2: 2014-12-11 (木) 13:02:51 kondo | 現: 2022-03-28 (月) 16:50:18 kondo | ||
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Line 3: | Line 3: | ||
*トラスツズマブ(Trastuzumab)[#cb170a2a] | *トラスツズマブ(Trastuzumab)[#cb170a2a] | ||
''抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤'' | ''抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤'' | ||
- | -ハーセプチン注射用 (製薬会社:中外製薬株式会社) | + | -ハーセプチン注射用 (製薬会社:製造販売元 中外製薬株式会社) |
+ | //--薬価 | ||
+ | //ハーセプチン注射用60 60mg(溶解液付)/瓶 18307.00円(2020年4月1日以降) | ||
+ | //ハーセプチン注射用150 150mg(溶解液付)/瓶 42543.00円(2020年4月1日以降) | ||
+ | //0mg/瓶 円(2020年4月1日以降) | ||
+ | // 薬価の改定が更新されていない場合はご注意ください。 | ||
**作用と効果 [#ded6c9fd] | **作用と効果 [#ded6c9fd] | ||
HER2タンパクの働きを抑えることにより、増殖に必要な物質を取り込めないようにし、がん細胞の増殖を抑えたり死滅させると考えられています。また、正常細胞とがん細胞の区別ができず、正常細胞にも作用していた今までの抗がん剤と比べ、副作用が少ないとされています。 | HER2タンパクの働きを抑えることにより、増殖に必要な物質を取り込めないようにし、がん細胞の増殖を抑えたり死滅させると考えられています。また、正常細胞とがん細胞の区別ができず、正常細胞にも作用していた今までの抗がん剤と比べ、副作用が少ないとされています。 | ||
- | **用法・用量 [#v35b8360] | + | -HER2過剰発現が確認された乳癌 |
- | 進行した乳がんや手術後に再発・転移した乳がんの治療に用いられますが、このお薬を使用するのは、がん細胞の表面にHER2というタンパク質がたくさんある(3+)または、かなりある(2+)方に限られます。 | + | -HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌 |
+ | -HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌 | ||
+ | |||
+ | **用法・用量 [#jcab825e] | ||
+ | |||
+ | |||
+ | HER2過剰発現が確認された乳癌にはA法又はB法を使用する。 | ||
+ | |||
+ | HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌には他の抗悪性腫瘍剤との併用でB法を使用する。 | ||
+ | |||
+ | HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌にはドセタキセル製剤との併用でB法を使用する。 | ||
+ | |||
+ | -A法 | ||
+ | 通常、成人に対して1日1回、トラスツズマブ(遺伝子組換え)として初回投与時には4mg/kg(体重)を、2回目以降は2mg/kgを90分以上かけて1週間間隔で点滴静注する。 | ||
+ | -B法 | ||
+ | 通常、成人に対して1日1回、トラスツズマブ(遺伝子組換え)として初回投与時には8mg/kg(体重)を、2回目以降は6mg/kgを90分以上かけて3週間間隔で点滴静注する。 | ||
+ | なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。 | ||
**生活上の注意 [#ndc87a6e] | **生活上の注意 [#ndc87a6e] | ||
Line 15: | Line 37: | ||
**副作用 [#l622f536] | **副作用 [#l622f536] | ||
- | 発熱、寒気を主症状とする副作用があらわれることがあります。 | ||
- | -その他の副作用 | ||
- | 吐き気、嘔吐、痛み、頭痛、咳が出る、めまいがする、発疹ができる、無力症 | ||
- | -重症時の症状 | ||
- | --息苦しい、息をするときのどがヒューヒュー鳴る、呼吸が速くなる | ||
- | --泡状でピンク色の痰が出る、声がかすれる、 | ||
- | --胸が苦しい、気分が悪くなる、動悸がする、疲れやすい、不安になる、汗をかく、体重が減る | ||
- | --皮膚が赤くなる、かゆくなる | ||
- | --手足などが冷たく感じる、血圧が下がる、脈が不規則になる | ||
- | --顔がはれぼったい、舌がはれる、唇が青紫色になる | ||
- | ***稀な副作用 [#j23bb6ae] | + | -HER2過剰発現が確認された転移性乳癌 |
+ | 主な副作用は、発熱、悪寒、悪心・嘔吐、疲労 等 | ||
+ | |||
+ | -HER2過剰発現が確認された乳癌における術後補助化学療法 | ||
+ | 主な副作用は、悪寒、頭痛、発熱、悪心、疲労、駆出率低下、爪の障害 等 | ||
+ | |||
+ | -HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌 | ||
+ | 主な副作用は、悪心、好中球減少症、嘔吐、食欲不振、疲労、下痢、手掌・足底発赤知覚不全症候群、口内炎 | ||
+ | 腎機能障害、口内炎、しゃっくり、便秘 等 | ||
+ | |||
+ | ***重大な副作用 [#h2daec6f] | ||
+ | -心障害 | ||
+ | 心不全(呼吸困難、起座呼吸、咳嗽等、S3ギャロップ、駆出率低下、末梢性浮腫 等)、心原性ショック、肺浮腫、心嚢液貯留、心筋症、心膜炎、不整脈、徐脈 等 | ||
+ | -ショック、アナフィラキシー | ||
+ | 低血圧、頻脈、顔面浮腫、眩暈、耳鳴、呼吸困難、喘息、喘鳴、血管浮腫、咽頭浮腫、気管支痙攣、呼吸不全、非心原性肺浮腫、胸水、低酸素症等があらわれることがある。 | ||
+ | -間質性肺炎・肺障害 | ||
+ | 間質性肺炎、肺線維症、肺炎(アレルギー性肺炎等を含む)、急性呼吸促迫症候群 等の肺障害があらわれることがある。 | ||
-白血球の減少・感染症 | -白血球の減少・感染症 | ||
発熱、寒気、震え、咳、のどの痛み、軟便、下痢、腹痛、排尿時の痛み、血尿、頻尿、残尿感、肛門痛、皮膚が赤くなる、おりものの増加・不正性器出血、陰部のかゆみ、歯肉痛、発汗 | 発熱、寒気、震え、咳、のどの痛み、軟便、下痢、腹痛、排尿時の痛み、血尿、頻尿、残尿感、肛門痛、皮膚が赤くなる、おりものの増加・不正性器出血、陰部のかゆみ、歯肉痛、発汗 | ||
+ | -好中球減少 | ||
-血小板の減少・出血 | -血小板の減少・出血 | ||
紫斑、内出血、歯磨きによる出血、鼻血、血便、血尿 | 紫斑、内出血、歯磨きによる出血、鼻血、血便、血尿 | ||
Line 34: | Line 64: | ||
手足が冷たい、爪の色が白い、顔色が悪い、頭痛、耳鳴りがする、脈拍が増える、動悸がする、息切れしやすい、食欲不振、便秘、めまいがする、疲労感・倦怠感がある | 手足が冷たい、爪の色が白い、顔色が悪い、頭痛、耳鳴りがする、脈拍が増える、動悸がする、息切れしやすい、食欲不振、便秘、めまいがする、疲労感・倦怠感がある | ||
-肝機能障害 | -肝機能障害 | ||
+ | 肝不全、黄疸、肝炎、肝障害 | ||
白目・爪・皮膚が黄色になる、発熱、出血しやすい、歯ぐきから出血する、青あるいは紫のあざができやすい、体がだるい、疲れやすい、吐き気、食欲がない、発疹ができる、関節が痛い | 白目・爪・皮膚が黄色になる、発熱、出血しやすい、歯ぐきから出血する、青あるいは紫のあざができやすい、体がだるい、疲れやすい、吐き気、食欲がない、発疹ができる、関節が痛い | ||
+ | -腎障害 | ||
+ | 腎不全、腎障害があらわれることがある。 | ||
-腎糸球体症 | -腎糸球体症 | ||
顔や手足がむくむ、体がだるい、尿量が減る、尿が赤みを帯びる、発熱、腹痛、吐き気、節々が痛む | 顔や手足がむくむ、体がだるい、尿量が減る、尿が赤みを帯びる、発熱、腹痛、吐き気、節々が痛む | ||
+ | |||
+ | -昏睡、脳血管障害、脳浮腫 | ||
-敗血症 | -敗血症 | ||
寒気を伴った高熱が48時間以上続く、嘔吐、下痢になる、息苦しい、むくみが出る、呼吸が速くなる、動悸がする、めまいがする、脈が不規則になる | 寒気を伴った高熱が48時間以上続く、嘔吐、下痢になる、息苦しい、むくみが出る、呼吸が速くなる、動悸がする、めまいがする、脈が不規則になる | ||
- | **ジェネリック医薬品 [#ra519086] | + | ***その他の副作用 [#r32784e6] |
+ | ****HER2過剰発現が確認された転移性乳癌 [#oc95c2e2] | ||
+ | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):2~10%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):2%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | ||
+ | |血液及びリンパ系障害|-|-|-|プロトロンビン減少| | ||
+ | |肝臓|-|-|AST(GOT)増加、ALT(GPT)増加 |-| | ||
+ | //|肝胆道系||||| | ||
+ | //|腎臓||||| | ||
+ | //|泌尿器||||| | ||
+ | //|生殖系及び乳房||||| | ||
+ | |精神神経系|-|頭痛、めまい、味覚異常、感覚鈍麻、ニューロパチー|錯感覚、不眠症、不安、うつ病、傾眠、筋緊張亢進|運動失調、不全麻痺、しびれ(感)、思考異常| | ||
+ | //|神経系||||| | ||
+ | //|感覚器||||| | ||
+ | |眼|-|-|流涙増加、結膜炎、視力障害|-| | ||
+ | //|耳||||| | ||
+ | //|錐体外路症状||||| | ||
+ | |循環器 心臓|-|-|低血圧、頻脈、潮紅、高血圧、動悸、熱感|血管拡張| | ||
+ | //|血管||||| | ||
+ | |呼吸器|-|呼吸困難、咳嗽、鼻出血|胸水、喘息|-| | ||
+ | |消化器|悪心・嘔吐|下痢、食欲不振、口内炎、便秘、腹痛|上腹部痛、消化不良、腸炎|-| | ||
+ | |皮膚・皮下組織系|-|発疹、脱毛症、爪の障害、そう痒症|紅斑、皮膚乾燥、蕁麻疹、皮膚炎、斑状丘疹状皮疹、発汗、ざ瘡|-| | ||
+ | //|過敏症||||| | ||
+ | //|下垂体・副腎皮質系||||| | ||
+ | //|免疫系||||| | ||
+ | //|代謝及び栄養||||| | ||
+ | //|内分泌||||| | ||
+ | //|筋骨格系及び結合組織障害||||| | ||
+ | //|全身||||| | ||
+ | //|投与部位||||| | ||
+ | //|感染症||||| | ||
+ | //|抵抗機構||||| | ||
+ | |その他|発熱(31.5%)、悪寒(20.0%)、疲労(10.5%)|けん怠感、関節痛、疼痛、浮腫、背部痛、無力症、筋肉痛、胸痛、末梢性浮腫、四肢痛|上気道感染(鼻炎、鼻咽頭炎、咽頭炎、副鼻腔炎等)、胸部不快感、骨痛、頚部痛、尿路感染症、難聴、感染症|-| | ||
+ | //|臨床検査||||| | ||
+ | |||
+ | ****HER2過剰発現が確認された乳癌における術後補助化学療法 [#a18c7c34] | ||
+ | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):1%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):0.2~1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):0.2%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | ||
+ | //|血液及びリンパ系障害||||| | ||
+ | //|肝臓||||| | ||
+ | //|肝胆道系||||| | ||
+ | |腎臓|-|-|排尿困難|-| | ||
+ | //|泌尿器||||| | ||
+ | //|生殖系及び乳房||||| | ||
+ | |精神神経系|頭痛|めまい、錯感覚、振戦、嗜眠、不眠症、味覚異常、不安、うつ病、回転性眩暈|-|感覚鈍麻、ニューロパチー| | ||
+ | //|神経系||||| | ||
+ | //|感覚器||||| | ||
+ | //|眼||||| | ||
+ | //|耳||||| | ||
+ | //|錐体外路症状||||| | ||
+ | |循環器 心臓|動悸|高血圧、頻脈、熱感|リンパ浮腫|ほてり、低血圧、潮紅| | ||
+ | //|血管||||| | ||
+ | |呼吸器|呼吸困難|鼻漏、鼻出血|咽喉頭疼痛、咳嗽、副鼻腔炎、気管支炎|-| | ||
+ | |消化器|悪心、下痢、嘔吐|口内炎、腹痛、消化不良|上腹部痛、便秘、胃炎|口内乾燥、口腔内潰瘍形成、鼓腸| | ||
+ | |皮膚・皮下組織系|爪の障害、発疹、そう痒症|-|紅斑、ざ瘡|爪破損、皮膚乾燥、皮膚亀裂| | ||
+ | //|過敏症||||| | ||
+ | //|下垂体・副腎皮質系||||| | ||
+ | //|免疫系||||| | ||
+ | //|代謝及び栄養||||| | ||
+ | //|内分泌||||| | ||
+ | //|筋骨格系及び結合組織障害||||| | ||
+ | //|全身||||| | ||
+ | //|投与部位||||| | ||
+ | //|感染症||||| | ||
+ | //|抵抗機構||||| | ||
+ | |その他|無力症、悪寒、発熱、疲労、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、上気道感染(鼻炎、鼻咽頭炎、咽頭炎等)|末梢性浮腫、背部痛、筋痙縮、胸部不快感、粘膜の炎症、けん怠感、骨痛、胸痛、インフルエンザ|浮腫、筋骨格痛、膀胱炎、尿路感染症、丹毒|帯状疱疹、乳房痛、蜂巣炎、四肢痛、流涙増加、体重増加、冷感、疼痛、粘膜乾燥、霧視、筋骨格硬直| | ||
+ | //|臨床検査||||| | ||
+ | |||
+ | ****HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌 [#i5a06054] | ||
+ | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):2~10%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):2%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | ||
+ | |血液及びリンパ系障害|-|ヘモグロビン減少|-|-| | ||
+ | //|肝臓||||| | ||
+ | //|肝胆道系||||| | ||
+ | |腎臓|-|腎クレアチニン・クリアランス減少、中毒性ネフロパシー|-|-| | ||
+ | //|泌尿器||||| | ||
+ | //|生殖系及び乳房||||| | ||
+ | |精神神経系|ニューロパチー|味覚異常、浮動性めまい、不眠症、錯感覚|頭痛、嗜眠|-| | ||
+ | //|神経系||||| | ||
+ | //|感覚器||||| | ||
+ | //|眼||||| | ||
+ | //|耳||||| | ||
+ | //|錐体外路症状||||| | ||
+ | |循環器 心臓|-|高血圧|動悸、潮紅、起立性低血圧|-| | ||
+ | //|血管||||| | ||
+ | |呼吸器|-|しゃっくり、鼻出血|咳嗽、呼吸困難|-| | ||
+ | |消化器|悪心、嘔吐、食欲不振、下痢、口内炎、便秘|腹痛、上腹部痛|消化不良、口内乾燥、嚥下障害|-| | ||
+ | |皮膚・皮下組織系|手掌・足底発赤知覚不全症候群|色素沈着障害、脱毛症、爪の障害、発疹、皮膚乾燥|そう痒症|-| | ||
+ | //|過敏症||||| | ||
+ | //|下垂体・副腎皮質系||||| | ||
+ | //|免疫系||||| | ||
+ | //|代謝及び栄養||||| | ||
+ | //|内分泌||||| | ||
+ | //|筋骨格系及び結合組織障害||||| | ||
+ | //|全身||||| | ||
+ | //|投与部位||||| | ||
+ | //|感染症||||| | ||
+ | //|抵抗機構||||| | ||
+ | |その他|疲労、無力症、粘膜の炎症、体重減少|発熱、悪寒、脱水、低カリウム血症、低ナトリウム血症、上気道感染、難聴、浮腫、末梢性浮腫、高クレアチニン血症、口腔カンジダ症、耳鳴、過敏症|けん怠感、低アルブミン血症、体重増加|-| | ||
+ | //|臨床検査||||| | ||
+ | |||
+ | |||
+ | |||
+ | |||
+ | ****HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌 [#m186f22f] | ||
+ | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):30%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):20~30%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):20%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | ||
+ | |血液及びリンパ系障害|-|-|リンパ球数減少|-| | ||
+ | |肝臓|-|ALT増加|-|-| | ||
+ | //|肝胆道系|-|-|-|-| | ||
+ | //|腎臓|-|-|-|-| | ||
+ | //|膵臓|-|-|-|-| | ||
+ | //|泌尿器|-|-|-|-| | ||
+ | //|生殖系及び乳房|-|-|-|-| | ||
+ | //|精神神経系|-|-|-|-| | ||
+ | //|精神系|-|-|-|-| | ||
+ | //|神経系|-|-|-|-| | ||
+ | //|感覚器|-|-|-|-| | ||
+ | |眼|-|-|流涙増加|-| | ||
+ | //|耳|-|-|-|-| | ||
+ | //|鼻腔|-|-|-|-| | ||
+ | //|錐体外路症状|-|-|-|-| | ||
+ | //|循環器・心臓|-|-|-|-| | ||
+ | //|血管|-|-|-|-| | ||
+ | |呼吸器・胸郭および縦隔障害|-|胸水|気管支炎、呼吸困難|-| | ||
+ | |消化器|-|-|口内炎、上腹部痛、嘔吐、食欲不振|-| | ||
+ | |皮膚・皮下組織系|-|-|爪甲剥離症、皮膚乾燥、脱毛症|-| | ||
+ | //|過敏症|-|-|-|-| | ||
+ | //|下垂体・副腎皮質系|-|-|-|-| | ||
+ | //|免疫系|-|-|-|-| | ||
+ | //|代謝及び栄養|-|-|-|-| | ||
+ | //|体液・電解質|-|-|-|-| | ||
+ | //|内分泌|-|-|-|-| | ||
+ | //|筋骨格系及び結合組織障害|-|-|-|-| | ||
+ | //|全身|-|-|-|-| | ||
+ | //|投与部位|-|-|-|-| | ||
+ | //|適用部位|-|-|-|-| | ||
+ | //|感染症|-|-|-|-| | ||
+ | //|傷害、中毒及び処置合併症|-|-|-|-| | ||
+ | //|抵抗機構|-|-|-|-| | ||
+ | |その他|倦怠感、末梢性浮腫、低アルブミン血症|-|体重増加、顔面浮腫、発熱、低カルシウム血症、血中乳酸脱水素酵素増加|-| | ||
+ | //|臨床検査|-|-|-|-| | ||
+ | |||
+ | |||
+ | |||
+ | |||
+ | //**ジェネリック医薬品 | ||
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