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ソマトロピン(Somatropin)遺伝子組換え(genetical recombination)
- ノルディトロピン フレックスプロ注 (製薬会社:ノボノルディスクファーマ株式会社)
作用と効果
下垂体前葉ホルモンの一つである成長ホルモンで、身体成長促進作用を示します。 通常、成長ホルモン分泌不全性低身長症、ターナー症候群・軟骨異栄養症における低身長、SGA(small-for-gestational age)性低身長症で、骨端線閉鎖を伴わないものの治療に使用されます。
用法・用量
- 骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症
通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン(遺伝子組換え)として0.175mgを6〜7回に分けて皮下に注射する。
- 骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長
通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン(遺伝子組換え)として0.35mgを6〜7回に分けて皮下に注射する。
- 骨端線閉鎖を伴わない軟骨異栄養症における低身長
通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン(遺伝子組換え)として0.35mg を6〜7回に分けて皮下に注射する。
- 成人成長ホルモン分泌不全症
(重症に限る)
通常開始用量として、1週間に体重kg当たり、ソマトロピン(遺伝子組換え)として0.021mgを6〜7回に分けて皮下に注射する。患者の臨床症状に応じて1週間に体重kg当たり0.084mgを上限として漸増し、1週間に6〜7回に分けて皮下に注射する。なお、投与量は臨床症状及び血清インスリン様成長因子-I(IGF-I)濃度等の検査所見に応じて適宜増減する。ただし、1日量として1mgを超えないこと。
- 骨端線閉鎖を伴わないSGA(small-for-gestational age)性低身長症
通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン(遺伝子組換え)として0.23mgを6〜7回に分けて皮下に注射する。なお、効果不十分な場合は1週間に体重kg当たり0.47mgまで増量し、6〜7回に分けて皮下に注射する。
- 骨端線閉鎖を伴わないヌーナン症候群における低身長
通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン(遺伝子組換え)として0.23mgを6〜7回に分けて皮下に注射する。なお、効果不十分な場合は1週間に体重kg当たり0.47mgまで増量し、6〜7回に分けて皮下に注射する。
副作用
主な副作用として、発疹(蕁麻疹、紅斑など)、かゆみ、注射部位の発赤、関節痛、四肢痛、視覚異常、頭痛、吐き気、嘔吐などが報告されています。
重大な副作用
- O脚の悪化
直立したときに両膝がつかない - けいれん
筋肉が発作的に収縮する - 甲状腺機能亢進症
発汗、体重減少、脈拍数の増加 - ネフローゼ症候群
全身の著明なむくみ、尿量減少、呼吸困難
浮腫、尿蛋白、低蛋白血症
- 糖尿病
口渇、多量の水を飲む、疲れやすい
その他の副作用
副作用 | 0.1%以上 | - | 0.1%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 | ||||
肝臓 | AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、γ-GTP上昇 | - | - | - |
肝胆道系 | ||||
腎臓 | ||||
泌尿器 | ||||
生殖系及び乳房 | ||||
精神系 | ||||
神経系 | 頭痛、倦怠感、感覚障害(しびれ、錯感覚、感覚鈍麻等) | - | 手根管症候群、頭蓋内圧亢進に伴う乳頭浮腫・視覚異常・頭痛・悪心・嘔吐 | - |
感覚器 | ||||
眼 | ||||
耳 | ||||
循環器 心臓 | ||||
血管 | ||||
呼吸器 | ||||
消化器 | 腹痛 | - | 嘔気、嘔吐 | - |
皮膚・皮下組織系 | ||||
過敏症 | そう痒(症)、発疹(蕁麻疹、紅斑等) | - | 注射部位発赤 | - |
下垂体・副腎皮質系 | ||||
免疫系 | ||||
代謝及び栄養 | ||||
内分泌 | 耐糖能低下、T3値の増加及び減少、T4値の増加及び減少、TSH上昇及び低下 | - | 甲状腺機能低下症 | - |
筋骨格系及び結合組織障害 | 関節痛・下肢痛等の成長痛、筋痛、筋骨格硬直、背部痛、四肢痛、筋痙縮、側弯症等の脊柱変形の進行 | - | 有痛性外脛骨、外骨腫、大腿骨骨頭辷り症、大腿骨骨頭壊死、踵骨骨端炎、周期性四肢麻痺 | 関節硬直 |
全身 | ||||
感染症 | ||||
投与部位 | 注射部位の熱感・疼痛 | - | 注射部位の硬結、皮下脂肪の消失 | - |
抵抗機構 | ||||
その他 | LDH上昇、白血球数上昇、好酸球増多、遊離脂肪酸上昇、血清P上昇、尿潜血・顕微鏡的血尿、蛋白尿、ALP上昇、CK(CPK)上昇、浮腫 | - | ミオグロビン上昇 | - |
臨床検査 |
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初版日時: 2012-06-07 (木) 18:23:29
最終更新: 2017-12-13 (水) 14:37:40 (JST) (2318d) by kondo
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