医療薬バックアップ : [ノバスタンHI注の変更点]

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--- 1: 2018-12-15 (土) 10:38:28 kondo
+++ 現: 2018-12-15 (土) 11:02:50 kondo
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 *アルガトロバン水和物 [#sd2a6023]
 ''選択的抗トロンビン剤''
--ノバスタンHI注　（製薬会社：）
+-ノバスタンHI注　（製薬会社：田辺三菱製薬株式会社）
 **作用と効果 [#w1adb651]
+-発症後48時間以内の脳血栓症急性期（ラクネを除く）に伴う神経症候（運動麻痺），日常生活動作（歩行，起立，坐位保持，食事）の改善
+-慢性動脈閉塞症（バージャー病・閉塞性動脈硬化症）における四肢潰瘍，安静時疼痛ならびに冷感の改善
+-下記患者における血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析）
+--先天性アンチトロンビンIII欠乏患者
+--アンチトロンビンIII低下を伴う患者（アンチトロンビンIIIが正常の70％以下に低下し，かつ，ヘパリンナトリウム，ヘパリンカルシウムの使用では体外循環路内の凝血（残血）が改善しないと判断されたもの）
+--ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）II型患者
+-ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）II型（発症リスクのある場合を含む）における経皮的冠インターベンション施行時の血液の凝固防止
+-ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）II型における血栓症の発症抑制
 **用法・用量 [#x60e36ac]
--下記疾患に伴う神経症候（運動麻痺），日常生活動作（歩行，起立，坐位保持，食事）の改善
+-発症後48時間以内の脳血栓症急性期（ラクネを除く）に伴う神経症候（運動麻痺），日常生活動作（歩行，起立，坐位保持，食事）の改善
---発症後48時間以内の脳血栓症急性期（ラクネを除く）
 通常，成人に，はじめの2日間は1日6管（アルガトロバン水和物として60mg）を適当量の輸液で希釈し，24時間かけて持続点滴静注する。その後の5日間は1回1管（アルガトロバン水和物として10mg）を適当量の輸液で希釈し1日朝夕2回，1回3時間かけて点滴静注する。なお，年齢，症状に応じて適宜増減する。
-‐慢性動脈閉塞症（バージャー病・閉塞性動脈硬化症）における四肢潰瘍，安静時疼痛ならびに冷感の改善
+-慢性動脈閉塞症（バージャー病・閉塞性動脈硬化症）における四肢潰瘍，安静時疼痛ならびに冷感の改善
 通常，成人1回1管（アルガトロバン水和物として10mg）を輸液で希釈し，1日2回，1回2〜3時間かけて点滴静注する。なお，年齢，症状に応じて適宜増減する。
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 （アンチトロンビンIIIが正常の70％以下に低下し，かつ，ヘパリンナトリウム，ヘパリンカルシウムの使用では体外循環路内の凝血（残血）が改善しないと判断されたもの）
 --ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）II型患者
+通常，成人に，体外循環開始時に１管（アルガトロバン水和物として10mg）を回路内に投与し，体外循環開始後は毎時2.5管（アルガトロバン水和物として25mg）より投与を開始する。凝固時間の延長，回路内凝血（残血），透析効率および透析終了時の止血状況等を指標に投与量を増減し，患者毎の投与量を決定するが，毎時0.5〜4管（アルガトロバン水和物として5〜40mg）を目安とする。
+-ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）II型（発症リスクのある場合を含む）における経皮的冠インターベンション施行時の血液の凝固防止
+本剤を適当量の輸液で希釈し，通常，成人にアルガトロバン水和物として0.1mg／kgを3〜5分かけて静脈内投与し，術後4時間までアルガトロバン水和物として6μg／kg／分を目安に静脈内持続投与する。
+その後抗凝固療法の継続が必要な場合は，0.7μg／kg／分に減量し静脈内持続投与する．なお，持続投与量は目安であり，適切な凝固能のモニタリングにより適宜調節する。
+-ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）II型における血栓症の発症抑制
+本剤を適当量の輸液で希釈し，通常，成人にアルガトロバン水和物として0.7μg／kg／分より点滴静注を開始し，持続投与する。
+なお，肝機能障害のある患者や出血のリスクのある患者に対しては，低用量から投与を開始すること。
+活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）を指標に投与量を増減し，患者毎の投与量を決定する。
 **生活上の注意 [#b266ab8e]
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 **副作用 [#k64f811b]
+-脳血栓症急性期
+血尿等の血小板・出血凝血障害，血管（心臓外）障害（出血性脳梗塞），発疹等の皮膚・皮膚付属器障害
+AST（GOT），ALT（GPT）の上昇等の肝臓・胆管系障害，消化管出血等の血小板・出血凝血障害
+-慢性動脈閉塞症
+熱感，下肢痛等の一般的全身障害，下痢，嘔気等の消化管障害，発疹，皮疹等の皮膚・皮膚付属器障害
+出血，血尿等の血小板・出血凝血障害，AST（GOT），ALT（GPT）の上昇等の肝臓・胆管系障害　等
+-血液体外循環
+下痢
+血小板・出血凝血障害，赤血球障害，肝臓・胆管系障害，代謝・栄養障害，白血球・網内系障害
+-ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）II型における血栓症の発症抑制
+出血関連，肝障害，皮疹　等
 ***重大な副作用 [#ca64e8d0]
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+-出血性脳梗塞
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+脳血栓症急性期の患者に使用した場合，出血性脳梗塞があらわれることがある。
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+-脳出血，消化管出血
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+-ショック・アナフィラキシーショック
+蕁麻疹，血圧低下，呼吸困難　等があらわれることがある。
+-劇症肝炎，肝機能障害，黄疸
+劇症肝炎等の重篤な肝機能障害，黄疸があらわれることがある。
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 ***その他の副作用 [#ebf2992d]
-|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
+|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):0.1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):0.1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
-|血液及びリンパ系障害|||||
+|血液及びリンパ系障害|-|凝固時間の延長，出血，血尿，貧血（赤血球，ヘモグロビン，ヘマトクリット値の減少），白血球増多，白血球減少，血小板減少|-|-|
-|肝臓|||||
+|肝臓|-|AST（GOT）上昇，ALT（GPT）上昇，Al-P上昇，LDH上昇|総ビリルビン上昇，γ-GTP上昇|-|
 |肝胆道系|||||
-|腎臓|||||
+|腎臓|-|BUN上昇，クレアチニン上昇|-|-|
 |泌尿器|||||
 |生殖系及び乳房|||||
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 |錐体外路症状|||||
 |循環器　心臓|||||
-|血管|||||
+|血管|-|-|血管痛，血管炎|-|
 |呼吸器|||||
-|消化器|||||
+|消化器|-|嘔吐，下痢|食欲不振，腹痛|-|
 |皮膚・皮下組織系|||||
-|過敏症|||||
+|過敏症|-|皮疹（紅斑性発疹等）|そう痒，蕁麻疹|-|
 |下垂体・副腎皮質系|||||
 |免疫系|||||
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 |感染症|||||
 |抵抗機構|||||
-|その他|||||
+|その他|-|頭痛|四肢の疼痛，四肢のしびれ，ふらつき，不整脈，心悸亢進，熱感，潮紅，悪寒，発熱，発汗，胸痛，過換気症候群，呼吸困難，血圧上昇，血圧低下，浮腫，腫脹，けん怠感，血清総蛋白減少|-|
 |臨床検査|||||
 //**ジェネリック医薬品 [#w289d7bd]
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