モガムリズマブ（遺伝子組換え） [ポテリジオ点滴静注]

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モガムリズマブ（遺伝子組換え）
- 作用と効果
- 用法・用量
- 生活上の注意
- 副作用
  - 重大な副作用
  - その他の副作用
    - 単独投与
    - 併用投与（VCAP/AMP/VECP療法）

モガムリズマブ（遺伝子組換え） ^[1]

''抗悪性腫瘍剤
ヒト化抗CCR4モノクローナル抗体''

ポテリジオ点滴静注　（製薬会社：協和発酵キリン株式会社）
CCR4：CC chemokine receptor 4（CC ケモカイン^[2]受容体4）

作用と効果 ^[3]

CCR4陽性の成人T細胞白血病^[4]リンパ腫
再発又は難治性のCCR4陽性の末梢性T細胞リンパ腫
再発又は難治性の皮膚T細胞性リンパ腫

用法・用量 ^[5]

CCR4陽性の成人T細胞白血病^[4]リンパ腫
通常、成人には、モガムリズマブ（遺伝子組換え）として、1回量1mg/kgを1週間間隔で8回点滴静注する。
他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合は、通常、成人には、モガムリズマブ（遺伝子組換え）として、1回量1mg/kgを2週間間隔で8回点滴静注する。
なお、化学療法未治療例に対しては他の抗悪性腫瘍剤と併用すること。

再発又は難治性のCCR4陽性の末梢性T細胞リンパ腫
通常、成人には、モガムリズマブ（遺伝子組換え）として、1回量1mg/kgを1週間間隔で8回点滴静注する。

再発又は難治性の皮膚T細胞性リンパ腫
通常、成人には、モガムリズマブ（遺伝子組換え）として、1回量1mg/kgを1週間間隔で5回点滴静注し、その後は2週間間隔で点滴静注する。

生活上の注意 ^[6]

副作用 ^[7]

単独投与
主な副作用は、リンパ球減少、Infusion reaction、発熱、白血球減少、好中球減少、血小板減少、悪寒、ALT（GPT）上昇、AST（GOT）上昇、Al-P上昇、発疹、LDH上昇、頻脈、悪心、血中アルブミン減少、ヘモグロビン減少、血圧上昇、血中リン減少、低酸素血症、そう痒症、鼻咽頭炎、低アルブミン血症

併用投与（VCAP/AMP/VECP療法）
主な副作用は、好中球数減少、血小板減少、白血球減少、貧血^[8]、リンパ球減少、発熱性好中球減少症、発熱、脱毛症、食欲減退、体重減少、悪心、便秘、口内炎、嘔吐、けん怠感、頭痛、丘疹性皮疹、ALT（GPT）上昇、高血糖^[9]、味覚異常、下痢、血中アルブミン減少

重大な副作用 ^[10]

Infusion reaction（単40.9%、併44.8%）
発熱、悪寒、頻脈、血圧上昇、悪心、低酸素血症、嘔吐等があらわれることがある。
重度の皮膚障害：中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（0.、薬疹、発疹、丘疹性皮疹、紅斑性皮疹　等
感染症
細菌、真菌又はウイルスによる感染症があらわれることがあり、重篤な感染症として帯状疱疹^[11]が報告されている。
B型肝炎^[12]ウイルスによる劇症肝炎
B型肝炎^[12]ウイルスの増殖により劇症肝炎又は肝炎があらわれることがある。
腫瘍崩壊症候群
重度の血液毒性
リンパ球減少、白血球減少、好中球減少、血小板減少、発熱性好中球減少症、貧血^[8]及びヘモグロビン減少があらわれることがある。
肝機能障害
ALT（GPT）上昇、AST（GOT）上昇、Al-P上昇、LDH上昇、高ビリルビン血症、γ-GTP^[13]上昇及び肝機能異常　等を伴う肝機能障害があらわれることがある。
間質性肺疾患
間質性肺炎^[14]、肺臓炎等があらわれることがある。
咳嗽、呼吸困難、発熱　等
高血糖^[9]

その他の副作用 ^[15]

単独投与 ^[16]

副作用	10％以上	5～10％未満	5％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害	-	-	好酸球増加、赤血球減少、ヘマトクリット^[17]減少	-
肝臓
肝胆道系
腎臓
泌尿器	-	-	蛋白尿、クレアチニン^[18]上昇、尿中血陽性、急性腎障害、血中尿素増加、尿中ウロビリノーゲン増加	-
生殖系及び乳房
精神系
神経系	頭痛	-	味覚異常、感覚鈍麻、錯感覚、末梢性ニューロパチー、不眠症	-
感覚器
眼	-	-	霧視	-
耳
錐体外路症状
循環器　心臓	-	血圧上昇、頻脈	血圧低下、ほてり、潮紅、左室機能不全、心拍数増加、心室性期外収縮、心電図QT延長、急性心筋梗塞^[19]	-
血管
呼吸器	-	-	低酸素血症、咳嗽、口腔咽頭痛、呼吸困難、鼻閉、胸水、喘鳴	-
消化器	悪心	下痢	便秘、嘔吐、口内炎、口内乾燥、腹痛、腹部不快感	-
皮膚・皮下組織系	-	-	そう痒症、脱毛症、多汗症^[20]	-
過敏症
下垂体^[21]・副腎皮質系
免疫系
代謝及び栄養	電解質^[22]異常（ナトリウム、カリウム、カルシウム、クロール、マグネシウム）	低アルブミン血症	高尿酸血症^[23]、低リン酸血症、総蛋白減少、尿中ブドウ糖陽性	-
内分泌
筋骨格系及び結合組織障害	-	-	筋骨格痛、関節痛、筋痙縮、背部痛、四肢痛、筋力低下、頚部痛	-
全身
投与部位
感染症
抵抗機構
その他	発熱、疲労、悪寒	-	食欲減退、浮腫、けん怠感、体重増加、無力症、めまい、体重減少、CRP上昇、低体温、サイトカイン^[24]放出症候群	-
臨床検査

併用投与（VCAP/AMP/VECP療法） ^[25]

副作用	40％以上	20～40％未満	20％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害	-	-	赤血球減少、ヘマトクリット^[17]減少	-
肝臓
肝胆道系
腎臓
泌尿器	-	-	クレアチニン^[18]上昇、蛋白尿、排尿困難、血中尿素上昇、腎障害	-
生殖系及び乳房
精神系
精神神経系	頭痛	味覚異常、末梢性ニューロパチー	振戦、不眠症、感覚鈍麻	-
感覚器
眼
耳
錐体外路症状
循環器　心臓	-	-	血圧上昇、血管炎、血管障害、心電図QT延長、駆出率減少、血圧低下、心拍数増加、ほてり	-
血管
呼吸器	-	口腔咽頭痛	咳嗽、鼻出血、酸素飽和度低下、口腔咽頭不快感	-
消化器	悪心、便秘、口内炎、嘔吐	下痢	腹痛、口腔内出血、口唇炎、口内乾燥、痔核、歯肉痛、口腔障害、消化不良、腹部不快感
皮膚・皮下組織系	脱毛症	-	紫斑	-
過敏症
下垂体^[21]・副腎皮質系
免疫系
代謝及び栄養	電解質^[22]異常（ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム）、低アルブミン血症	低リン酸血症	総蛋白減少、脱水	-
内分泌
筋骨格系及び結合組織障害	-	-	四肢痛、背部痛	-
全身
投与部位
感染症
抵抗機構
その他	発熱、食欲減退、体重減少、けん怠感	浮腫、悪寒	CRP上昇、体重増加、注入部位血管外漏出、めまい、胸痛、疼痛、注射部位反応	-
臨床検査

Last-modified: 2018-12-19 (水) 14:08:57 (JST) (1960d) by kondo

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用法・用量 [5]

生活上の注意 [6]

副作用 [7]

重大な副作用 [10]

その他の副作用 [15]

単独投与 [16]

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