医療薬バックアップ : [ステミラック注の変更点]

--- 2: 2019-02-27 (水) 14:30:58 kondo
+++ 現: 2020-06-08 (月) 14:07:31 kondo
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 ''脊髄損傷の治療に用いる再生医療等製品''
 -ステミラック注 （ニプロ株式会社）
-//（製薬会社：）
+主構成体として、患者自身から採取した骨髄液中の間葉系幹細胞を体外で培養・増殖させ、患者の血清を含む凍結保存液に懸濁し、凍結保存した細胞、副構成体として、患者末梢血採取及び製造所への運搬時に用いる採血キット及び骨髄液採取及び製造所への運搬時に用いる骨髄採取キットから構成される再生医療等製品です。
-ステミラック注は、主構成体として、患者自身から採取した骨髄液中の間葉系幹細胞を体外で培養・増殖させ、患者の血清を含む凍結保存液に懸濁し、凍結保存した細胞、副構成体として、患者末梢血採取及び製造所への運搬時に用いる採血キット及び骨髄液採取及び製造所への運搬時に用いる骨髄採取キットから構成される再生医療等製品です。
 **作用と効果 [#g8b845b6]
 脊髄損傷に伴う神経症候及び機能障害の改善。 ただし、外傷性脊髄損傷で、ASIA機能障害尺度がA、B又はCの患者に限る。