医療薬バックアップ : [テセントリク点滴静注のバックアップの現在との差分(No.4)]

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テセントリク点滴静注へ行く。

--- 4: 2018-11-20 (火) 15:43:26 kondo
+++ 現: 2024-03-13 (水) 16:07:43 kondo
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 ''抗悪性腫瘍剤　抗PD-L1（Programmed Death-Ligand1）ヒト化モノクローナル抗体''
--テセントリク点滴静注　（製薬会社：中外製薬株式会社）
+-テセントリク点滴静注　（製薬会社：製造販売元　中外製薬株式会社）
 腫瘍細胞または腫瘍浸潤免疫細胞に発現するPD-L1と呼ばれるタンパク質を標的とするモノクローナル抗体です。
+//---2018年12月21日
+//中外製薬株式会社は、転移性または切除不能な局所進行乳がんに対し、効能・効果追加、用法・用量追加、および840mg製剤の剤形追加の承認//申請を厚生労働省に行った。
 **作用と効果 [#e7d37dc9]
 PD-L1は、T細胞の表面上に見られるPD-1、B7.1の双方と結合しT細胞の働きを阻害します。
 テセントリクは、この結合を阻害しT細胞の抑制状態を解除することで、T細胞による腫瘍細胞への攻撃を促進します。
+-テセントリク点滴静注1200mg
+--切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
+--PD-L1陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法
+--進展型小細胞肺癌
+--切除不能な肝細胞癌
-切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
+-テセントリク点滴静注840mg
+--PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌
 **用法・用量 [#tfd1d16d]
-通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。
+-切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
-なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。
+--化学療法未治療の扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
+他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。
+--化学療法未治療のPD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
+通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。
+--化学療法既治療の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
+通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。
+-PD-L1陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法
+通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。投与期間は12カ月間までとする。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。
+-進展型小細胞肺癌
+カルボプラチン及びエトポシドとの併用において、通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。
+-切除不能な肝細胞癌
+ベバシズマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。
+-PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌
+パクリタキセル（アルブミン懸濁型）との併用において、通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回840mgを60分かけて2週間間隔で点滴静注する。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。
 **生活上の注意 [#t3537cec]
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 -筋炎、横紋筋融解症
 筋力低下、筋肉痛、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇　等
+-心筋炎
+胸痛、CK（CPK）上昇、心電図異常　等
 -Infusion reaction
+-発熱性好中球減少症
+本剤とカルボプラチン、パクリタキセル及びベバシズマブ（遺伝子組換え）との併用において、発熱性好中球減少症があらわれることがある。
 ***その他の副作用 [#n47fd615]
 |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
 |血液及びリンパ系障害|-|貧血、血小板減少、リンパ球減少、好中球減少、白血球減少|-|-|
-|肝臓|||||
+//|肝臓|||||
-|肝胆道系|||||
+//|肝胆道系|||||
-|腎臓|||||
+//|腎臓|||||
 |膵臓|-|-|-|アミラーゼ増加、リパーゼ増加|
 |泌尿器|-|-|血中クレアチニン増加|-|
-|生殖系及び乳房|||||
+//|生殖系及び乳房|||||
-|精神系|||||
+//|精神系|||||
 |精神・神経系|-|頭痛、不眠症、味覚異常、浮動性めまい、錯感覚|-|-|
-|感覚器|||||
+//|感覚器|||||
-|眼|||||
+//|眼|||||
 |耳|-|-|眼乾燥|-|
-|錐体外路症状|||||
+//|錐体外路症状|||||
 |循環器　心臓|-|-|潮紅、低血圧|-|
-|血管|||||
+//|血管|||||
 |呼吸器|-|咳嗽、呼吸困難、上気道感染、胸水、肺炎|-|低酸素症、鼻閉|
 |消化器|悪心、食欲減退、下痢|便秘、嘔吐、口内炎、腹痛、口内乾燥|-|嚥下障害|
 |皮膚・皮下組織系|発疹、そう痒症|皮膚乾燥、斑状丘疹状皮疹|ざ瘡様皮膚炎、そう痒性皮疹、乾癬、紅斑、寝汗、蕁麻疹|-|
-|過敏症|||||
+//|過敏症|||||
-|下垂体・副腎皮質系|||||
+//|下垂体・副腎皮質系|||||
-|免疫系|||||
+//|免疫系|||||
 |代謝及び栄養|-|低ナトリウム血症、低アルブミン血症、低カリウム血症、高血糖、低マグネシウム血症|高カリウム血症、脱水、低リン酸血症、血中甲状腺刺激ホルモン増加、低カルシウム血症|-|
-|内分泌|||||
+//|内分泌|||||
 |筋骨格系及び結合組織障害|-|関節痛、筋肉痛、筋骨格痛、背部痛|四肢痛、筋骨格系胸痛、筋痙縮|-|
-|全身|||||
+//|全身|||||
-|感染症|||||
+//|感染症|||||
-|投与部位|||||
+//|投与部位|||||
-|抵抗機構|||||
+//|抵抗機構|||||
 |その他|疲労、無力症、発熱|体重減少、インフルエンザ様疾患、末梢性浮腫、悪寒、けん怠感、粘膜の炎症|過敏症|-|
-|臨床検査|||||
+//|臨床検査|||||
 //**ジェネリック医薬品
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テセントリク点滴静注のバックアップ一覧
テセントリク点滴静注のバックアップの現在との差分(No. All)
- 1: 2018-01-19 (金) 18:19:17 kondo
- 2: 2018-01-19 (金) 19:10:08 kondo
- 3: 2018-04-24 (火) 14:34:48 kondo
- 4: 2018-11-20 (火) 15:43:26 kondo
- 5: 2018-12-22 (土) 11:48:45 kondo
- 6: 2019-05-30 (木) 09:51:56 kondo
- 7: 2019-10-02 (水) 18:37:38 kondo
- 8: 2022-01-11 (火) 20:02:20 kondo

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テセントリク点滴静注 のバックアップの現在との差分(No.4)

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