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8: 2019-02-20 (水) 20:35:34 kondo ソース 現: 2022-01-15 (土) 15:19:18 kondo ソース
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*ラムシルマブ(遺伝子組換え)(Ramucirumab genetical recombination) [#g2e09f0f] *ラムシルマブ(遺伝子組換え)(Ramucirumab genetical recombination) [#g2e09f0f]
''抗悪性腫瘍剤 血管新生阻害剤'' ''抗悪性腫瘍剤 血管新生阻害剤''
--サイラムザ点滴静注液 (製薬会社:日本イーライリリー株式会社)+-サイラムザ点滴静注液 (製薬会社:製造販売元 日本イーライリリー株式会社)
ヒト型抗血管内皮細胞増殖因子(VEGF)受容体2モノクローナル抗体で、胃がん治療における血管新生阻害剤です。 ヒト型抗血管内皮細胞増殖因子(VEGF)受容体2モノクローナル抗体で、胃がん治療における血管新生阻害剤です。
**作用と効果 [#c99c79f9] **作用と効果 [#c99c79f9]
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ラムシルマブは、VEGFR-2の活性化阻害により、内皮細胞の増殖、遊走及び生存を阻害し、腫瘍血管新生を阻害すると考えられます。 ラムシルマブは、VEGFR-2の活性化阻害により、内皮細胞の増殖、遊走及び生存を阻害し、腫瘍血管新生を阻害すると考えられます。
 + 
 +-治癒切除不能な進行・再発の胃癌
 +-治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
-切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 -切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
 +-がん化学療法後に増悪した血清AFP値が400ng/mL以上の切除不能な肝細胞癌
***効能効果に関連する使用上の注意 [#r8e106fb] ***効能効果に関連する使用上の注意 [#r8e106fb]
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**用法・用量 [#m98f7f6c] **用法・用量 [#m98f7f6c]
-通常、成人には2週間に1回、ラムシルマブ(遺伝子組換え)として1回8mg/kg(体重)をおよそ60分かけて点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。 
-急速静注は行わないでください。また、投与速度は25mg/分を超えないでください。 
-サイラムザの投与量計算時から10%以上の体重変動(増加又は減少)を認めた場合、投与量の補正を検討します。+-治癒切除不能な進行・再発の胃癌、がん化学療法後に増悪した血清AFP値が400ng/mL以上の切除不能な肝細胞癌 
 +通常、成人には2週間に1回、ラムシルマブ(遺伝子組換え)として1回8mg/kg(体重)をおよそ60分かけて点滴静注する。初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。
 +-治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
 +イリノテカン塩酸塩水和物、レボホリナート及びフルオロウラシルとの併用において、通常、成人には2週間に1回、ラムシルマブ(遺伝子組換え)として1回8mg/kg(体重)をおよそ60分かけて点滴静注する。初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。
 +-切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
 +化学療法既治療の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者の場合、ドセタキセルとの併用において、通常、成人には3週間に1回、ラムシルマブ(遺伝子組換え)として1回10mg/kg(体重)をおよそ60分かけて点滴静注する。初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。
 +EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者の場合、エルロチニブ塩酸塩又はゲフィチニブとの併用において、通常、成人には2週間に1回、ラムシルマブ(遺伝子組換え)として1回10mg/kg(体重)をおよそ60分かけて点滴静注する。初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。
***用法用量に関連する使用上の注意 [#headc7d2] ***用法用量に関連する使用上の注意 [#headc7d2]
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***重大な副作用 [#g5497391] ***重大な副作用 [#g5497391]
-動脈血栓塞栓症 -動脈血栓塞栓症
-心筋梗塞、脳血管障害+心筋梗塞、脳血管障害等があらわれることがある。
-静脈血栓塞栓症 -静脈血栓塞栓症
-肺塞栓症+肺塞栓症等があらわれることがある。
-Infusion reaction -Infusion reaction
-悪寒、紅潮、低血圧、呼吸困難、気管支痙攣+アナフィラキシー、悪寒、潮紅、低血圧、呼吸困難、気管支痙攣等があらわれることがある。
-消化管穿孔 -消化管穿孔
-出血 -出血
Line 55: Line 63:
-瘻孔 -瘻孔
-可逆性後白質脳症症候群 -可逆性後白質脳症症候群
 +-ネフローゼ症候群、蛋白尿
 +-間質性肺疾患
 +-肝不全、肝障害
 +肝不全、AST、ALT等の上昇を伴う肝障害、肝性脳症があらわれることがある。
 +-感染症
 +肺炎、尿路感染、敗血症等があらわれることがある。
 +-
***その他の副作用 [#jc0aabc7] ***その他の副作用 [#jc0aabc7]
Line 115: Line 130:
//|臨床検査||||| //|臨床検査|||||
-//**ジェネリック医薬品+**ジェネリック医薬品 [#t83fdcb6]
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