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3: 2018-05-28 (月) 15:37:06 kondo ソース 4: 2022-01-06 (木) 21:35:30 kondo ソース
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*イピリムマブ(遺伝子組換え)(Ipilimumab Genetical Recombination) [#f1ed7fc5] *イピリムマブ(遺伝子組換え)(Ipilimumab Genetical Recombination) [#f1ed7fc5]
''抗悪性腫瘍剤 ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体'' ''抗悪性腫瘍剤 ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体''
--ヤーボイ点滴静注液 (製薬会社:小野薬品工業株式会社)+-ヤーボイ点滴静注液 (製薬会社:製造販売元 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社/プロモーション提携 小野薬品工業株式会社)
**作用と効果 [#d1f5e42f] **作用と効果 [#d1f5e42f]
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また、制御性T細胞(Treg)の機能を低下させ、腫瘍組織でのTregの数を減少させることにより腫瘍免疫反応を亢進させ、腫瘍の増殖を抑えます。 また、制御性T細胞(Treg)の機能を低下させ、腫瘍組織でのTregの数を減少させることにより腫瘍免疫反応を亢進させ、腫瘍の増殖を抑えます。
通常、根治切除不能な悪性黒色腫の治療に用いられます。 通常、根治切除不能な悪性黒色腫の治療に用いられます。
 +
 +-根治切除不能な悪性黒色腫
 +-根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
 +-がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌
 +-切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
 +-切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫
**用法・用量 [#g5ff9e76] **用法・用量 [#g5ff9e76]
--化学療法未治療の場合 
-通常、成人にはイピリムマブ(遺伝子組換え)として1日1回3mg/kg(体重)を3週間間隔で4回点滴静注する。なお、他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合は、ニボルマブ(遺伝子組換え)と併用すること。 
--化学療法既治療の場合 +-根治切除不能な悪性黒色腫 
-通常、成人にはイピリムマブ(遺伝子組換え)として1日1回3mg/kg(体重)を3週間間隔で4回点滴静注する。+通常,成人にはイピリムマブ(遺伝子組換え)として1回3mg/kg(体重)を3週間間隔で4回点滴静注する。なお,他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合は,ニボルマブ(遺伝子組換え)と併用すること。 
 + 
 +-根治切除不能又は転移性の腎細胞癌,がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌 
 +ニボルマブ(遺伝子組換え)との併用において,通常,成人にはイピリムマブ(遺伝子組換え)として1回1mg/kg(体重)を3週間間隔で4回点滴静注する。 
 + 
 +-切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 
 +他の抗悪性腫瘍剤との併用において,通常,成人にはイピリムマブ(遺伝子組換え)として1回1mg/kg(体重)を6週間間隔で点滴静注する。 
 + 
 +-切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫 
 +ニボルマブ(遺伝子組換え)との併用において,通常,成人にはイピリムマブ(遺伝子組換え)として1回1mg/kg(体重)を6週間間隔で点滴静注する。
**生活上の注意 [#r0995b0a] **生活上の注意 [#r0995b0a]
Line 57: Line 70:
|血液及びリンパ系障害|-|-|貧血|溶血性貧血,リンパ球減少症,好中球減少症,血小板減少症,好酸球増加症| |血液及びリンパ系障害|-|-|貧血|溶血性貧血,リンパ球減少症,好中球減少症,血小板減少症,好酸球増加症|
|肝臓|-|-|ALP上昇,血中ビリルビン上昇|肝炎,肝腫大,黄疸,γ-GTP上昇| |肝臓|-|-|ALP上昇,血中ビリルビン上昇|肝炎,肝腫大,黄疸,γ-GTP上昇|
-|肝胆道系|||||+//|肝胆道系|||||
|腎臓|-|-|-|糸球体腎炎,腎尿細管性アシドーシス,血中クレアチニン上昇| |腎臓|-|-|-|糸球体腎炎,腎尿細管性アシドーシス,血中クレアチニン上昇|
|泌尿器|-|-|-|無月経| |泌尿器|-|-|-|無月経|
-|生殖系及び乳房|||||+//|生殖系及び乳房|||||
|精神系|-|-|-|錯乱状態,精神状態変化,うつ病,リビドー減退| |精神系|-|-|-|錯乱状態,精神状態変化,うつ病,リビドー減退|
|神経系|-|-|頭痛,味覚異常|末梢性ニューロパチー,末梢性感覚ニューロパチー,浮動性めまい,嗜眠,失神,構語障害,脳浮腫,脳神経障害,運動失調,振戦,ミオクローヌス,重症筋無力症様症状,髄膜炎| |神経系|-|-|頭痛,味覚異常|末梢性ニューロパチー,末梢性感覚ニューロパチー,浮動性めまい,嗜眠,失神,構語障害,脳浮腫,脳神経障害,運動失調,振戦,ミオクローヌス,重症筋無力症様症状,髄膜炎|
-|感覚器|||||+//|感覚器|||||
|眼|-|-|霧視,ブドウ膜炎|眼痛,硝子体出血,視力低下,虹彩炎,結膜炎,眼の異物感,フォークト・小柳・原田症候群| |眼|-|-|霧視,ブドウ膜炎|眼痛,硝子体出血,視力低下,虹彩炎,結膜炎,眼の異物感,フォークト・小柳・原田症候群|
-|耳||||| +//|耳||||| 
-|循環器 心臓|||||+//|循環器 心臓|||||
|血管|-|-|潮紅,低血圧,ほてり|血管炎,血管障害,末梢性虚血,起立性低血圧,不整脈,心房細動| |血管|-|-|潮紅,低血圧,ほてり|血管炎,血管障害,末梢性虚血,起立性低血圧,不整脈,心房細動|
|呼吸器|-|-|咳嗽,呼吸困難|呼吸不全,肺浸潤,肺水腫,アレルギー性鼻炎| |呼吸器|-|-|咳嗽,呼吸困難|呼吸不全,肺浸潤,肺水腫,アレルギー性鼻炎|
|消化器|悪心,嘔吐,腹痛|-|腹部不快感,下腹部痛,便秘,放屁|胃腸出血,胃食道逆流性疾患,食道炎,腹膜炎,胃腸炎,憩室炎,膵炎,腸炎,胃潰瘍,大腸潰瘍,イレウス,リパーゼ上昇,血中アミラーゼ上昇| |消化器|悪心,嘔吐,腹痛|-|腹部不快感,下腹部痛,便秘,放屁|胃腸出血,胃食道逆流性疾患,食道炎,腹膜炎,胃腸炎,憩室炎,膵炎,腸炎,胃潰瘍,大腸潰瘍,イレウス,リパーゼ上昇,血中アミラーゼ上昇|
|皮膚・皮下組織系|そう痒症,発疹|-|そう痒性皮疹,全身性皮疹,斑状丘疹状皮疹,紅斑,全身性そう痒症,尋常性白斑,脱毛症,寝汗|皮膚炎,湿疹,蕁麻疹,皮膚剥脱,皮膚乾燥,白血球破砕性血管炎,毛髪変色| |皮膚・皮下組織系|そう痒症,発疹|-|そう痒性皮疹,全身性皮疹,斑状丘疹状皮疹,紅斑,全身性そう痒症,尋常性白斑,脱毛症,寝汗|皮膚炎,湿疹,蕁麻疹,皮膚剥脱,皮膚乾燥,白血球破砕性血管炎,毛髪変色|
-|過敏症||||| +//|過敏症||||| 
-|下垂体・副腎皮質系||||| +//|下垂体・副腎皮質系||||| 
-|免疫系|||||+//|免疫系|||||
|代謝及び栄養|食欲減退|-|脱水|腫瘍崩壊症候群,低カリウム血症,低ナトリウム血症,低リン酸血症,アルカローシス| |代謝及び栄養|食欲減退|-|脱水|腫瘍崩壊症候群,低カリウム血症,低ナトリウム血症,低リン酸血症,アルカローシス|
|内分泌|-|-|甲状腺機能亢進症|性腺機能低下,血中甲状腺刺激ホルモン上昇,血中コルチゾール減少,血中コルチコトロピン減少,血中テストステロン減少,血中プロラクチン異常| |内分泌|-|-|甲状腺機能亢進症|性腺機能低下,血中甲状腺刺激ホルモン上昇,血中コルチゾール減少,血中コルチコトロピン減少,血中テストステロン減少,血中プロラクチン異常|
Line 79: Line 92:
|全身・投与部位|疲労,発熱|-|悪寒,無力症,倦怠感,浮腫,体重減少,インフルエンザ様疾患,局所腫脹,注射部位疼痛,注射部位反応|粘膜の炎症,疼痛,多臓器不全,全身性炎症反応症候群| |全身・投与部位|疲労,発熱|-|悪寒,無力症,倦怠感,浮腫,体重減少,インフルエンザ様疾患,局所腫脹,注射部位疼痛,注射部位反応|粘膜の炎症,疼痛,多臓器不全,全身性炎症反応症候群|
|感染症|-|-|感染|尿路感染,気道感染| |感染症|-|-|感染|尿路感染,気道感染|
-|投与部位||||| +//|投与部位||||| 
-|抵抗機構||||| +//|抵抗機構||||| 
-|その他||||| +//|その他||||| 
-|臨床検査|||||+//|臨床検査|||||
 ニボルマブ(遺伝子組換え)との併用投与  ニボルマブ(遺伝子組換え)との併用投与
Line 90: Line 103:
|血液及びリンパ系障害|-|-|貧血,好酸球増加症,好中球減少症,血小板減少症|-| |血液及びリンパ系障害|-|-|貧血,好酸球増加症,好中球減少症,血小板減少症|-|
|肝臓|-|-|自己免疫性肝炎,肝炎,高ビリルビン血症,高トランスアミナーゼ血症,ALP上昇,γ-GTP上昇|-| |肝臓|-|-|自己免疫性肝炎,肝炎,高ビリルビン血症,高トランスアミナーゼ血症,ALP上昇,γ-GTP上昇|-|
-|肝胆道系|||||+//|肝胆道系|||||
|腎臓|-|-|血中クレアチニン上昇,尿細管間質性腎炎|-| |腎臓|-|-|血中クレアチニン上昇,尿細管間質性腎炎|-|
-|泌尿器||||| +//|泌尿器||||| 
-|生殖系及び乳房|||||+//|生殖系及び乳房|||||
|精神系|-|-|不安,うつ病,不眠症|-| |精神系|-|-|不安,うつ病,不眠症|-|
|神経系|浮動性めまい,頭痛 |-|味覚異常,感覚鈍麻,嗜眠,末梢性ニューロパチー,錯感覚,末梢性感覚ニューロパチー,失神,多発ニューロパチー,神経炎,腓骨神経麻痺,脳炎|自己免疫性ニューロパチー| |神経系|浮動性めまい,頭痛 |-|味覚異常,感覚鈍麻,嗜眠,末梢性ニューロパチー,錯感覚,末梢性感覚ニューロパチー,失神,多発ニューロパチー,神経炎,腓骨神経麻痺,脳炎|自己免疫性ニューロパチー|
-|感覚器|||||+//|感覚器|||||
|眼|-|-|眼乾燥,ぶどう膜炎,霧視,視力障害|-| |眼|-|-|眼乾燥,ぶどう膜炎,霧視,視力障害|-|
-|耳||||| +//|耳||||| 
-|循環器 心臓|||||+//|循環器 心臓|||||
|血管|-|-|頻脈,ほてり,高血圧,低血圧,不整脈|心筋炎,心房細動| |血管|-|-|頻脈,ほてり,高血圧,低血圧,不整脈|心筋炎,心房細動|
|呼吸器|咳嗽,呼吸困難|-|口腔咽頭痛,胸水|-| |呼吸器|咳嗽,呼吸困難|-|口腔咽頭痛,胸水|-|
|消化器|腹痛,便秘,下痢,口内乾燥,悪心,嘔吐 |-|腹部不快感,上腹部痛,消化不良,胃食道逆流性疾患,口内炎,膵炎,胃炎 || |消化器|腹痛,便秘,下痢,口内乾燥,悪心,嘔吐 |-|腹部不快感,上腹部痛,消化不良,胃食道逆流性疾患,口内炎,膵炎,胃炎 ||
|皮膚・皮下組織系|そう痒症,発疹,斑状丘疹状皮疹,尋常性白斑 |-|脱毛症,皮膚炎,ざ瘡様皮膚炎,皮膚乾燥,湿疹,紅斑,毛髪変色,多汗症,寝汗,紅斑性皮疹,全身性皮疹,斑状皮疹,丘疹性皮疹,そう痒性皮疹,皮膚色素減少,蕁麻疹,乾癬 |十二指腸炎| |皮膚・皮下組織系|そう痒症,発疹,斑状丘疹状皮疹,尋常性白斑 |-|脱毛症,皮膚炎,ざ瘡様皮膚炎,皮膚乾燥,湿疹,紅斑,毛髪変色,多汗症,寝汗,紅斑性皮疹,全身性皮疹,斑状皮疹,丘疹性皮疹,そう痒性皮疹,皮膚色素減少,蕁麻疹,乾癬 |十二指腸炎|
-|過敏症||||| +//|過敏症||||| 
-|下垂体・副腎皮質系||||| +//|下垂体・副腎皮質系||||| 
-|免疫系|||||+//|免疫系|||||
|代謝及び栄養|食欲減退,高アミラーゼ血症,高リパーゼ血症|-|脱水,糖尿病,高血糖,低アルブミン血症,低カルシウム血症,低カリウム血症,低ナトリウム血症|糖尿病性ケトアシドーシス | |代謝及び栄養|食欲減退,高アミラーゼ血症,高リパーゼ血症|-|脱水,糖尿病,高血糖,低アルブミン血症,低カルシウム血症,低カリウム血症,低ナトリウム血症|糖尿病性ケトアシドーシス |
|内分泌|甲状腺機能亢進症|-|甲状腺炎,血中甲状腺刺激ホルモン減少|-| |内分泌|甲状腺機能亢進症|-|甲状腺炎,血中甲状腺刺激ホルモン減少|-|
|筋骨格系及び結合組織障害|関節痛,筋肉痛|-|筋痙縮,筋力低下,四肢痛,筋骨格痛,脊椎関節障害,関節炎|シェーグレン症候群,ミオパチー,横紋筋融解症| |筋骨格系及び結合組織障害|関節痛,筋肉痛|-|筋痙縮,筋力低下,四肢痛,筋骨格痛,脊椎関節障害,関節炎|シェーグレン症候群,ミオパチー,横紋筋融解症|
-|全身|||||+//|全身|||||
|投与部位|無力症,悪寒,疲労,発熱,体重減少|-|インフルエンザ様疾患,倦怠感,粘膜の炎症,末梢性浮腫,疼痛,口渇,浮腫,胸痛|-| |投与部位|無力症,悪寒,疲労,発熱,体重減少|-|インフルエンザ様疾患,倦怠感,粘膜の炎症,末梢性浮腫,疼痛,口渇,浮腫,胸痛|-|
|感染症|-|-|結膜炎,肺炎,上気道感染,気管支炎|-| |感染症|-|-|結膜炎,肺炎,上気道感染,気管支炎|-|
-|抵抗機構|||||+//|抵抗機構|||||
|その他|-|-|-|過敏症,LDH上昇,CRP上昇,サルコイドーシス| |その他|-|-|-|過敏症,LDH上昇,CRP上昇,サルコイドーシス|
-|臨床検査|||||+//|臨床検査|||||

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