医療薬バックアップ : [キイトルーダ点滴静注のバックアップの現在との差分(No.1)]

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--- 1: 2016-10-04 (火) 10:10:09 cons
+++ 現: 2022-03-28 (月) 16:58:25 kondo
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 #contents
-* [#vd3014a2]
+*ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤 [#td060a1d]
 ''抗悪性腫瘍剤　ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体''
--キイトルーダ点滴静注　（製薬会社：）
+-キイトルーダ点滴静注　（製造販売元　製薬会社：MSD株式会社）
+//--薬価
+//20mg／0.8mL1瓶　63077円（2020年4月1日以降）
+//100mg／4mL1瓶　 242355円（2020年4月1日以降）
 **作用と効果 [#fc6bc008]
-根治切除不能な悪性黒色腫
+-悪性黒色腫
+-切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
+-再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫
+-がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌
+-がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）
+-根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
+-再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌
+-根治切除不能な進行・再発の食道癌
+-治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌
+-PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌
 **用法・用量 [#t950bfe3]
-通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回2mg/kg(体重)を3週間間隔で30分間かけて点滴静注する。
+-悪性黒色腫
+通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。ただし、術後補助療法の場合は、投与期間は12ヵ月間までとする。
+-切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌、がん化学療法後に増悪した進行・再発のMSI-Highを有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）、再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌、治癒切除不能な進行・再発のMSI-Highを有する結腸・直腸癌
+通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。
+-根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
+アキシチニブとの併用において、通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。
+-根治切除不能な進行・再発の食道癌
+フルオロウラシル及びシスプラチンとの併用において、通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。がん化学療法後に増悪したPD-L1陽性の根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮癌に対しては、本剤を単独投与することもできる。
+-PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌
+他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。
 **生活上の注意 [#ga3a2fb8]
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 **副作用 [#pde5c48e]
--本剤10mg/kgの2週間間隔投与
+-根治切除不能な悪性黒色腫
+--本剤2mg/kgを3週間間隔で投与
+主な副作用は、そう痒症、斑状丘疹状皮疹、倦怠感
+--本剤10mg/kgの2週間間隔投与
 疲労、下痢、発疹、そう痒症、無力症、及び悪心
--本剤10mg/kgの3週間間隔投与
-疲労、下痢、そう痒症、発疹、関節痛、悪心、無力症及び尋常性白斑
+--本剤10mg/kgの3週間間隔投与
+疲労、下痢、そう痒症、発疹、関節痛、悪心、無力症、尋常性白斑
+-PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
+--本剤200mgを3週間間隔で投与
+主な副作用は、下痢、疲労、発熱
+--本剤2mg/kgを3週間間隔で投与
+疲労、食欲減退、悪心
+--本剤10mg/kgの3週間間隔投与
+疲労、発疹
+-再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫
+主な副作用は、甲状腺機能低下症、発熱
+-がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌
+主な副作用は、そう痒症、疲労、悪心
 ***重大な副作用 [#s467237c]
 -間質性肺疾患
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 重症筋無力症によるクリーゼのため急速に呼吸不全が進行することがある。
+-脳炎、髄膜炎
+-重篤な血液障害
+免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、赤芽球癆、無顆粒球症　等の重篤な血液障害があらわれることがある。
--脳炎、髄膜炎
+-血球貪食症候群
+-結核
 -Infusion reaction
-***その他の副作用 [#d2ba18f1]
--感染症
--血液
--代謝及び栄養
--内分泌
--肝臓
--腎臓
--泌尿器
--生殖系及び乳房
--精神神経系
--眼
--耳
--循環器　心・血管
--呼吸器
--消化器
--肝胆道系
--皮膚・皮下組織系
--下垂体・副腎皮質系
--免疫系
--筋骨格系
--感覚器
--全身
--投与部位
--抵抗機構
--その他
+***その他の副作用 [#c0fca5ec]
+|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～10％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
+|血液及びリンパ系障害|貧血|好中球減少、血小板減少、白血球減少、リンパ球減少、発熱性好中球減少症|好酸球増加症|-|
+|内分泌|-|血中TSH増加|血中TSH減少|-|
+//|肝臓|||||
+//|肝胆道系|||||
+|腎臓|-|血中クレアチニン増加、蛋白尿|-|-|
+//|泌尿器|||||
+//|生殖系及び乳房|||||
+|精神神経系|-|味覚異常、頭痛、浮動性めまい、末梢性感覚ニューロパチー、錯感覚|不眠症、嗜眠|-|
+//|感覚器|||||
+|眼|-|流涙増加、眼乾燥|霧視、ぶどう膜炎、虹彩毛様体炎、虹彩炎|フォークト・小柳・原田症候群|
+|耳|-|-|耳鳴|-|
+//|循環器　心臓|||||
+|血管|-|高血圧|ほてり、潮紅|-|
+|呼吸器|-|呼吸困難、咳嗽、発声障害|鼻出血、しゃっくり、口腔咽頭痛、労作性呼吸困難、胸水、鼻漏|-|
+|消化器|悪心、下痢|嘔吐、便秘、口内炎、口内乾燥、腹痛、上腹部痛、消化不良|口腔内痛、嚥下障害、胃炎、腹部膨満|-|
+|皮膚・皮下組織系|そう痒症、発疹|脱毛症、皮膚乾燥、斑状丘疹状皮疹、手掌・足底発赤知覚不全症候群、尋常性白斑、紅斑、湿疹|ざ瘡様皮膚炎、皮膚炎、そう痒性皮疹、皮膚色素減少、全身性そう痒症、じん麻疹、斑状皮疹、皮膚病変、寝汗、乾癬、多汗症、光線過敏性反応、丘疹、毛髪変色|-|
+//|下垂体・副腎皮質系|||||
+//|免疫系|||||
+|代謝及び栄養|食欲減退|低マグネシウム血症、低ナトリウム血症、低カリウム血症、高血糖|低リン酸血症、脱水、低カルシウム血症、高カリウム血症、高トリグリセリド血症、高尿酸血症、血中コレステロール増加|-|
+|筋骨格系及び結合組織障害|-|関節痛、筋肉痛、四肢痛、背部痛、筋痙縮|筋骨格痛、関節炎、筋力低下、骨痛、筋骨格硬直|-|
+|全身|疲労|無力症、発熱、粘膜の炎症、末梢性浮腫、倦怠感、悪寒、インフルエンザ様疾患|胸痛、疼痛|-|
+|感染症|-|-|肺炎、結膜炎、口腔カンジダ症、上気道感染|-|
+//|投与部位|||||
+//|抵抗機構|||||
+|その他|-|体重減少|体重増加、サルコイドーシス|-|
+|臨床検査|-|ALT(GPT)増加、AST(GOT)増加、Al-P増加、体重減少、血中ビリルビン増|血中クレアチニン増加、LDH増加、血中甲状腺刺激ホルモン減少、血中甲状腺刺激ホルモン増加、リンパ球数減少、好中球数減少|-|
-**ジェネリック医薬品 [#kecaf366]
+**ジェネリック医薬品 [#b7a54153]
 -

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