ペグバリアーゼ（遺伝子組換え） 
フェニルケトン尿症治療剤
- パリンジック皮下注 （製薬会社：製造販売元 BioMarin Pharmaceutical Japan株式会社／販売元 ）
作用と効果
フェニルケトン尿症
用法・用量
通常、成人にはペグバリアーゼ（遺伝子組換え）として1日1回20mgを維持用量とし、皮下投与する。ただし、週1回2.5mgを開始用量として、以下の漸増法に従い、段階的に増量する。1日1回20mgを一定期間投与しても効果が不十分な場合は、40mg又は60mgに段階的に増量できるが、最大用量は60mgである。なお、患者の状態に応じて適宜増減する。
| 1日1回20mgまでの漸増法 | |
| 用量・投与頻度 | 投与期間 |
| 2.5mgを週1回投与 | 4週間以上 |
| 2.5mgを週2回投与 | 1週間以上 |
| 10mgを週1回投与 | 1週間以上 |
| 10mgを週2回投与 | 1週間以上 |
| 10mgを週4回投与 | 1週間以上 |
| 10mgを1日1回投与 | 1週間以上 |
| 20mgを1日1回投与 | － |
使用上の注意
生活上の注意
副作用
重大な副作用
- アナフィラキシー、血清病
アナフィラキシー、血清病等の全身性の過敏症反応があらわれることがある。
その他の副作用
維持用量に達するまでの期間
| 副作用 | 15％以上 | 1～15％未満 | 1％未満 | 頻度不明 |
| 血液及びリンパ系障害 | - | リンパ節症 | - | - |
| 神経系 | 頭痛、浮動性めまい | - | - | - |
| 呼吸器・胸郭および縦隔障害 | 咳嗽 | 呼吸困難 | - | - |
| 消化器 | 腹痛、悪心、嘔吐 | 下痢 | - | - |
| 皮膚・皮下組織系 | 発疹）、蕁麻疹、そう痒症 | 脱毛、紅斑、斑状丘疹性皮疹 | 皮膚剥脱 | - |
| 免疫系 | 過敏症反応 | 血管浮腫 | - | - |
| 筋骨格系及び結合組織障害 | 関節痛 | 筋肉痛、関節腫脹、筋骨格硬直、関節硬直 | - | - |
| 全身 | 注射部位反応、疲労 | - | - | - |
| 臨床検査 | 補体因子C3低下（75%）、補体因子C4低下（66%）、CRP上昇 | 低フェニルアラニン血症 | - | - |
維持用量に達した後の期間
| 副作用 | 15％以上 | 1～15％未満 | 1％未満 | 頻度不明 |
| 血液及びリンパ系障害 | リンパ節症 | - | - | - |
| 神経系 | 頭痛、浮動性めまい | - | - | - |
| 呼吸器・胸郭および縦隔障害 | 咳嗽 | 呼吸困難 | - | - |
| 消化器 | 腹痛、悪心、嘔吐、下痢 | - | - | - |
| 皮膚・皮下組織系 | 脱毛、蕁麻疹、発疹、そう痒症 | 紅斑、斑状丘疹性皮疹、皮膚剥脱 | - | - |
| 免疫系 | 過敏症反応 | 血管浮腫 | - | - |
| 筋骨格系及び結合組織障害 | 関節痛 | 筋肉痛、関節腫脹、筋骨格硬直、関節硬直 | - | - |
| 全身 | 注射部位反応、疲労 | - | - | - |
| 臨床検査 | 低フェニルアラニン血症、補体因子C3低下、補体因子C4低下 | CRP上昇 | - | - |
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初版日時: 2023-09-05 (火) 16:11:11
最終更新: 2023-09-05 (火) 16:23:22 (JST) (700d) by kondo
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