医療薬バックアップ : [キイトルーダ点滴静注のバックアップ差分(No.9)]

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--- 8: 2019-06-04 (火) 19:19:25 kondo
+++ 9: 2019-12-20 (金) 19:05:29 kondo
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 **作用と効果 [#fc6bc008]
--根治切除不能な悪性黒色腫
+-悪性黒色腫
+-切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
--PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
 -再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫
 -がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌
+-がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）
+-根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
+-再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌
 **用法・用量 [#t950bfe3]
--根治切除不能な悪性黒色腫
-通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回2mg/kg(体重)を3週間間隔で30分間かけて点滴静注する。
--PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌
+-悪性黒色腫
-通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔で30分間かけて点滴静注する。
+通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを3週間間隔で30分間かけて点滴静注する。ただし、術後補助療法の場合は、投与期間は12ヵ月間までとする。
+-切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌、がん化学療法後に増悪した進行・再発のMSI-Highを有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）、再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌
+通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを3週間間隔で30分間かけて点滴静注する。
+-根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
+アキシチニブとの併用において、通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを3週間間隔で30分間かけて点滴静注する。
 **生活上の注意 [#ga3a2fb8]
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 ***その他の副作用 [#c0fca5ec]
 |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～10％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
-|血液及びリンパ系障害|-|貧血|血小板減少症|-|
+|血液及びリンパ系障害|貧血|好中球減少、血小板減少、白血球減少、リンパ球減少、発熱性好中球減少症|好酸球増加症|-|
-//|内分泌|||||
+|内分泌|-|血中TSH増加|血中TSH減少|-|
 //|肝臓|||||
 //|肝胆道系|||||
-//|腎臓|||||
+|腎臓|-|血中クレアチニン増加、蛋白尿|-|-|
 //|泌尿器|||||
 //|生殖系及び乳房|||||
-|精神神経系|-|頭痛、味覚異常、浮動性めまい|記憶障害、錯感覚、不眠症|-|
+|精神神経系|-|味覚異常、頭痛、浮動性めまい、末梢性感覚ニューロパチー、錯感覚|不眠症、嗜眠|-|
 //|感覚器|||||
-|眼|-|-|ぶどう膜炎、眼乾燥、霧視、結膜炎、虹彩炎、虹彩毛様体炎|-|
+|眼|-|流涙増加、眼乾燥|霧視、ぶどう膜炎、虹彩毛様体炎、虹彩炎|フォークト・小柳・原田症候群|
-|耳|-|-|回転性めまい|-|
+|耳|-|-|耳鳴|-|
 //|循環器　心臓|||||
-|血管|-|-|潮紅、ほてり、高血圧|-|
+|血管|-|高血圧|ほてり、潮紅|-|
-|呼吸器|-|咳嗽、呼吸困難|口腔咽頭痛、喘鳴|-|
+|呼吸器|-|呼吸困難、咳嗽、発声障害|鼻出血、しゃっくり、口腔咽頭痛、労作性呼吸困難、胸水、鼻漏|-|
-|消化器|下痢|悪心、嘔吐、口内乾燥、腹痛、便秘、上腹部痛|腹部膨満|-|
+|消化器|悪心、下痢|嘔吐、便秘、口内炎、口内乾燥、腹痛、上腹部痛、消化不良|口腔内痛、嚥下障害、胃炎、腹部膨満|-|
-|皮膚・皮下組織系|そう痒症、発疹|尋常性白斑、斑状丘疹状皮疹、皮膚乾燥、紅斑、皮膚色素減少、湿疹、脱毛症、そう痒性皮疹|寝汗、皮膚炎、ざ瘡様皮膚炎、毛髪変色、多汗症、丘疹、光線過敏性反応、皮膚病変、蕁麻疹|-|
+|皮膚・皮下組織系|そう痒症、発疹|脱毛症、皮膚乾燥、斑状丘疹状皮疹、手掌・足底発赤知覚不全症候群、尋常性白斑、紅斑、湿疹|ざ瘡様皮膚炎、皮膚炎、そう痒性皮疹、皮膚色素減少、全身性そう痒症、じん麻疹、斑状皮疹、皮膚病変、寝汗、乾癬、多汗症、光線過敏性反応、丘疹、毛髪変色|-|
 //|下垂体・副腎皮質系|||||
 //|免疫系|||||
-|代謝及び栄養|-|食欲減退、低カルシウム血症|脱水、高血糖、高トリグリセリド血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、低ナトリウム血症|-|
+|代謝及び栄養|食欲減退|低マグネシウム血症、低ナトリウム血症、低カリウム血症、高血糖|低リン酸血症、脱水、低カルシウム血症、高カリウム血症、高トリグリセリド血症、高尿酸血症、血中コレステロール増加|-|
-|筋骨格系及び結合組織障害|-|関節痛、筋肉痛、背部痛、四肢痛、筋痙縮|筋骨格硬直、関節炎、関節硬直、筋骨格痛|-|
+|筋骨格系及び結合組織障害|-|関節痛、筋肉痛、四肢痛、背部痛、筋痙縮|筋骨格痛、関節炎、筋力低下、骨痛、筋骨格硬直|-|
-|全身|疲労|無力症、発熱、悪寒、末梢性浮腫、倦怠感、インフルエンザ様疾患|粘膜の炎症|-|
+|全身|疲労|無力症、発熱、粘膜の炎症、末梢性浮腫、倦怠感、悪寒、インフルエンザ様疾患|胸痛、疼痛|-|
-//|感染症|||||
+|感染症|-|-|肺炎、結膜炎、口腔カンジダ症、上気道感染|-|
 //|投与部位|||||
 //|抵抗機構|||||
-//|その他|||||
+|その他|-|体重減少|体重増加、サルコイドーシス|-|
 |臨床検査|-|ALT(GPT)増加、AST(GOT)増加、Al-P増加、体重減少、血中ビリルビン増|血中クレアチニン増加、LDH増加、血中甲状腺刺激ホルモン減少、血中甲状腺刺激ホルモン増加、リンパ球数減少、好中球数減少|-|
 **ジェネリック医薬品 [#b7a54153]
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キイトルーダ点滴静注 のバックアップ差分(No.9)

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