T細胞選択的共刺激調節剤
抗原提示細胞とT細胞間の共刺激シグナルを阻害し、関節リウマチ[3]の発症に関与するT細胞の活性化およびサイトカイン[4]産生を抑制します。
通常、既存治療で効果不十分な関節リウマチ[3]の治療に用いられます。
通常、成人は、初回治療としてアバタセプト(遺伝子組換え)点滴静注用製剤の点滴静注を行った後、同日中に1シリンジ(主成分として125mg)の皮下注射を行います。その後、1回1シリンジ(125mg)を週1回、皮下注射します。または、1回1シリンジ(125mg)の週1回皮下注射から開始することもあります。
主な副作用として、頭痛、血圧上昇、血圧低下、高血圧[7]、上気道感染(鼻咽頭炎を含む)、上気道の炎症、吐き気、口内炎、発疹(湿疹、痒疹、紅斑を含む)、口腔咽頭痛などが報告されています。
副作用 | 1%以上 | 0.1~1%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 | - | 白血球増加、リンパ球減少、白血球減少、血小板減少、好中球減少、好酸球増加、貧血[13]、鉄欠乏性貧血[13] | - | |
肝臓 | ALT(GPT)増加、AST(GOT)増加、γ-GTP[14]増加、脂肪肝、血中アルカリホスファターゼ[15]増加 | 胆石症、胆嚢ポリープ、血中ビリルビン増加、胆管炎 | - | |
泌尿器 | - | 尿中白血球陽性、膀胱炎、尿中赤血球陽性、尿中血陽性、BUN増加、尿中ブドウ糖陽性、血中クレアチニン[16]増加、尿中蛋白陽性 | 膿尿、頻尿、血尿、腎盂腎炎、排尿困難 | - |
生殖系及び乳房 | - | - | - | 無月経、月経過多 |
精神・神経系 | 頭痛、浮動性めまい、睡眠障害[17](不眠症を含む)、末梢性ニューロパチー | 錯感覚、うつ病[18]、味覚異常、片頭痛[19]、脳梗塞、脳炎 | 不安 | |
眼 | - | 結膜炎、眼乾燥、角膜炎 | 麦粒腫、眼瞼炎、結膜出血、眼痛、細菌性結膜炎 | 視力低下 |
耳 | - | 回転性めまい、中耳炎 | 耳鳴、耳不快感 | - |
循環器 心臓 | - | 血圧上昇、血圧低下、高血圧[7]、動悸 | 徐脈、潮紅、頻脈、低血圧、ほてり、上室性期外収縮 | - |
呼吸器 | 上気道感染(鼻咽頭炎を含む)、上気道の炎症、下気道感染(気管支炎を含む) | 咳嗽、鼻炎、副鼻腔炎、鼻漏、口腔咽頭痛、アレルギー性鼻炎 | 気管支痙攣、咽頭膿瘍、高炭酸ガス血症、鼻閉 | |
消化器 | 口内炎 | 悪心、下痢、胃炎、腹痛、便秘、嘔吐、胃腸炎、齲歯、歯周炎、胃潰瘍、胃ポリープ、腹部不快感、腸炎、感染性腸炎、歯肉炎 | 消化不良、アフタ性口内炎、歯感染、歯周病、舌炎、口唇炎、逆流性食道炎、胃腸出血、歯痛 | 口腔内潰瘍形成 |
皮膚・皮下組織系 | 発疹(湿疹、痒疹、紅斑を含む) | 爪真菌症、白癬感染、爪囲炎、蕁麻疹、乾癬 | 脱毛症、ざ瘡、皮膚嚢腫、毛包炎、膿皮症、皮下組織膿瘍、発汗障害、白血球破砕性血管炎、爪の障害 | 感染性皮膚潰瘍、皮膚乾燥、挫傷発生の増加傾向、多汗症[20] |
代謝及び栄養 | - | 血中カリウム減少、血中ブドウ糖増加、高コレステロール血症 | 高脂血症、血中コレステロール増加、糖尿病[21]、血中カリウム増加 | |
筋骨格系及び結合組織障害 | - | 筋痙縮、背部痛 | 関節痛、骨髄炎[22]、細菌性関節炎 | 四肢痛 |
全身 | ||||
感染症・抵抗機構 | 帯状疱疹[23] | ヘルペスウイルス感染、口腔ヘルペス、真菌感染、インフルエンザ | 単純ヘルペス、創傷感染、水痘 | インフルエンザ様疾患、パルボウイルス感染 |
投与部位 | - | - | 注射部位反応(そう痒感、紅斑、疼痛、丘疹、発疹等) | - |
その他 | - | 異常感、倦怠感、発熱、季節性アレルギー、末梢性浮腫 | 無力症、体重増加、胸痛、体重減少、総蛋白減少、低体温、胸部不快感、食欲不振 | 疲労 |
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