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1: 2018-01-19 (金) 18:19:17 kondo  |
2: 2018-01-19 (金) 19:10:08 kondo |
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|---|---|---|---|
| Line 3: | Line 3: | ||
| - | * [#h2000e54] | + | *アテゾリズマブ（遺伝子組換え） [#t50a78c3] |
| - | ''抗悪性腫瘍剤 抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体'' | + | ''抗悪性腫瘍剤 抗PD-L1（Programmed Death-Ligand1）ヒト化モノクローナル抗体'' |
| - | -PD-L1：Programmed Death-Ligand | + | |
| - | -テセントリク点滴静注 （製薬会社：） | + | -テセントリク点滴静注 （製薬会社：中外製薬株式会社） |
| **作用と効果 [#e7d37dc9] | **作用と効果 [#e7d37dc9] | ||
| + | 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | ||
| **用法・用量 [#tfd1d16d] | **用法・用量 [#tfd1d16d] | ||
| + | 通常、成人にはアテゾリズマブ（遺伝子組換え）として1回1200mgを60分かけて3週間間隔で点滴静注する。 | ||
| + | なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。 | ||
| **生活上の注意 [#t3537cec] | **生活上の注意 [#t3537cec] | ||
| Line 18: | Line 19: | ||
| **副作用 [#safb4518] | **副作用 [#safb4518] | ||
| + | 主な副作用は、疲労、悪心、食欲減退、無力症、発熱、下痢、発疹、そう痒症 等 | ||
| ***重大な副作用 [#z9008f64] | ***重大な副作用 [#z9008f64] | ||
| - | - | + | -間質性肺疾患 |
| - | - | + | -肝機能障害、肝炎 |
| - | - | + | AST（GOT）増加、ALT（GPT）増加、Al-P増加、γ-GTP増加、ビリルビン増加 等を伴う肝機能障害、肝炎があらわれることがある。 |
| - | - | + | -大腸炎、重度の下痢 |
| - | - | + | 大腸炎、重度の下痢があらわれることがある。 |
| - | - | + | -膵炎 |
| - | - | + | -1型糖尿病 |
| + | 口渇、悪心、嘔吐 等 | ||
| + | 1型糖尿病があらわれ、糖尿病性ケトアシドーシスに至るおそれがある。 | ||
| + | -甲状腺機能障害 | ||
| + | 甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症 等の甲状腺機能障害があらわれることがある。 | ||
| + | -副腎機能障害 | ||
| + | 副腎機能不全 等の副腎機能障害があらわれることがある。 | ||
| + | -下垂体機能障害 | ||
| + | 下垂体炎 等の下垂体機能障害があらわれることがある。 | ||
| + | -脳炎、髄膜炎 | ||
| + | -神経障害 | ||
| + | 末梢性ニューロパチー、ギラン・バレー症候群 等の神経障害があらわれることがある。 | ||
| + | -重症筋無力症 | ||
| + | 筋力低下、眼瞼下垂、呼吸困難、嚥下障害 等 | ||
| + | 重症筋無力症によるクリーゼのため急速に呼吸不全が進行することがある。 | ||
| + | -重度の皮膚障害 | ||
| + | 中毒性表皮壊死融解症（TEN：Toxic Epidermal Necrolysis）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑 等の重度の皮膚障害があらわれることがある。 | ||
| + | -腎機能障害 | ||
| + | 急性腎障害、腎不全、尿細管間質性腎炎 等の腎機能障害があらわれることがある。 | ||
| + | -筋炎、横紋筋融解症 | ||
| + | 筋力低下、筋肉痛、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇 等 | ||
| + | -Infusion reaction | ||
| ***その他の副作用 [#n47fd615] | ***その他の副作用 [#n47fd615] | ||
| |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | ||
| - | |血液及びリンパ系障害||||| | + | |血液及びリンパ系障害|-|貧血、血小板減少、リンパ球減少、好中球減少、白血球減少|-|-| |
| |肝臓||||| | |肝臓||||| | ||
| |肝胆道系||||| | |肝胆道系||||| | ||
| |腎臓||||| | |腎臓||||| | ||
| - | |泌尿器||||| | + | |膵臓|-|-|-|アミラーゼ増加、リパーゼ増加| |
| + | |泌尿器|-|-|血中クレアチニン増加|-| | ||
| |生殖系及び乳房||||| | |生殖系及び乳房||||| | ||
| |精神系||||| | |精神系||||| | ||
| - | |神経系||||| | + | |精神・神経系|-|頭痛、不眠症、味覚異常、浮動性めまい、錯感覚|-|-| |
| |感覚器||||| | |感覚器||||| | ||
| |眼||||| | |眼||||| | ||
| - | |耳||||| | + | |耳|-|-|眼乾燥|-| |
| |錐体外路症状||||| | |錐体外路症状||||| | ||
| - | |循環器 心臓||||| | + | |循環器 心臓|-|-|潮紅、低血圧|-| |
| |血管||||| | |血管||||| | ||
| - | |呼吸器||||| | + | |呼吸器|-|咳嗽、呼吸困難、上気道感染、胸水、肺炎|-|低酸素症、鼻閉| |
| - | |消化器||||| | + | |消化器|悪心、食欲減退、下痢|便秘、嘔吐、口内炎、腹痛、口内乾燥|-|嚥下障害| |
| - | |皮膚・皮下組織系||||| | + | |皮膚・皮下組織系|発疹、そう痒症|皮膚乾燥、斑状丘疹状皮疹|ざ瘡様皮膚炎、そう痒性皮疹、乾癬、紅斑、寝汗、蕁麻疹|-| |
| |過敏症||||| | |過敏症||||| | ||
| |下垂体・副腎皮質系||||| | |下垂体・副腎皮質系||||| | ||
| |免疫系||||| | |免疫系||||| | ||
| - | |代謝及び栄養||||| | + | |代謝及び栄養|-|低ナトリウム血症、低アルブミン血症、低カリウム血症、高血糖、低マグネシウム血症|高カリウム血症、脱水、低リン酸血症、血中甲状腺刺激ホルモン増加、低カルシウム血症|-| |
| |内分泌||||| | |内分泌||||| | ||
| - | |筋骨格系及び結合組織障害||||| | + | |筋骨格系及び結合組織障害|-|関節痛、筋肉痛、筋骨格痛、背部痛|四肢痛、筋骨格系胸痛、筋痙縮|-| |
| |全身||||| | |全身||||| | ||
| |感染症||||| | |感染症||||| | ||
| |投与部位||||| | |投与部位||||| | ||
| |抵抗機構||||| | |抵抗機構||||| | ||
| - | |その他||||| | + | |その他|疲労、無力症、発熱|体重減少、インフルエンザ様疾患、末梢性浮腫、悪寒、けん怠感、粘膜の炎症|過敏症|-| |
| |臨床検査||||| | |臨床検査||||| | ||
| **ジェネリック医薬品 [#i0b31a8b] | **ジェネリック医薬品 [#i0b31a8b] | ||
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- テセントリク点滴静注 のバックアップ差分(No. All)
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