ソマトロピン（Somatropin）遺伝子組換え（genetical recombinatioｎ） [ノルディトロピン　フレックスプロ注]

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ソマトロピン（Somatropin）遺伝子組換え（genetical recombinatioｎ）
- 作用と効果
- 用法・用量
- 副作用
  - 重大な副作用
  - その他の副作用
- ジェネリック医薬品

ソマトロピン（Somatropin）遺伝子組換え（genetical recombinatioｎ） ^[1]

成長ホルモン^[2]剤

ノルディトロピン　フレックスプロ注　（製薬会社：ノボノルディスクファーマ株式会社）

作用と効果 ^[3]

下垂体^[4]前葉ホルモンの一つである成長ホルモン^[2]で、身体成長促進作用を示します。通常、成長ホルモン^[2]分泌不全性低身長症、ターナー症候群・軟骨異栄養症における低身長、SGA（small-for-gestational age）性低身長症で、骨端線閉鎖を伴わないものの治療に使用されます。

用法・用量 ^[5]

骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン^[2]分泌不全性低身長症
通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.175mgを6〜7回に分けて皮下に注射する。

骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長
通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.35mgを6〜7回に分けて皮下に注射する。

骨端線閉鎖を伴わない軟骨異栄養症における低身長
通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.35mg を6〜7回に分けて皮下に注射する。

成人成長ホルモン^[2]分泌不全症
（重症に限る）
通常開始用量として、1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.021mgを6〜7回に分けて皮下に注射する。患者の臨床症状に応じて1週間に体重kg当たり0.084mgを上限として漸増し、1週間に6〜7回に分けて皮下に注射する。なお、投与量は臨床症状及び血清インスリン様成長因子^[6]-I（IGF-I）濃度等の検査所見に応じて適宜増減する。ただし、1日量として1mgを超えないこと。

骨端線閉鎖を伴わないSGA（small-for-gestational age）性低身長症
通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.23mgを6〜7回に分けて皮下に注射する。なお、効果不十分な場合は1週間に体重kg当たり0.47mgまで増量し、6〜7回に分けて皮下に注射する。

骨端線閉鎖を伴わないヌーナン症候群における低身長
通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.23mgを6〜7回に分けて皮下に注射する。なお、効果不十分な場合は1週間に体重kg当たり0.47mgまで増量し、6〜7回に分けて皮下に注射する。

副作用 ^[7]

主な副作用として、発疹（蕁麻疹、紅斑など）、かゆみ、注射部位の発赤、関節痛、四肢痛、視覚異常、頭痛、吐き気、嘔吐などが報告されています。

重大な副作用 ^[8]

O脚の悪化
直立したときに両膝がつかない
けいれん
筋肉が発作的に収縮する
甲状腺機能亢進症^[9]
発汗、体重減少、脈拍数の増加
ネフローゼ症候群^[10]
全身の著明なむくみ、尿量減少、呼吸困難
浮腫、尿蛋白、低蛋白血症

糖尿病^[11]
口渇、多量の水を飲む、疲れやすい

その他の副作用 ^[12]

副作用	0.1％以上	-	0.1％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害
肝臓	AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、γ-GTP^[13]上昇	-	-	-
肝胆道系
腎臓
泌尿器
生殖系及び乳房
精神系
神経系	頭痛、倦怠感、感覚障害（しびれ、錯感覚、感覚鈍麻等）	-	手根管症候群、頭蓋内圧亢進に伴う乳頭浮腫・視覚異常・頭痛・悪心・嘔吐	-
感覚器
眼
耳
循環器　心臓
血管
呼吸器
消化器	腹痛	-	嘔気、嘔吐	-
皮膚・皮下組織系
過敏症	そう痒（症）、発疹（蕁麻疹、紅斑等）	-	注射部位発赤	-
下垂体^[4]・副腎皮質系
免疫系
代謝及び栄養
内分泌	耐糖能低下、T3値の増加及び減少、T4値の増加及び減少、TSH上昇及び低下	-	甲状腺機能低下症^[14]	-
筋骨格系及び結合組織障害	関節痛・下肢痛等の成長痛、筋痛、筋骨格硬直、背部痛、四肢痛、筋痙縮、側弯症等の脊柱変形の進行	-	有痛性外脛骨、外骨腫、大腿骨骨頭辷り症、大腿骨骨頭壊死、踵骨骨端炎、周期性四肢麻痺	関節硬直
全身
感染症
投与部位	注射部位の熱感・疼痛	-	注射部位の硬結、皮下脂肪の消失	-
抵抗機構
その他	LDH上昇、白血球数^[15]上昇、好酸球増多、遊離脂肪酸上昇、血清P上昇、尿潜血・顕微鏡的血尿、蛋白尿、ALP上昇、CK（CPK）上昇、浮腫	-	ミオグロビン上昇	-
臨床検査

ジェネリック医薬品^[16] ^[17]

Last-modified: 2017-12-13 (水) 14:37:40 (JST) (2331d) by kondo

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