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7: 2016-11-18 (金) 16:30:41 seriza | 現: 2022-01-15 (土) 15:19:18 kondo | ||
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*ラムシルマブ(遺伝子組換え)(Ramucirumab genetical recombination) [#g2e09f0f] | *ラムシルマブ(遺伝子組換え)(Ramucirumab genetical recombination) [#g2e09f0f] | ||
''抗悪性腫瘍剤 血管新生阻害剤'' | ''抗悪性腫瘍剤 血管新生阻害剤'' | ||
- | -サイラムザ点滴静注液 (製薬会社:日本イーライリリー株式会社) | + | -サイラムザ点滴静注液 (製薬会社:製造販売元 日本イーライリリー株式会社) |
ヒト型抗血管内皮細胞増殖因子(VEGF)受容体2モノクローナル抗体で、胃がん治療における血管新生阻害剤です。 | ヒト型抗血管内皮細胞増殖因子(VEGF)受容体2モノクローナル抗体で、胃がん治療における血管新生阻害剤です。 | ||
**作用と効果 [#c99c79f9] | **作用と効果 [#c99c79f9] | ||
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ラムシルマブは、VEGFR-2の活性化阻害により、内皮細胞の増殖、遊走及び生存を阻害し、腫瘍血管新生を阻害すると考えられます。 | ラムシルマブは、VEGFR-2の活性化阻害により、内皮細胞の増殖、遊走及び生存を阻害し、腫瘍血管新生を阻害すると考えられます。 | ||
+ | |||
+ | -治癒切除不能な進行・再発の胃癌 | ||
+ | -治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌 | ||
-切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | -切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | ||
+ | -がん化学療法後に増悪した血清AFP値が400ng/mL以上の切除不能な肝細胞癌 | ||
***効能効果に関連する使用上の注意 [#r8e106fb] | ***効能効果に関連する使用上の注意 [#r8e106fb] | ||
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**用法・用量 [#m98f7f6c] | **用法・用量 [#m98f7f6c] | ||
- | 通常、成人には2週間に1回、ラムシルマブ(遺伝子組換え)として1回8mg/kg(体重)をおよそ60分かけて点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。 | ||
- | 急速静注は行わないでください。また、投与速度は25mg/分を超えないでください。 | ||
- | サイラムザの投与量計算時から10%以上の体重変動(増加又は減少)を認めた場合、投与量の補正を検討します。 | + | -治癒切除不能な進行・再発の胃癌、がん化学療法後に増悪した血清AFP値が400ng/mL以上の切除不能な肝細胞癌 |
+ | 通常、成人には2週間に1回、ラムシルマブ(遺伝子組換え)として1回8mg/kg(体重)をおよそ60分かけて点滴静注する。初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。 | ||
+ | -治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌 | ||
+ | イリノテカン塩酸塩水和物、レボホリナート及びフルオロウラシルとの併用において、通常、成人には2週間に1回、ラムシルマブ(遺伝子組換え)として1回8mg/kg(体重)をおよそ60分かけて点滴静注する。初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。 | ||
+ | -切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | ||
+ | 化学療法既治療の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者の場合、ドセタキセルとの併用において、通常、成人には3週間に1回、ラムシルマブ(遺伝子組換え)として1回10mg/kg(体重)をおよそ60分かけて点滴静注する。初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。 | ||
+ | EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者の場合、エルロチニブ塩酸塩又はゲフィチニブとの併用において、通常、成人には2週間に1回、ラムシルマブ(遺伝子組換え)として1回10mg/kg(体重)をおよそ60分かけて点滴静注する。初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。 | ||
***用法用量に関連する使用上の注意 [#headc7d2] | ***用法用量に関連する使用上の注意 [#headc7d2] | ||
Line 41: | Line 49: | ||
***重大な副作用 [#g5497391] | ***重大な副作用 [#g5497391] | ||
-動脈血栓塞栓症 | -動脈血栓塞栓症 | ||
- | 心筋梗塞、脳血管障害 | + | 心筋梗塞、脳血管障害等があらわれることがある。 |
-静脈血栓塞栓症 | -静脈血栓塞栓症 | ||
- | 肺塞栓症 | + | 肺塞栓症等があらわれることがある。 |
-Infusion reaction | -Infusion reaction | ||
- | 悪寒、紅潮、低血圧、呼吸困難、気管支痙攣 | + | アナフィラキシー、悪寒、潮紅、低血圧、呼吸困難、気管支痙攣等があらわれることがある。 |
-消化管穿孔 | -消化管穿孔 | ||
-出血 | -出血 | ||
Line 55: | Line 63: | ||
-瘻孔 | -瘻孔 | ||
-可逆性後白質脳症症候群 | -可逆性後白質脳症症候群 | ||
+ | -ネフローゼ症候群、蛋白尿 | ||
+ | -間質性肺疾患 | ||
+ | -肝不全、肝障害 | ||
+ | 肝不全、AST、ALT等の上昇を伴う肝障害、肝性脳症があらわれることがある。 | ||
+ | -感染症 | ||
+ | 肺炎、尿路感染、敗血症等があらわれることがある。 | ||
+ | - | ||
***その他の副作用 [#jc0aabc7] | ***その他の副作用 [#jc0aabc7] | ||
Line 61: | Line 76: | ||
|血液及びリンパ系障害|-|-|血小板減少症|-| | |血液及びリンパ系障害|-|-|血小板減少症|-| | ||
|代謝及び栄養|-|低カリウム血症、低ナトリウム血症|-|-| | |代謝及び栄養|-|低カリウム血症、低ナトリウム血症|-|-| | ||
- | |内分泌||||| | + | //|内分泌||||| |
- | |肝臓||||| | + | //|肝臓||||| |
- | |肝胆道系||||| | + | //|肝胆道系||||| |
- | |腎臓||||| | + | //|腎臓||||| |
- | |泌尿器||||| | + | //|泌尿器||||| |
- | |生殖系及び乳房||||| | + | //|生殖系及び乳房||||| |
- | |精神神経系||||| | + | //|精神神経系||||| |
- | |感覚器||||| | + | //|感覚器||||| |
- | |眼||||| | + | //|眼||||| |
- | |耳||||| | + | //|耳||||| |
|循環器 心臓|-|高血圧|-|-| | |循環器 心臓|-|高血圧|-|-| | ||
- | |血管||||| | + | //|血管||||| |
- | |呼吸器||||| | + | //|呼吸器||||| |
|消化器|腹痛|下痢|腸閉塞|-| | |消化器|腹痛|下痢|腸閉塞|-| | ||
|皮膚・皮下組織系|-|-|発疹、皮膚乾燥|-| | |皮膚・皮下組織系|-|-|発疹、皮膚乾燥|-| | ||
- | |下垂体・副腎皮質系||||| | + | //|下垂体・副腎皮質系||||| |
- | |免疫系||||| | + | //|免疫系||||| |
- | |筋骨格系及び結合組織障害||||| | + | //|筋骨格系及び結合組織障害||||| |
- | |全身||||| | + | //|全身||||| |
- | |感染症||||| | + | //|感染症||||| |
- | |投与部位||||| | + | //|投与部位||||| |
- | |抵抗機構||||| | + | //|抵抗機構||||| |
|その他|-|頭痛|粘膜の炎症|-| | |その他|-|頭痛|粘膜の炎症|-| | ||
- | |臨床検査||||| | + | //|臨床検査||||| |
****パクリタキセルとの併用 [#r5388979] | ****パクリタキセルとの併用 [#r5388979] | ||
Line 90: | Line 105: | ||
|血液及びリンパ系障害|血小板減少症|-|-|-| | |血液及びリンパ系障害|血小板減少症|-|-|-| | ||
|代謝及び栄養|-|低アルブミン血症|低ナトリウム血症、低リン酸血症|-| | |代謝及び栄養|-|低アルブミン血症|低ナトリウム血症、低リン酸血症|-| | ||
- | |内分泌||||| | + | //|内分泌||||| |
|肝臓|-|AST(GOT)増加、ALT(GPT)増加|-|-| | |肝臓|-|AST(GOT)増加、ALT(GPT)増加|-|-| | ||
- | |肝胆道系||||| | + | //|肝胆道系||||| |
|腎臓|-|-|血中クレアチニン増加|-| | |腎臓|-|-|血中クレアチニン増加|-| | ||
- | |泌尿器||||| | + | //|泌尿器||||| |
- | |生殖系及び乳房||||| | + | //|生殖系及び乳房||||| |
- | |精神神経系||||| | + | //|精神神経系||||| |
- | |感覚器||||| | + | //|感覚器||||| |
- | |眼||||| | + | //|眼||||| |
- | |耳||||| | + | //|耳||||| |
|循環器 心臓|高血圧|-|心電図QT延長|-| | |循環器 心臓|高血圧|-|心電図QT延長|-| | ||
- | |血管||||| | + | //|血管||||| |
|呼吸器|-|呼吸困難、咳嗽、上気道感染|咽頭炎 |-| | |呼吸器|-|呼吸困難、咳嗽、上気道感染|咽頭炎 |-| | ||
|消化器|下痢、腹痛、口内炎、食欲減退|-|-|-| | |消化器|下痢、腹痛、口内炎、食欲減退|-|-|-| | ||
|皮膚・皮下組織系|-|発疹、皮膚乾燥、手掌・足底発赤知覚不全症候群|潮紅、ざ瘡様皮膚炎|-| | |皮膚・皮下組織系|-|発疹、皮膚乾燥、手掌・足底発赤知覚不全症候群|潮紅、ざ瘡様皮膚炎|-| | ||
- | |下垂体・副腎皮質系||||| | + | //|下垂体・副腎皮質系||||| |
- | |免疫系||||| | + | //|免疫系||||| |
- | |筋骨格系及び結合組織障害||||| | + | //|筋骨格系及び結合組織障害||||| |
- | |全身||||| | + | //|全身||||| |
|感染症|-|-|敗血症|-| | |感染症|-|-|敗血症|-| | ||
- | |投与部位||||| | + | //|投与部位||||| |
- | |抵抗機構||||| | + | //|抵抗機構||||| |
|その他|疲労、無力症、末梢性浮腫|頭痛、発熱、体重減少、粘膜の炎症、関節痛|眼瞼浮腫、顔面浮腫、流涙増加 |-| | |その他|疲労、無力症、末梢性浮腫|頭痛、発熱、体重減少、粘膜の炎症、関節痛|眼瞼浮腫、顔面浮腫、流涙増加 |-| | ||
- | |臨床検査||||| | + | //|臨床検査||||| |
- | **ジェネリック医薬品 [#h4f23cbd] | + | **ジェネリック医薬品 [#t83fdcb6] |
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- サイラムザ点滴静注液 のバックアップ一覧
- サイラムザ点滴静注液 のバックアップの現在との差分(No. All)
- 1: 2015-05-27 (水) 20:30:25 seria
- 2: 2015-05-27 (水) 20:34:44 seria
- 3: 2015-07-07 (火) 15:57:59 seria
- 4: 2015-11-05 (木) 23:27:21 seria
- 5: 2016-03-04 (金) 23:53:36 seria
- 6: 2016-06-23 (木) 15:13:58 cons
- 7: 2016-11-18 (金) 16:30:41 seriza
- 8: 2019-02-20 (水) 20:35:34 kondo
- 9: 2019-04-09 (火) 20:35:01 kondo
- 10: 2019-10-29 (火) 12:53:31 kondo
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