋緊張	-
感染症	-	上気道炎、ウイルス感染、真菌感染、毛包炎	尿路感染、蜂巣炎、麦粒腫、爪囲炎、肺炎^[9]、耳部感染、気管支炎、歯瘻、感染性腸炎	口腔感染
その他	疲労、粘膜炎、浮腫、無力症	体重減少、発熱、LDH増加、悪寒、CK増加、ALP増加、倦怠感、胸痛、疼痛、体重増加、熱感	胸部不快感、CRP増加、創合併症、口渇、創傷治癒遅延、粘膜乾燥、握力低下、異常感、血管拡張、PO2低下、血胸、血中二酸化炭素増加	過敏症

Last-modified: 2021-06-07 (月) 19:15:59 (JST) (1056d) by kondo

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