ハーセプチン注射用

作用と効果

HER２タンパクの働きを抑えることにより、増殖に必要な物質を取り込めないようにし、がん細胞の増殖を抑えたり死滅させると考えられています。また、正常細胞とがん細胞の区別ができず、正常細胞にも作用していた今までの抗がん剤と比べ、副作用が少ないとされています。

• HER2過剰発現が確認された乳癌
• HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌
• HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌

用法・用量

HER2過剰発現が確認された乳癌にはA法又はB法を使用する。

HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌には他の抗悪性腫瘍剤との併用でB法を使用する。

HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌にはドセタキセル製剤との併用でB法を使用する。

• A法
  通常、成人に対して1日1回、トラスツズマブ（遺伝子組換え）として初回投与時には4mg/kg（体重）を、2回目以降は2mg/kgを90分以上かけて1週間間隔で点滴静注する。
• B法
  通常、成人に対して1日1回、トラスツズマブ（遺伝子組換え）として初回投与時には8mg/kg（体重）を、2回目以降は6mg/kgを90分以上かけて3週間間隔で点滴静注する。
  なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。

生活上の注意

副作用

• HER2過剰発現が確認された転移性乳癌
  主な副作用は、発熱、悪寒、悪心・嘔吐、疲労　等

• HER2過剰発現が確認された乳癌における術後補助化学療法
  主な副作用は、悪寒、頭痛、発熱、悪心、疲労、駆出率低下、爪の障害　等

• HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌
  主な副作用は、悪心、好中球減少症、嘔吐、食欲不振、疲労、下痢、手掌・足底発赤知覚不全症候群、口内炎
  腎機能障害、口内炎、しゃっくり、便秘　等

重大な副作用

• 心障害
  心不全（呼吸困難、起座呼吸、咳嗽等、S3ギャロップ、駆出率低下、末梢性浮腫　等）、心原性ショック、肺浮腫、心嚢液貯留、心筋症、心膜炎、不整脈、徐脈　等
• ショック、アナフィラキシー
  低血圧、頻脈、顔面浮腫、眩暈、耳鳴、呼吸困難、喘息、喘鳴、血管浮腫、咽頭浮腫、気管支痙攣、呼吸不全、非心原性肺浮腫、胸水、低酸素症等があらわれることがある。
• 間質性肺炎・肺障害
  間質性肺炎、肺線維症、肺炎（アレルギー性肺炎等を含む）、急性呼吸促迫症候群　等の肺障害があらわれることがある。

• 白血球の減少・感染症
  発熱、寒気、震え、咳、のどの痛み、軟便、下痢、腹痛、排尿時の痛み、血尿、頻尿、残尿感、肛門痛、皮膚が赤くなる、おりものの増加・不正性器出血、陰部のかゆみ、歯肉痛、発汗
• 好中球減少
• 血小板の減少・出血
  紫斑、内出血、歯磨きによる出血、鼻血、血便、血尿
• 赤血球の減少・貧血
  手足が冷たい、爪の色が白い、顔色が悪い、頭痛、耳鳴りがする、脈拍が増える、動悸がする、息切れしやすい、食欲不振、便秘、めまいがする、疲労感・倦怠感がある
• 肝機能障害
  肝不全、黄疸、肝炎、肝障害
  白目・爪・皮膚が黄色になる、発熱、出血しやすい、歯ぐきから出血する、青あるいは紫のあざができやすい、体がだるい、疲れやすい、吐き気、食欲がない、発疹ができる、関節が痛い
• 腎障害
  腎不全、腎障害があらわれることがある。
• 腎糸球体症
  顔や手足がむくむ、体がだるい、尿量が減る、尿が赤みを帯びる、発熱、腹痛、吐き気、節々が痛む

• 昏睡、脳血管障害、脳浮腫
• 敗血症
  寒気を伴った高熱が48時間以上続く、嘔吐、下痢になる、息苦しい、むくみが出る、呼吸が速くなる、動悸がする、めまいがする、脈が不規則になる

その他の副作用

HER2過剰発現が確認された転移性乳癌

副作用	10％以上	2～10％未満	2％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害	-	-	-	プロトロンビン減少
肝臓	-	-	AST（GOT）増加、ALT（GPT）増加	-
精神神経系	-	頭痛、めまい、味覚異常、感覚鈍麻、ニューロパチー	錯感覚、不眠症、不安、うつ病、傾眠、筋緊張亢進	運動失調、不全麻痺、しびれ（感）、思考異常
眼	-	-	流涙増加、結膜炎、視力障害	-
循環器　心臓	-	-	低血圧、頻脈、潮紅、高血圧、動悸、熱感	血管拡張
呼吸器	-	呼吸困難、咳嗽、鼻出血	胸水、喘息	-
消化器	悪心・嘔吐	下痢、食欲不振、口内炎、便秘、腹痛	上腹部痛、消化不良、腸炎	-
皮膚・皮下組織系	-	発疹、脱毛症、爪の障害、そう痒症	紅斑、皮膚乾燥、蕁麻疹、皮膚炎、斑状丘疹状皮疹、発汗、ざ瘡	-
その他	発熱（31.5％）、悪寒（20.0％）、疲労（10.5％）	けん怠感、関節痛、疼痛、浮腫、背部痛、無力症、筋肉痛、胸痛、末梢性浮腫、四肢痛	上気道感染（鼻炎、鼻咽頭炎、咽頭炎、副鼻腔炎等）、胸部不快感、骨痛、頚部痛、尿路感染症、難聴、感染症	-

HER2過剰発現が確認された乳癌における術後補助化学療法

副作用	1％以上	0.2～1％未満	0.2％未満	頻度不明
腎臓	-	-	排尿困難	-
精神神経系	頭痛	めまい、錯感覚、振戦、嗜眠、不眠症、味覚異常、不安、うつ病、回転性眩暈	-	感覚鈍麻、ニューロパチー
循環器　心臓	動悸	高血圧、頻脈、熱感	リンパ浮腫	ほてり、低血圧、潮紅
呼吸器	呼吸困難	鼻漏、鼻出血	咽喉頭疼痛、咳嗽、副鼻腔炎、気管支炎	-
消化器	悪心、下痢、嘔吐	口内炎、腹痛、消化不良	上腹部痛、便秘、胃炎	口内乾燥、口腔内潰瘍形成、鼓腸
皮膚・皮下組織系	爪の障害、発疹、そう痒症	-	紅斑、ざ瘡	爪破損、皮膚乾燥、皮膚亀裂
その他	無力症、悪寒、発熱、疲労、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、上気道感染（鼻炎、鼻咽頭炎、咽頭炎等）	末梢性浮腫、背部痛、筋痙縮、胸部不快感、粘膜の炎症、けん怠感、骨痛、胸痛、インフルエンザ	浮腫、筋骨格痛、膀胱炎、尿路感染症、丹毒	帯状疱疹、乳房痛、蜂巣炎、四肢痛、流涙増加、体重増加、冷感、疼痛、粘膜乾燥、霧視、筋骨格硬直

HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌

副作用	10％以上	2～10％未満	2％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害	-	ヘモグロビン減少	-	-
腎臓	-	腎クレアチニン・クリアランス減少、中毒性ネフロパシー	-	-
精神神経系	ニューロパチー	味覚異常、浮動性めまい、不眠症、錯感覚	頭痛、嗜眠	-
循環器　心臓	-	高血圧	動悸、潮紅、起立性低血圧	-
呼吸器	-	しゃっくり、鼻出血	咳嗽、呼吸困難	-
消化器	悪心、嘔吐、食欲不振、下痢、口内炎、便秘	腹痛、上腹部痛	消化不良、口内乾燥、嚥下障害	-
皮膚・皮下組織系	手掌・足底発赤知覚不全症候群	色素沈着障害、脱毛症、爪の障害、発疹、皮膚乾燥	そう痒症	-
その他	疲労、無力症、粘膜の炎症、体重減少	発熱、悪寒、脱水、低カリウム血症、低ナトリウム血症、上気道感染、難聴、浮腫、末梢性浮腫、高クレアチニン血症、口腔カンジダ症、耳鳴、過敏症	けん怠感、低アルブミン血症、体重増加	-

HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌

副作用	30％以上	20～30％未満	20％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害	-	-	リンパ球数減少	-
肝臓	-	ALT増加	-	-
眼	-	-	流涙増加	-
呼吸器・胸郭および縦隔障害	-	胸水	気管支炎、呼吸困難	-
消化器	-	-	口内炎、上腹部痛、嘔吐、食欲不振	-
皮膚・皮下組織系	-	-	爪甲剥離症、皮膚乾燥、脱毛症	-
その他	倦怠感、末梢性浮腫、低アルブミン血症	-	体重増加、顔面浮腫、発熱、低カルシウム血症、血中乳酸脱水素酵素増加	-