医療薬バックアップ : [サイラムザ点滴静注液のバックアップの現在との差分(No.5)]

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--- 5: 2016-03-04 (金) 23:53:36 seria
+++ 現: 2022-01-15 (土) 15:19:18 kondo
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 *ラムシルマブ（遺伝子組換え）（Ramucirumab　genetical recombination） [#g2e09f0f]
 ''抗悪性腫瘍剤　血管新生阻害剤''
--サイラムザ点滴静注液　（製薬会社：日本イーライリリー株式会社）
+-サイラムザ点滴静注液　（製薬会社：製造販売元　日本イーライリリー株式会社）
 ヒト型抗血管内皮細胞増殖因子（VEGF）受容体２モノクローナル抗体で、胃がん治療における血管新生阻害剤です。
 **作用と効果 [#c99c79f9]
-治癒切除不能な進行・再発の胃癌
+-治癒切除不能な進行・再発の胃癌
 サイラムザの有効成分であるラムシルマブは、ヒト血管内皮増殖因子受容体 2 （VEGFR-2）に対する抗体であり、VEGF-A、VEGF-CおよびVEGF-DのVEGFR-2への結合を阻害することにより、VEGFR-2の活性化を阻害します。
 ラムシルマブは、VEGFR-2の活性化阻害により、内皮細胞の増殖、遊走及び生存を阻害し、腫瘍血管新生を阻害すると考えられます。
+-治癒切除不能な進行・再発の胃癌
+-治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
+-切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
+-がん化学療法後に増悪した血清AFP値が400ng/mL以上の切除不能な肝細胞癌
 ***効能効果に関連する使用上の注意 [#r8e106fb]
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 **用法・用量 [#m98f7f6c]
-通常、成人には2週間に1回、ラムシルマブ（遺伝子組換え）として1回8mg/kg（体重）をおよそ60分かけて点滴静注する。なお、患者の状態により適宜減量する。
-急速静注は行わないでください。また、投与速度は25mg/分を超えないでください。
-サイラムザの投与量計算時から10%以上の体重変動（増加又は減少）を認めた場合、投与量の補正を検討します。
+-治癒切除不能な進行・再発の胃癌、がん化学療法後に増悪した血清AFP値が400ng/mL以上の切除不能な肝細胞癌
+通常、成人には2週間に1回、ラムシルマブ（遺伝子組換え）として1回8mg/kg（体重）をおよそ60分かけて点滴静注する。初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。
+-治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
+イリノテカン塩酸塩水和物、レボホリナート及びフルオロウラシルとの併用において、通常、成人には2週間に1回、ラムシルマブ（遺伝子組換え）として1回8mg/kg（体重）をおよそ60分かけて点滴静注する。初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。
+-切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
+化学療法既治療の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者の場合、ドセタキセルとの併用において、通常、成人には3週間に1回、ラムシルマブ（遺伝子組換え）として1回10mg/kg（体重）をおよそ60分かけて点滴静注する。初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。
+EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者の場合、エルロチニブ塩酸塩又はゲフィチニブとの併用において、通常、成人には2週間に1回、ラムシルマブ（遺伝子組換え）として1回10mg/kg（体重）をおよそ60分かけて点滴静注する。初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。
 ***用法用量に関連する使用上の注意 [#headc7d2]
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 ***重大な副作用 [#g5497391]
 -動脈血栓塞栓症
-心筋梗塞、脳血管障害
+心筋梗塞、脳血管障害等があらわれることがある。
 -静脈血栓塞栓症
-肺塞栓症
+肺塞栓症等があらわれることがある。
 -Infusion reaction
-悪寒、紅潮、低血圧、呼吸困難、気管支痙攣
+アナフィラキシー、悪寒、潮紅、低血圧、呼吸困難、気管支痙攣等があらわれることがある。
 -消化管穿孔
 -出血
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 -瘻孔
 -可逆性後白質脳症症候群
+-ネフローゼ症候群、蛋白尿
+-間質性肺疾患
+-肝不全、肝障害
+肝不全、AST、ALT等の上昇を伴う肝障害、肝性脳症があらわれることがある。
+-感染症
+肺炎、尿路感染、敗血症等があらわれることがある。
+-
 ***その他の副作用 [#jc0aabc7]
-****単独投与時 [#t1c2607a]
+****単独投与時 [#a7049c93]
--血液
+|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):20％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):5～20％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
-血小板減少症
+|血液及びリンパ系障害|-|-|血小板減少症|-|
--消化器
+|代謝及び栄養|-|低カリウム血症、低ナトリウム血症|-|-|
-腹痛、下痢、腸閉塞
+//|内分泌|||||
--循環器
+//|肝臓|||||
-高血圧
+//|肝胆道系|||||
--代謝
+//|腎臓|||||
-低カリウム血症、低ナトリウム血症
+//|泌尿器|||||
--腎臓
+//|生殖系及び乳房|||||
-蛋白尿
+//|精神神経系|||||
--皮膚
+//|感覚器|||||
-発疹、皮膚乾燥
+//|眼|||||
--その他
+//|耳|||||
-頭痛、粘膜の炎症
+|循環器　心臓|-|高血圧|-|-|
+//|血管|||||
+//|呼吸器|||||
+|消化器|腹痛|下痢|腸閉塞|-|
+|皮膚・皮下組織系|-|-|発疹、皮膚乾燥|-|
+//|下垂体・副腎皮質系|||||
+//|免疫系|||||
+//|筋骨格系及び結合組織障害|||||
+//|全身|||||
+//|感染症|||||
+//|投与部位|||||
+//|抵抗機構|||||
+|その他|-|頭痛|粘膜の炎症|-|
+//|臨床検査|||||
-****パクリタキセルとの併用 [#s58085a3]
+****パクリタキセルとの併用 [#r5388979]
--血液
+|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):20％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):5～20％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
-血小板減少症
+|血液及びリンパ系障害|血小板減少症|-|-|-|
--消化器
+|代謝及び栄養|-|低アルブミン血症|低ナトリウム血症、低リン酸血症|-|
-下痢、腹痛、口内炎
+//|内分泌|||||
--肝臓
+|肝臓|-|AST（GOT）増加、ALT（GPT）増加|-|-|
-AST（GOT）増加、ALT（GPT）増加
+//|肝胆道系|||||
--循環器
+|腎臓|-|-|血中クレアチニン増加|-|
-高血圧
+//|泌尿器|||||
-循環器
+//|生殖系及び乳房|||||
-心電図QT延長
+//|精神神経系|||||
--呼吸器
+//|感覚器|||||
-呼吸困難
+//|眼|||||
--代謝
+//|耳|||||
-低アルブミン血症、低ナトリウム血症
+|循環器　心臓|高血圧|-|心電図QT延長|-|
--腎臓
+//|血管|||||
-蛋白尿
+|呼吸器|-|呼吸困難、咳嗽、上気道感染|咽頭炎 |-|
-腎臓
+|消化器|下痢、腹痛、口内炎、食欲減退|-|-|-|
-血中クレアチニン増加
+|皮膚・皮下組織系|-|発疹、皮膚乾燥、手掌・足底発赤知覚不全症候群|潮紅、ざ瘡様皮膚炎|-|
--感染症
+//|下垂体・副腎皮質系|||||
-敗血症
+//|免疫系|||||
--皮膚
+//|筋骨格系及び結合組織障害|||||
-発疹、皮膚乾燥、潮紅、ざ瘡様皮膚炎
+//|全身|||||
--その他
+|感染症|-|-|敗血症|-|
-疲労、無力症、末梢性浮腫、頭痛、発熱
+//|投与部位|||||
-眼瞼浮腫、顔面浮腫
+//|抵抗機構|||||
+|その他|疲労、無力症、末梢性浮腫|頭痛、発熱、体重減少、粘膜の炎症、関節痛|眼瞼浮腫、顔面浮腫、流涙増加 |-|
+//|臨床検査|||||
-**ジェネリック医薬品 [#h4f23cbd]
+**ジェネリック医薬品 [#t83fdcb6]
 -

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サイラムザ点滴静注液のバックアップ一覧
サイラムザ点滴静注液のバックアップの現在との差分(No. All)
- 1: 2015-05-27 (水) 20:30:25 seria
- 2: 2015-05-27 (水) 20:34:44 seria
- 3: 2015-07-07 (火) 15:57:59 seria
- 4: 2015-11-05 (木) 23:27:21 seria
- 5: 2016-03-04 (金) 23:53:36 seria
- 6: 2016-06-23 (木) 15:13:58 cons
- 7: 2016-11-18 (金) 16:30:41 seriza
- 8: 2019-02-20 (水) 20:35:34 kondo
- 9: 2019-04-09 (火) 20:35:01 kondo
- 10: 2019-10-29 (火) 12:53:31 kondo

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