ロミプロスチム(遺伝子組換え) [1]
造血刺激因子製剤/トロンボポエチン受容体作動薬
- ロミプレート皮下注 (製薬会社:協和キリン株式会社)
- 慢性特発性血小板減少性紫斑病[3]
通常、成人には、ロミプロスチム(遺伝子組換え)として初回投与量1μg/kgを皮下投与する。投与開始後、血小板数[6]、症状に応じて投与量を適宜増減し、週1回皮下投与する。また、最高投与量は週1回10μg/kgとする。
- 既存治療で効果不十分な再生不良性貧血[4]
通常、成人には、ロミプロスチム(遺伝子組換え)として初回投与量10μg/kgを皮下投与する。投与開始後、患者の状態に応じて投与量を適宜増減し、週1回皮下投与する。また、最高投与量は週1回20μg/kgとする。
注射部位反応(疼痛、血腫、刺激感、腫脹、紅斑、出血、発疹を含む)、筋肉痛27例(4.4%)、浮腫(末梢性浮腫、全身性浮腫、顔面浮腫を含む)、そう痒症、発疹、浮動性めまい、錯感覚、発熱、筋痙縮、下痢、疼痛、腹痛、食欲不振、骨髄レチクリン増生、感冒様症状不眠症
重大な副作用 [9]
- 血栓症・血栓塞栓症
肺塞栓症、深部静脈血栓症、心筋梗塞[10]、血栓性静脈炎等があらわれることがある
- 骨髄レチクリン増生
骨髄レチクリン増生が認められることがあり、骨髄線維化[11]があらわれる可能性がある。
血球系の形態異常又は血球減少
- 出血
副作用 | 10%以上 | 1~10%未満 | 1%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 | - | 血小板血症、血小板減少症 | 貧血[13] | - |
精神系 | - | 不眠症 | うつ病[14] | - |
神経系 | 頭痛 | 浮動性めまい、錯感覚(ピリピリ感等) | 感覚鈍麻、嗜眠、片頭痛[15]、末梢性ニューロパチー、味覚異常 | - |
血管 | - | - | ほてり、潮紅、高血圧[16] | - |
呼吸器・胸郭および縦隔障害 | - | - | 呼吸困難、咳嗽、鼻出血 | - |
消化器 | - | 悪心、下痢、腹痛 | 嘔吐、上腹部痛、腹部不快感、消化不良、便秘 | - |
皮膚・皮下組織系 | - | 発疹、そう痒症 | 脱毛症、斑状出血、そう痒性皮疹、点状出血、多汗症[17] | - |
筋骨格系及び結合組織障害 | - | 関節痛、筋肉痛、四肢痛、筋痙縮、筋骨格痛、背部痛 | 骨痛、筋骨格系胸痛、筋力低下、筋骨格硬直 | - |
全身 | - | 疲労、注射部位反応(疼痛、血腫、刺激感、腫脹、紅斑、出血、発疹を含む)、浮腫(末梢性浮腫、全身性浮腫、顔面浮腫を含む)、発熱、けん怠感、疼痛、感冒様症状、悪寒、無力症 | 胸痛 | - |
その他 | - | 食欲不振、挫傷、回転性めまい | 鼻咽頭炎、血小板数[6]増加、インフルエンザ、体重減少、腟出血、動悸、フィブリンDダイマー増加 | - |
Last-modified: 2019-07-04 (木) 14:10:50 (JST) (1758d) by kondo
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