医療薬バックアップ : [シムレクト静注用のソース]

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*バシリキシマブ（遺伝子組換え）（Simulect） [#la5d1cf5]
''急性拒絶反応抑制剤（抗CD25モノクローナル抗体）''
-シムレクト静注用　（製薬会社：ノバルティス ファーマ株式会社）

**作用と効果 [#d2af8389]
腎移植後の急性拒絶反応の抑制

**用法・用量 [#edb80801]

通常、成人にはバシリキシマブ(遺伝子組換え)として40mgを総用量とし、20mgずつ２回に分けて、静脈内に注射する。初回投与は移植術前２時間以内に、２回目の投与は移植術４日後に行う。
静脈内注射に際しては、本剤１バイアルを添付の溶解液（注射用水）５mLで溶解し、全量を投与する。

**副作用 [#ra5abdc8]
-過敏症反応

-重篤な感染症、肺炎、敗血症、尿路感染症、単純疱疹、Ｂ型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、Ｃ型肝炎悪化	

-進行性多巣性白質脳症、ＰＭＬ、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害

-急性過敏症反応、アナフィラキシー症状、発疹、蕁麻疹、皮膚そう痒症、呼吸困難、呼吸不全、肺水腫、気管支痙攣、喘鳴、くしゃみ、低血圧、頻脈、心不全、毛細管漏出症候群、サイトカイン遊離症候群、ＢＫウイルス腎症		
-頭痛、咽喉痛、咳嗽、鼻漏、喀痰増加、血圧上昇、リンパ球数減少、白血球増加、血小板血症、白血球減少、下痢、血中ＬＤＨ増加、ＡＳＴ増加、ＧＯＴ増加、ＡＬＴ増加、ＧＰＴ増加、血中Ａｌ－Ｐ増加、血中ビリルビン増加、γ－ＧＴＰ増加、蛋白尿陽性、皮膚そう痒症、発疹、発熱、Ｃ－反応性蛋白増加、悪寒、胸痛、血中トリグリセリド増加

-鼻炎、貧血、便秘、残余窒素上昇、外科的創傷合併症、多毛症、高カリウム血症、末梢性浮腫、疼痛、体重増加、高コレステロール血症

-痙攣、動眼神経麻痺、眼異常感、複視、眼痛、眼のちらつき、喀痰喀出困難、下肢浮腫、肺塞栓症、血管炎、静脈血栓症、単球数減少、好中球数減少、好中球数増加、嘔気、血中クレアチニン増加、血中尿素増加、倦怠感、良性下垂体腫瘍、関節痛、筋痛、血中リン酸塩減少、血中アルブミン減少、糖尿陽性、抗体異常

-Ｂ型肝炎ウイルス再活性化、Ｃ型肝炎悪化

-感染症、Ｂ型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、Ｃ型肝炎悪化、抗イデオタイプ抗体反応、ヒト抗マウス抗体反応、悪性腫瘍、悪性リンパ腫、皮膚癌



***重大な副作用 [#xe89f8db]
-急性過敏症反応
--皮膚症状
発疹、蕁麻疹、そう痒症
--呼吸器
呼吸困難、呼吸不全、肺水腫、気管支痙攣、喘鳴、くしゃみ
--循環器
低血圧、頻脈、心不全、毛細管漏出症候群
--その他
サイトカイン遊離症候群

-感染症
細菌、真菌あるいはウイルスによる重篤な感染症（肺炎、敗血症、尿路感染症、単純疱疹等）があらわれることがある。
また、B型肝炎ウイルスの再活性化による肝炎やC型肝炎の悪化があらわれることがある。

-進行性多巣性白質脳症（PML）
意識障害、認知障害、麻痺症状（片麻痺、四肢麻痺）、言語障害等の症状

-BKウイルス腎症


***その他の副作用 [#t7556740]
|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):-|BGCOLOR(#dcdcdc):5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
|血液及びリンパ系障害|リンパ球数減少、白血球数増加、血小板数増加、白血球数減少|-|単球数減少、好中球数減少、好中球数増加、貧血|-|
|肝臓|血中LDH増加、AST（GOT）増加、ALT（GPT）増加、血中ALP増加、血中ビリルビン増加、γ-GTP増加|-|-|-|
//|肝胆道系|-|-|-|-|
//|腎臓|-|-|-|-|
|泌尿器|尿中蛋白陽性|-|血中クレアチニン増加、血中尿素増加|-|
|生殖系及び乳房|-|-|-|-|
|精神神経系|頭痛|-|痙攣、第3脳神経麻痺|-|
//|精神系|-|-|-|-|
//|神経系|-|-|-|-|
//|感覚器|-|-|-|-|
|眼|-|-|眼の異常感、複視、眼痛、光視症|-|
//|耳|-|-|-|-|
//|錐体外路症状|-|-|-|-|
|循環器・心臓|高血圧・血圧上昇|-|-|-|
|血管|-|-|肺塞栓症、血管炎、静脈血栓症|-|
|呼吸器・胸郭および縦隔障害|口腔咽頭痛、咳嗽、鼻漏、湿性咳嗽|-|痰貯留|鼻炎|
|消化器|下痢|-|悪心、便秘|-|
|皮膚・皮下組織系|そう痒症、発疹|-|-|術後創合併症、多毛症|
//|過敏症|-|-|-|-|
//|下垂体・副腎皮質系|-|-|-|-|
//|免疫系|-|-|-|-|
//|代謝及び栄養|-|-|-|-|
//|体液・電解質|-|-|-|-|
//|内分泌|-|-|-|-|
//|筋骨格系及び結合組織障害|-|-|-|-|
//|全身|-|-|-|-|
//|投与部位|-|-|-|-|
//|適用部位|-|-|-|-|
//|感染症|-|-|-|-|
//|抵抗機構|-|-|-|-|
|その他|発熱、C-反応性蛋白増加、悪寒、胸痛、血中トリグリセリド増加|-|けん怠感、下垂体の良性腫瘍、関節痛、筋肉痛、血中リン減少、血中アルブミン減少、尿中ブドウ糖陽性、抗体検査陽性、末梢性浮腫、高カリウム血症、高コレステロール血症-|疼痛、体重増加|
//|臨床検査|-|-|-|-|

**同じ成分の医薬品 [#j055bd6d]
-シムレクト小児用静注用

**ジェネリック医薬品 [#ke8d1bda]
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- 1: 2013-06-01 (土) 22:01:25 seria
- 2: 2013-06-01 (土) 22:06:37 seriza
- 現: 2019-04-26 (金) 11:37:46 kondo

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