医療薬バックアップ : [ノルディトロピン　フレックスプロ注の変更点]

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--- 1: 2012-06-07 (木) 18:38:34 seriza
+++ 現: 2017-12-13 (水) 14:37:40 kondo
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 **用法・用量 [#g7057584]
- 成長ホルモン分泌不全性低身長症ほか
 -骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症
-通常、1週間に体重kg当たり主成分として0.175mgを6～7回に分けて皮下に注射します。
+通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.175mgを6〜7回に分けて皮下に注射する。
--骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群や軟骨異栄養症における低身長
-通常、1週間に体重kg当たり主成分として0.35mgを6～7回に分けて皮下に注射します。
--骨端線閉鎖を伴わないSGA性低身長症
-通常、1週間に体重kg当たり主成分として0.23mgを6～7回に分けて皮下に注射します。効果不十分な場合は1週間に体重kg当たり0.47mgまで増量され、6～7回に分けて皮下に注射します。
-本剤は1カートリッジ（1.5mL）中に主成分5mgを含みます。必ず指示された方法に従ってください。
- 成人成長ホルモン分泌不全症
+-骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長
-通常、初めは1週間に体重kg当たり主成分として0.021mgを6～7回に分けて皮下に注射します。臨床症状に応じて1週間に体重kg当たり0.084mgを上限として漸増され、1週間に6～7回に分けて皮下に注射します。なお、注射量は臨床症状や血清インスリン様成長因子-I（IGF－I）濃度などの検査所見に応じて適宜増減されますが、1日に1mgを超えてはいけません。
+通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.35mgを6〜7回に分けて皮下に注射する。
-本剤は1カートリッジ（1.5mL）中に主成分5mgを含みます。必ず指示された方法に従ってください。
-注射にあたっては必ず添付の使用説明書を読んでください。また、JIS T3226-2に適合するJIS A型専用注射針（ペンニードルなど）を使用してください。皮下注射する場合には、注射部位を上腕、大腿、腹部、臀部など広範に、順序よく移動し、同一部位に短期間内に繰り返し注射しないでください。
+-骨端線閉鎖を伴わない軟骨異栄養症における低身長
+通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.35mg を6〜7回に分けて皮下に注射する。
-注射を忘れた場合は次の決められた時間に、通常どおり1回量を注射してください。1～2回注射を忘れても問題はありません。絶対に2回分を一度に注射してはいけません。誤って多く注射した場合は医師または薬剤師に相談してください。医師の指示なしに、自分の判断で注射を止めないでください。
+-成人成長ホルモン分泌不全症
+（重症に限る）
+通常開始用量として、1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.021mgを6〜7回に分けて皮下に注射する。患者の臨床症状に応じて1週間に体重kg当たり0.084mgを上限として漸増し、1週間に6〜7回に分けて皮下に注射する。なお、投与量は臨床症状及び血清インスリン様成長因子-I（IGF-I）濃度等の検査所見に応じて適宜増減する。ただし、1日量として1mgを超えないこと。
+-骨端線閉鎖を伴わないSGA（small-for-gestational age）性低身長症
+通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.23mgを6〜7回に分けて皮下に注射する。なお、効果不十分な場合は1週間に体重kg当たり0.47mgまで増量し、6〜7回に分けて皮下に注射する。
+-骨端線閉鎖を伴わないヌーナン症候群における低身長
+通常1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.23mgを6〜7回に分けて皮下に注射する。なお、効果不十分な場合は1週間に体重kg当たり0.47mgまで増量し、6〜7回に分けて皮下に注射する。
 **副作用 [#e33a6ad1]
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-***稀な副作用 [#vb320331]
+***重大な副作用 [#q0ac8041]
 -O脚の悪化
 直立したときに両膝がつかない
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 -ネフローゼ症候群
 全身の著明なむくみ、尿量減少、呼吸困難
+浮腫、尿蛋白、低蛋白血症
 -糖尿病
 口渇、多量の水を飲む、疲れやすい
-以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。
+***その他の副作用 [#s0a3bdad]
+|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):0.1％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):-|BGCOLOR(#dcdcdc):0.1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
+|血液及びリンパ系障害|||||
+|肝臓|AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、γ-GTP上昇|-|-|-|
+|肝胆道系|||||
+|腎臓|||||
+|泌尿器|||||
+|生殖系及び乳房|||||
+|精神系|||||
+|神経系|頭痛、倦怠感、感覚障害（しびれ、錯感覚、感覚鈍麻等）|-|手根管症候群、頭蓋内圧亢進に伴う乳頭浮腫・視覚異常・頭痛・悪心・嘔吐|-|
+|感覚器|||||
+|眼|||||
+|耳|||||
+|循環器　心臓|||||
+|血管|||||
+|呼吸器|||||
+|消化器|腹痛|-|嘔気、嘔吐|-|
+|皮膚・皮下組織系|||||
+|過敏症|そう痒（症）、発疹（蕁麻疹、紅斑等）|-|注射部位発赤|-|
+|下垂体・副腎皮質系|||||
+|免疫系|||||
+|代謝及び栄養|||||
+|内分泌|耐糖能低下、T3値の増加及び減少、T4値の増加及び減少、TSH上昇及び低下|-|甲状腺機能低下症|-|
+|筋骨格系及び結合組織障害|関節痛・下肢痛等の成長痛、筋痛、筋骨格硬直、背部痛、四肢痛、筋痙縮、側弯症等の脊柱変形の進行|-|有痛性外脛骨、外骨腫、大腿骨骨頭辷り症、大腿骨骨頭壊死、踵骨骨端炎、周期性四肢麻痺|関節硬直|
+|全身|||||
+|感染症|||||
+|投与部位|注射部位の熱感・疼痛|-|注射部位の硬結、皮下脂肪の消失|-|
+|抵抗機構|||||
+|その他|LDH上昇、白血球数上昇、好酸球増多、遊離脂肪酸上昇、血清P上昇、尿潜血・顕微鏡的血尿、蛋白尿、ALP上昇、CK（CPK）上昇、浮腫|-|ミオグロビン上昇|-|
+|臨床検査|||||
 **ジェネリック医薬品 [#p9c61ac8]
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ノルディトロピン　フレックスプロ注のバックアップ差分(No. All)
- 1: 2012-06-07 (木) 18:38:34 seriza
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