1: 2013-06-02 (日) 12:30:48 seria | 2: 2013-06-02 (日) 12:51:53 seria | ||
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#contents | #contents | ||
- | *トシリズマブ() [#v6289e30] | + | *トシリズマブ(tocilizumab) [#v6289e30] |
''ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体'' | ''ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体'' | ||
-アクテムラ皮下注162mgシリンジ (製薬会社:中外製薬株式会社) | -アクテムラ皮下注162mgシリンジ (製薬会社:中外製薬株式会社) | ||
Line 16: | Line 16: | ||
1.血清中トシリズマブ濃度が維持されない状態で投与を継続すると、抗トシリズマブ抗体が発現する可能性が高くなるため、用法・用量を遵守すること。 | 1.血清中トシリズマブ濃度が維持されない状態で投与を継続すると、抗トシリズマブ抗体が発現する可能性が高くなるため、用法・用量を遵守すること。 | ||
2.1回に本剤の全量を使用すること。 | 2.1回に本剤の全量を使用すること。 | ||
- | 3.本剤の投与開始にあたっては、医療施設において、必ず医師によるか、医師の直接の監督のもとで投与を行うこと。また、本剤による治療開始後、医師により適用が妥当と判断された患者については、自己投与も可能である。(「重要な基本的注意」の項参照) | + | 3.本剤の投与開始にあたっては、医療施設において、必ず医師によるか、医師の直接の監督のもとで投与を行うこと。また、本剤による治療開始後、医師により適用が妥当と判断された患者については、自己投与も可能である。 |
4.注射部位反応が報告されているので、投与毎に注射部位を変えること。 | 4.注射部位反応が報告されているので、投与毎に注射部位を変えること。 | ||
+ | |||
**副作用 [#f3d699a7] | **副作用 [#f3d699a7] | ||
+ | |||
+ | 主な副作用は、上気道感染、コレステロール増加、LDL増加、注射部位反応、トリグリセリド増加、発疹、ALT(GPT)上昇などが報告されています。 | ||
+ | |||
+ | ***重大な副作用 [#o17ef5d4] | ||
+ | |||
+ | -アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様症状 | ||
+ | 血圧低下、呼吸困難、意識消失、めまい、嘔気、嘔吐、そう痒感、潮紅 | ||
+ | -感染症 | ||
+ | 肺炎、帯状疱疹、感染性胃腸炎、蜂巣炎、感染性関節炎、敗血症、非結核性抗酸菌症、結核、ニューモシスチス肺炎 等の日和見感染を含む重篤な感染症 | ||
+ | -間質性肺炎 | ||
+ | -腸管穿孔 | ||
+ | -無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、血小板減少 | ||
+ | -心不全 | ||
+ | |||
- | ***稀な副作用 [#vaede982] | + | ***その他の副作用 [#d61078d6] |
- | - | + | -抵抗機構 |
+ | --0.1~1%未満 | ||
+ | ヘルペスウイルス感染、インフルエンザ、口腔カンジダ症、耳下腺炎 | ||
+ | -抵抗機構 | ||
+ | --0.1%未満 | ||
+ | 創傷感染 | ||
+ | -呼吸器 | ||
+ | --1%以上 | ||
+ | 上気道感染〔鼻咽頭炎、上気道炎等〕(10.7%)、気管支炎、咽喉頭疼痛 | ||
+ | --0.1~1%未満 | ||
+ | 咳嗽、副鼻腔炎、鼻炎、鼻漏、喘息、胸膜炎、咽頭不快感 | ||
+ | --0.1%未満 | ||
+ | 喀血、咽頭紅斑、鼻出血、鼻閉、気管支拡張症 | ||
+ | -代謝 | ||
+ | --1%以上 | ||
+ | コレステロール増加(6.2%)、トリグリセリド増加、LDL増加、高脂血症、高コレステロール血症 | ||
+ | -代謝 | ||
+ | --0.1~1%未満 | ||
+ | LDH上昇、HDL増加、高トリグリセリド血症、CK(CPK)上昇、血中尿酸増加、糖尿病増悪、総蛋白減少 | ||
+ | -代謝 | ||
+ | --0.1%未満 | ||
+ | 血中カリウム減少、血糖増加、血清フェリチン減少、血中リン増加・減少、血中カルシウム減少 | ||
+ | -肝臓 | ||
+ | --1%以上 | ||
+ | 肝機能異常、ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇、γ-GTP上昇 | ||
+ | --0.1~1%未満 | ||
+ | ビリルビン増加、Al-P上昇、脂肪肝 | ||
+ | -肝臓 | ||
+ | --0.1%未満 | ||
+ | 胆石症 | ||
+ | -循環器 | ||
+ | --1%以上 | ||
+ | 高血圧 | ||
+ | -循環器 | ||
+ | --0.1~1%未満 | ||
+ | 血圧上昇、血圧低下、動悸、T波逆転・振幅減少、上室性・心室性期外収縮 | ||
+ | --0.1%未満 | ||
+ | ST部分上昇・下降、T波振幅増加 | ||
+ | -血液・凝固 | ||
+ | --1%以上 | ||
+ | リンパ球数減少 | ||
+ | --0.1~1%未満 | ||
+ | 貧血、フィブリノゲン減少、好酸球数増加、白血球数増加、好中球数増加、フィブリン分解産物〔FDP、Dダイマー〕増加、ヘモグロビン減少、リンパ節炎、リンパ節腫脹 | ||
+ | --0.1%未満 | ||
+ | ヘマトクリット減少、赤血球数減少、TAT増加 | ||
+ | -消化器 | ||
+ | --1%以上 | ||
+ | 口内炎、胃腸炎、下痢、腹痛 | ||
+ | --0.1~1%未満 | ||
+ | 便秘、悪心、嘔吐、口唇炎、腹部不快感、胃・腸ポリープ、逆流性食道炎、痔核、腹部膨満、食欲不振 | ||
+ | 歯周病、齲歯、歯肉炎、歯痛 | ||
+ | --0.1%未満 | ||
+ | 消化不良、舌炎、胃潰瘍、口渇、急性膵炎 | ||
+ | 歯根膜感染 | ||
+ | -精神神経 | ||
+ | --1%以上 | ||
+ | 頭痛 | ||
+ | -精神神経 | ||
+ | --0.1~1%未満 | ||
+ | 浮動性めまい、感覚減退、不眠症 | ||
+ | --0.1%未満 | ||
+ | 末梢性ニューロパシー | ||
+ | -耳 | ||
+ | --0.1~1%未満 | ||
+ | 中耳炎、眩暈 | ||
+ | --0.1%未満 | ||
+ | 耳鳴、外耳炎、突発難聴、耳不快感 | ||
+ | -眼 | ||
+ | --0.1~1%未満 | ||
+ | 結膜炎、麦粒腫、結膜出血、眼乾燥、霰粒腫 | ||
+ | --0.1%未満 | ||
+ | 白内障、硝子体浮遊物、網膜出血、眼瞼炎 | ||
+ | -皮膚 | ||
+ | --1%以上 | ||
+ | 発疹〔湿疹、痒疹、丘疹等〕、そう痒症、白癬、皮膚感染 | ||
+ | --0.1~1%未満 | ||
+ | 膿瘍、爪感染、蕁麻疹、紅斑、皮膚潰瘍、皮下出血、角化症、脱毛症、嵌入爪、ざ瘡、皮膚乾燥、水疱 | ||
+ | --0.1%未満 | ||
+ | 皮膚嚢腫 | ||
+ | -筋・骨格 | ||
+ | --0.1~1%未満 | ||
+ | 関節痛、背部痛、筋痛〔筋痛、肩こり〕、骨粗鬆症、頚部痛、四肢痛、骨密度減少 | ||
+ | --0.1%未満 | ||
+ | 若年性関節炎増悪 | ||
+ | -泌尿器 | ||
+ | --0.1~1%未満 | ||
+ | 膀胱炎、尿路感染、尿中赤血球陽性、BUN増加、尿糖、腎盂腎炎、尿蛋白 | ||
+ | --0.1%未満 | ||
+ | 腎結石、NAG増加、頻尿、尿中白血球陽性 | ||
+ | -生殖器 | ||
+ | --0.1~1%未満 | ||
+ | 腟感染 | ||
+ | --0.1%未満 | ||
+ | 性器出血、子宮頚管ポリープ | ||
+ | -その他 | ||
+ | --1%以上 | ||
+ | 発熱 | ||
+ | --0.1~1%未満 | ||
+ | 浮腫、注射部位反応〔紅斑、そう痒感、腫脹、出血、血腫、疼痛等〕、けん怠感、免疫グロブリンG減少、悪寒、季節性アレルギー、胸痛、CRP増加、アレルギー性鼻炎、胸部不快感、気分不良、体重増加、ほてり、潮紅 | ||
+ | --0.1%未満 | ||
+ | 抗核抗体陽性注3)、血栓性静脈炎、DNA抗体陽性注3)、リウマチ因子陽性、発汗障害 | ||
**ジェネリック医薬品 [#wcd8202d] | **ジェネリック医薬品 [#wcd8202d] | ||
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- アクテムラ皮下注 のバックアップ一覧
- アクテムラ皮下注 のバックアップ差分(No. All)
- 1: 2013-06-02 (日) 12:30:48 seria
- 2: 2013-06-02 (日) 12:51:53 seria
- 3: 2013-11-27 (水) 16:39:26 seria
- 4: 2016-08-28 (日) 18:16:46 seriza
- 5: 2017-06-27 (火) 13:41:21 kondo
- 6: 2017-08-28 (月) 13:53:58 kondo
- 7: 2018-05-25 (金) 18:50:48 kondo
- 8: 2019-03-25 (月) 17:34:20 kondo
- 9: 2019-03-29 (金) 15:02:41 kondo
- 現: 2019-05-22 (水) 21:05:19 kondo
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