概要 [スチバーガ錠]

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概要
レゴラフェニブ
- 作用と効果
- 用法・用量
- 生活上の注意
- 副作用
  - 重大な副作用
  - その他の副作用
- ジェネリック医薬品

概要 ^[1]

レゴラフェニブ ^[2]

抗悪性腫瘍剤　キナーゼ阻害剤

スチバーガ錠　（製薬会社：バイエル薬品株式会社）

作用と効果 ^[3]

治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌、がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍^[4]

用法・用量 ^[5]

通常、成人にはレゴラフェニブとして1日1回160mgを食後に3週間連日経口投与し、その後1週間休薬する。
これを1サイクルとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

生活上の注意 ^[6]

副作用 ^[7]

治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
主な副作用は、手足症候群，下痢、食欲減退、疲労、発声障害、高血圧^[8]、発疹　等
がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍^[4]
主な副作用は、手足症候群、高血圧^[8]、下痢、発声障害、疲労、発疹、脱毛、口内炎、疼痛、食欲減退　等

重大な副作用 ^[9]

手足症候群
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑
劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、黄疸
AST（GOT）、ALT（GPT）の著しい上昇
出血
消化管出血、喀血、肺出血、腹腔内出血、腟出血、脳出血、鼻出血、血尿　等の出血があらわれることがある。
間質性肺疾患
咳嗽、呼吸困難、発熱　等
血栓塞栓症
心筋虚血、心筋梗塞^[10]　等の血栓塞栓症があらわれることがある。
高血圧^[8]、高血圧^[8]クリーゼ
可逆性後白質脳症
痙攣、頭痛、錯乱、視覚障害、皮質盲　等
消化管穿孔、消化管瘻
血小板減少

その他の副作用 ^[11]

副作用	10％以上	1～10％未満	1％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害	-	貧血^[12]、好中球減少、ヘモグロビン減少、INR上昇、白血球減少	リンパ球減少	-
肝臓	-	高ビリルビン血症、AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、Al-P上昇、LDH上昇	肝機能異常、γ-GTP^[13]上昇	-
肝胆道系
腎臓	-	蛋白尿、血中クレアチニン^[14]上昇	高尿酸血症^[15]、BUN上昇、総蛋白減少	-
泌尿器
生殖系及び乳房
精神系
神経系	-	頭痛、末梢性ニューロパチー、浮動性めまい、錯感覚、不眠、失声症	回転性めまい、傾眠、知覚過敏、振戦	-
感覚器	-	味覚異常	耳鳴	-
眼
耳
循環器　心臓	-	頻脈	QT延長，動悸	-
血管
呼吸器	発声障害	呼吸困難、咳嗽	鼻炎、鼻漏	-
消化器	下痢、食欲減退、口内炎、悪心	便秘、嘔吐、腹痛、口内乾燥、リパーゼ^[16]上昇、アミラーゼ^[17]上昇、肛門の炎症、口唇炎、歯周病、消化不良、鼓腸	痔核、胃腸炎、胃食道逆流	-
皮膚・皮下組織系	発疹、脱毛	皮膚乾燥、紅斑、そう痒、ざ瘡、爪の障害、多汗症^[18]	皮膚はく脱、はく脱性発疹、蕁麻疹、皮膚肥厚、皮膚亀裂、皮膚毒性	-
過敏症
下垂体^[19]・副腎皮質系
免疫系
代謝及び栄養
内分泌
筋骨格系及び結合組織障害	-	筋骨格硬直、関節痛	筋力低下	-
全身
感染症
投与部位
抵抗機構
その他	疲労、無力症、粘膜炎、疼痛、体重減少、発熱	感染、低リン酸血症、甲状腺機能低下症^[20]、浮腫、低カリウム血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、脱水、低マグネシウム血症	低アルブミン血症、ほてり、悪寒、甲状腺機能亢進症^[21]、高トリグリセリド血症、尿潜血	CK（CPK）上昇
臨床検査

ジェネリック医薬品^[22] ^[23]

Last-modified: 2017-06-14 (水) 18:59:27 (JST) (2507d) by kondo

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