医療薬バックアップ : [シムレクト静注用のバックアップの現在との差分(No.1)]

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--- 1: 2013-06-01 (土) 22:01:25 seria
+++ 現: 2019-04-26 (金) 11:37:46 kondo
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 #contents
-*バシリキシマブ（Simulect） [#la5d1cf5]
+*バシリキシマブ（遺伝子組換え）（Simulect） [#la5d1cf5]
-''''
+''急性拒絶反応抑制剤（抗CD25モノクローナル抗体）''
--シムレクト静注用　（製薬会社：）
+-シムレクト静注用　（製薬会社：ノバルティス ファーマ株式会社）
 **作用と効果 [#d2af8389]
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 **用法・用量 [#edb80801]
+通常、成人にはバシリキシマブ(遺伝子組換え)として40mgを総用量とし、20mgずつ２回に分けて、静脈内に注射する。初回投与は移植術前２時間以内に、２回目の投与は移植術４日後に行う。
+静脈内注射に際しては、本剤１バイアルを添付の溶解液（注射用水）５mLで溶解し、全量を投与する。
 **副作用 [#ra5abdc8]
 -過敏症反応
 -重篤な感染症、肺炎、敗血症、尿路感染症、単純疱疹、Ｂ型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、Ｃ型肝炎悪化
 -進行性多巣性白質脳症、ＰＭＬ、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害
--急性過敏症反応、アナフィラキシー症状、発疹、蕁麻疹、皮膚そう痒症、呼吸困難、呼吸不全、肺水腫、気管支痙攣、喘鳴、くしゃみ、低血圧、頻脈、心不全、毛細管漏出症候群、サイトカイン遊離症候群、ＢＫウイルス腎症		-頭痛、咽喉痛、咳嗽、鼻漏、喀痰増加、血圧上昇、リンパ球数減少、白血球増加、血小板血症、白血球減少、下痢、血中ＬＤＨ増加、ＡＳＴ増加、ＧＯＴ増加、ＡＬＴ増加、ＧＰＴ増加、血中Ａｌ－Ｐ増加、血中ビリルビン増加、γ－ＧＴＰ増加、蛋白尿陽性、皮膚そう痒症、発疹、発熱、Ｃ－反応性蛋白増加、悪寒、胸痛、血中トリグリセリド増加		記載場所：		その他の副作用
--鼻炎、貧血、便秘、残余窒素上昇、外科的創傷合併症、多毛症、高カリウム血症、末梢性浮腫、疼痛、体重増加、高コレステロール血症		記載場所：		その他の副作用
--痙攣、動眼神経麻痺、眼異常感、複視、眼痛、眼のちらつき、喀痰喀出困難、下肢浮腫、肺塞栓症、血管炎、静脈血栓症、単球数減少、好中球数減少、好中球数増加、嘔気、血中クレアチニン増加、血中尿素増加、倦怠感、良性下垂体腫瘍、関節痛、筋痛、血中リン酸塩減少、血中アルブミン減少、糖尿陽性、抗体異常		記載場所：		その他の副作用
--Ｂ型肝炎ウイルス再活性化、Ｃ型肝炎悪化		記載場所：		使用上の注意
--感染症、Ｂ型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、Ｃ型肝炎悪化、抗イデオタイプ抗体反応、ヒト抗マウス抗体反応、悪性腫瘍、悪性リンパ腫、皮膚癌		記載場所：		使用上の注意
-***稀な副作用 [#xe89f8db]
+-急性過敏症反応、アナフィラキシー症状、発疹、蕁麻疹、皮膚そう痒症、呼吸困難、呼吸不全、肺水腫、気管支痙攣、喘鳴、くしゃみ、低血圧、頻脈、心不全、毛細管漏出症候群、サイトカイン遊離症候群、ＢＫウイルス腎症
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+-頭痛、咽喉痛、咳嗽、鼻漏、喀痰増加、血圧上昇、リンパ球数減少、白血球増加、血小板血症、白血球減少、下痢、血中ＬＤＨ増加、ＡＳＴ増加、ＧＯＴ増加、ＡＬＴ増加、ＧＰＴ増加、血中Ａｌ－Ｐ増加、血中ビリルビン増加、γ－ＧＴＰ増加、蛋白尿陽性、皮膚そう痒症、発疹、発熱、Ｃ－反応性蛋白増加、悪寒、胸痛、血中トリグリセリド増加
+-鼻炎、貧血、便秘、残余窒素上昇、外科的創傷合併症、多毛症、高カリウム血症、末梢性浮腫、疼痛、体重増加、高コレステロール血症
+-痙攣、動眼神経麻痺、眼異常感、複視、眼痛、眼のちらつき、喀痰喀出困難、下肢浮腫、肺塞栓症、血管炎、静脈血栓症、単球数減少、好中球数減少、好中球数増加、嘔気、血中クレアチニン増加、血中尿素増加、倦怠感、良性下垂体腫瘍、関節痛、筋痛、血中リン酸塩減少、血中アルブミン減少、糖尿陽性、抗体異常
+-Ｂ型肝炎ウイルス再活性化、Ｃ型肝炎悪化
+-感染症、Ｂ型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、Ｃ型肝炎悪化、抗イデオタイプ抗体反応、ヒト抗マウス抗体反応、悪性腫瘍、悪性リンパ腫、皮膚癌
+***重大な副作用 [#xe89f8db]
+-急性過敏症反応
+--皮膚症状
+発疹、蕁麻疹、そう痒症
+--呼吸器
+呼吸困難、呼吸不全、肺水腫、気管支痙攣、喘鳴、くしゃみ
+--循環器
+低血圧、頻脈、心不全、毛細管漏出症候群
+--その他
+サイトカイン遊離症候群
+-感染症
+細菌、真菌あるいはウイルスによる重篤な感染症（肺炎、敗血症、尿路感染症、単純疱疹等）があらわれることがある。
+また、B型肝炎ウイルスの再活性化による肝炎やC型肝炎の悪化があらわれることがある。
+-進行性多巣性白質脳症（PML）
+意識障害、認知障害、麻痺症状（片麻痺、四肢麻痺）、言語障害等の症状
+-BKウイルス腎症
+***その他の副作用 [#t7556740]
+|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):-|BGCOLOR(#dcdcdc):5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
+|血液及びリンパ系障害|リンパ球数減少、白血球数増加、血小板数増加、白血球数減少|-|単球数減少、好中球数減少、好中球数増加、貧血|-|
+|肝臓|血中LDH増加、AST（GOT）増加、ALT（GPT）増加、血中ALP増加、血中ビリルビン増加、γ-GTP増加|-|-|-|
+//|肝胆道系|-|-|-|-|
+//|腎臓|-|-|-|-|
+|泌尿器|尿中蛋白陽性|-|血中クレアチニン増加、血中尿素増加|-|
+|生殖系及び乳房|-|-|-|-|
+|精神神経系|頭痛|-|痙攣、第3脳神経麻痺|-|
+//|精神系|-|-|-|-|
+//|神経系|-|-|-|-|
+//|感覚器|-|-|-|-|
+|眼|-|-|眼の異常感、複視、眼痛、光視症|-|
+//|耳|-|-|-|-|
+//|錐体外路症状|-|-|-|-|
+|循環器・心臓|高血圧・血圧上昇|-|-|-|
+|血管|-|-|肺塞栓症、血管炎、静脈血栓症|-|
+|呼吸器・胸郭および縦隔障害|口腔咽頭痛、咳嗽、鼻漏、湿性咳嗽|-|痰貯留|鼻炎|
+|消化器|下痢|-|悪心、便秘|-|
+|皮膚・皮下組織系|そう痒症、発疹|-|-|術後創合併症、多毛症|
+//|過敏症|-|-|-|-|
+//|下垂体・副腎皮質系|-|-|-|-|
+//|免疫系|-|-|-|-|
+//|代謝及び栄養|-|-|-|-|
+//|体液・電解質|-|-|-|-|
+//|内分泌|-|-|-|-|
+//|筋骨格系及び結合組織障害|-|-|-|-|
+//|全身|-|-|-|-|
+//|投与部位|-|-|-|-|
+//|適用部位|-|-|-|-|
+//|感染症|-|-|-|-|
+//|抵抗機構|-|-|-|-|
+|その他|発熱、C-反応性蛋白増加、悪寒、胸痛、血中トリグリセリド増加|-|けん怠感、下垂体の良性腫瘍、関節痛、筋肉痛、血中リン減少、血中アルブミン減少、尿中ブドウ糖陽性、抗体検査陽性、末梢性浮腫、高カリウム血症、高コレステロール血症-|疼痛、体重増加|
+//|臨床検査|-|-|-|-|
+**同じ成分の医薬品 [#j055bd6d]
+-シムレクト小児用静注用
 **ジェネリック医薬品 [#ke8d1bda]
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シムレクト静注用のバックアップ一覧
シムレクト静注用のバックアップの現在との差分(No. All)
- 1: 2013-06-01 (土) 22:01:25 seria
- 2: 2013-06-01 (土) 22:06:37 seriza

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