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オゾラリズマブ（遺伝子組換え） 
TNFα阻害薬（一本鎖ヒト化抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤）
- ナノゾラ皮下注シリンジ （製薬会社：製造販売 大正製薬株式会社／販売元 ）
- ナノゾラ皮下注オートインジェクター （製薬会社：製造販売 大正製薬株式会社／販売元 ）
用法・用量
通常、成人にはオゾラリズマブ（遺伝子組換え）として1回30mgを4週間の間隔で皮下投与する。
使用上の注意
生活上の注意
副作用
重大な副作用
- 重篤な感染症
蜂巣炎、肺炎等の重篤な感染症があらわれることがある。 - 結核
結核（播種性結核）があらわれることがある。ツベルクリン反応等の検査が陰性の患者において、投与後に活動性結核があらわれることもある。また、肺外結核（胸膜、リンパ節等）もあらわれることがある。 - ループス様症候群
- 間質性肺炎
発熱、咳嗽、呼吸困難等 - 脱髄疾患
多発性硬化症、視神経炎、横断性脊髄炎、ギラン・バレー症候群等があらわれることがある。 - 重篤なアレルギー反応
アナフィラキシー等の重篤なアレルギー反応があらわれることがある。 - 重篤な血液障害
再生不良性貧血を含む汎血球減少症、血球減少症（血小板減少、白血球減少症、顆粒球減少症等）があらわれることがある。
その他の副作用
| 副作用 | 5％以上 | 1～5％未満 | 1％未満 | 頻度不明 |
| 血液及びリンパ系障害 | - | - | 貧血、鉄欠乏性貧血、白血球減少症、リンパ節炎 | - |
| 肝胆道系 | - | 肝機能異常 | 脂肪肝、肝障害 | - |
| 神経系 | - | - | 頭痛 | - |
| 眼 | - | - | アレルギー性結膜炎、ぶどう膜炎 | - |
| 耳 | - | - | 頭位性回転性めまい | - |
| 呼吸器・胸郭および縦隔障害 | - | - | 咳嗽、呼吸困難、喀痰増加、口腔咽頭痛 | - |
| 消化器 | - | - | 上腹部痛、下痢、腸炎、胃食道逆流性疾患、舌炎、口内炎 | - |
| 皮膚・皮下組織系 | - | - | 皮膚嚢腫、皮膚炎、湿疹、紅斑、多形紅斑、固定疹、口囲皮膚炎、そう痒症、膿疱性乾癬、発疹、蕁麻疹、乾癬様皮膚炎 | - |
| 免疫系 | - | - | サルコイドーシス | - |
| 代謝及び栄養 | - | - | 脂質異常症、高脂血症 | - |
| 全身 | - | 注射部位紅斑 | 注射部位疼痛、倦怠感、注射部位腫脹 | - |
| 感染症 | 上咽頭炎 | 気管支炎、結膜炎、帯状疱疹、咽頭炎、肺炎、上気道感染、口腔ヘルペス | 細菌性腟症、蜂巣炎、子宮頚管炎、胃腸炎、性器カンジダ症、陰部ヘルペス、歯肉炎、単純ヘルペス、インフルエンザ、食道カンジダ症、口腔カンジダ症、外耳炎、爪囲炎、歯髄炎、副鼻腔炎、皮膚感染、皮下組織膿瘍、足部白癬、扁桃炎、外陰部膿瘍、ウイルス性腸炎、ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 | - |
| 良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞およびポリープを含む） | - | - | 肺腺癌 | - |
| 臨床検査 | - | ALT増加、AST増加、血中コレステロール増加、血中トリグリセリド増加、白血球数減少、細胞マーカー増加 | 血中尿酸増加、低比重リポ蛋白増加、好中球数減少、血中リン増加、血中β-D-グルカン増加、尿中蛋白陽性、血中アルカリホスファターゼ増加、B型肝炎DNA測定陽性、便潜血陽性、肝機能検査値上昇 | - |
Last-modified: 2024-03-12 (火) 15:50:01 (JST) (68d) by kondo