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ペグバリアーゼ(遺伝子組換え) anchor.png

フェニルケトン尿症治療剤

  • パリンジック皮下注 (製薬会社:製造販売元 BioMarin Pharmaceutical Japan株式会社/販売元 )
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作用と効果 anchor.png

フェニルケトン尿症

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用法・用量 anchor.png

通常、成人にはペグバリアーゼ(遺伝子組換え)として1日1回20mgを維持用量とし、皮下投与する。ただし、週1回2.5mgを開始用量として、以下の漸増法に従い、段階的に増量する。1日1回20mgを一定期間投与しても効果が不十分な場合は、40mg又は60mgに段階的に増量できるが、最大用量は60mgである。なお、患者の状態に応じて適宜増減する。

1日1回20mgまでの漸増法
用量・投与頻度投与期間
2.5mgを週1回投与4週間以上
2.5mgを週2回投与1週間以上
10mgを週1回投与1週間以上
10mgを週2回投与1週間以上
10mgを週4回投与1週間以上
10mgを1日1回投与1週間以上
20mgを1日1回投与
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使用上の注意 anchor.png

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生活上の注意 anchor.png

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副作用 anchor.png

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重大な副作用 anchor.png

  • アナフィラキシー、血清病
    アナフィラキシー、血清病等の全身性の過敏症反応があらわれることがある。
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その他の副作用 anchor.png

維持用量に達するまでの期間
副作用15%以上1~15%未満1%未満頻度不明
血液及びリンパ系障害-リンパ節症--
神経系頭痛、浮動性めまい---
呼吸器・胸郭および縦隔障害咳嗽呼吸困難--
消化器腹痛、悪心、嘔吐下痢--
皮膚・皮下組織系発疹)、蕁麻疹、そう痒症脱毛、紅斑、斑状丘疹性皮疹皮膚剥脱-
免疫系過敏症反応血管浮腫--
筋骨格系及び結合組織障害関節痛筋肉痛、関節腫脹、筋骨格硬直、関節硬直--
全身注射部位反応、疲労---
臨床検査補体因子C3低下(75%)、補体因子C4低下(66%)、CRP上昇低フェニルアラニン血症--
維持用量に達した後の期間
副作用15%以上1~15%未満1%未満頻度不明
血液及びリンパ系障害リンパ節症---
神経系頭痛、浮動性めまい---
呼吸器・胸郭および縦隔障害咳嗽呼吸困難--
消化器腹痛、悪心、嘔吐、下痢---
皮膚・皮下組織系脱毛、蕁麻疹、発疹、そう痒症紅斑、斑状丘疹性皮疹、皮膚剥脱--
免疫系過敏症反応血管浮腫--
筋骨格系及び結合組織障害関節痛筋肉痛、関節腫脹、筋骨格硬直、関節硬直--
全身注射部位反応、疲労---
臨床検査低フェニルアラニン血症、補体因子C3低下、補体因子C4低下CRP上昇--
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初版日時: 2023-09-05 (火) 16:11:11
最終更新: 2023-09-05 (火) 16:23:22 (JST) (236d) by kondo
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