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1: 2016-08-23 (火) 11:27:57 cons ソース 現: 2018-12-26 (水) 17:30:54 kondo ソース
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*アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤 [#iaba63bd] *アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤 [#iaba63bd]
-'''' +''高コレステロール血症治療剤・完全ヒト型抗PCSK9モノクローナル抗体'' 
--プラルエント皮下注 (製薬会社:)+-プラルエント皮下注シリンジ (製薬会社:サノフィ株式会社)
**作用と効果 [#e3f541ba] **作用と効果 [#e3f541ba]
家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症 家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症
-ただし、心血管イベントの発現リスクが高く、HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分な場合に限る。+ただし、以下のいずれも満たす場合に限る。 
 +-心血管イベントの発現リスクが高い 
 +-HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分、又はHMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない
**用法・用量 [#te038c1f] **用法・用量 [#te038c1f]
-通常、成人にはアリロクマブ(遺伝子組換え)として75mgを2週に1回皮下投与する。効果不十分な場合には1回150mgに増量できる。+ 
 +-HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分な場合 
 +通常、成人にはアリロクマブ(遺伝子組換え)として75mgを2週に1回皮下投与する。効果不十分な場合には150mgを2週に1回投与に増量できる。 
 + 
 +-○HMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない場合 
 +通常、成人にはアリロクマブ(遺伝子組換え)として150mgを4週に1回皮下投与する。効果不十分な場合には150mgを2週に1回投与に増量できる。
**生活上の注意 [#m6a65624] **生活上の注意 [#m6a65624]
Line 20: Line 27:
***重大な副作用 [#ref6ec35] ***重大な副作用 [#ref6ec35]
-重篤なアレルギー反応 -重篤なアレルギー反応
-過敏症、貨幣状湿疹、蕁麻疹、過敏性血管炎等 +過敏症、貨幣状湿疹、蕁麻疹、過敏性血管炎 等
-***その他の副作用 [#gf659fa1] +
- +
--感染症 +
- +
--血液 +
- +
--代謝及び栄養 +
-糖尿病 +
--内分泌 +
- +
--肝臓 +
-肝機能異常 +
--腎臓 +
- +
--精神神経系 +
- +
--眼 +
- +
--耳 +
- +
--循環器 心・血管 +
-うっ血性心筋症 +
--呼吸器 +
-上気道徴候及び症状(口腔咽頭痛、鼻漏、くしゃみ等) +
--消化器 +
-胃腸炎、胃炎、過敏性腸症候群 +
--肝胆道系 +
- +
--皮膚・皮下組織系 +
-爪囲炎 +
- +
--過敏症 +
-そう痒症 +
--下垂体・副腎皮質系 +
- +
--免疫系 +
- +
--筋骨格系 +
- +
--感覚器 +
- +
--全身 +
- +
--投与部位 +
-注射部位反応(紅斑、発赤、腫脹、疼痛、圧痛、そう痒等) +
- +
- +
--抵抗機構 +
- +
--その他 +
-前立腺炎、胸部不快感、末梢性浮腫、CK(CPK)上昇+
 +***その他の副作用 [#tc04e49f]
 +|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):1%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):-|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
 +|血液及びリンパ系障害|||||
 +|肝臓|-|-|肝機能異常|-|
 +|肝胆道系|||||
 +|腎臓|||||
 +|泌尿器|||||
 +|生殖系及び乳房|||||
 +|精神系|||||
 +|神経系|||||
 +|感覚器|||||
 +|眼|||||
 +|耳|||||
 +|錐体外路症状|||||
 +|循環器 心臓|-|-|うっ血性心筋症|-|
 +|血管|||||
 +|呼吸器|-|-|-|上気道徴候及び症状(口腔咽頭痛、鼻漏、くしゃみ等)|
 +|消化器|-|-|胃腸炎、胃炎、過敏性腸症候群|-|
 +|皮膚・皮下組織系|-|-|爪囲炎|-|
 +|過敏症|-|-|-|そう痒症|
 +|下垂体・副腎皮質系|||||
 +|免疫系|||||
 +|代謝及び栄養|-|-|糖尿病|-|
 +|内分泌|||||
 +|筋骨格系及び結合組織障害|||||
 +|全身|||||
 +|投与部位|||||
 +|感染症|||||
 +|抵抗機構|||||
 +|その他|注射部位反応(紅斑、発赤、腫脹、疼痛、圧痛、そう痒等)|-|前立腺炎、胸部不快感、末梢性浮腫、CK(CPK)上昇|インフルエンザ様疾患|
 +|臨床検査|||||
-**ジェネリック医薬品 [#o2e80a26]+//**ジェネリック医薬品
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